ElderTree tramite un dispositivo ad attivazione vocale per la gestione delle condizioni di salute croniche
15 giugno 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Utilizzo di display intelligenti per implementare un sistema di sanità elettronica basato sull'evidenza per gli anziani con patologie croniche multiple (NHLBI)
Le condizioni croniche multiple (MCC) sono costose e pervasive tra gli anziani. Gli MCC rappresentano il 90% della spesa Medicare e il 65% dei beneficiari Medicare ha 3 o più patologie croniche; Il 23% ne ha 5 o più. Gli MCC sono spesso affrontati nelle cure primarie, dove i tempi stretti costringono a concentrarsi sui farmaci e sui risultati di laboratorio piuttosto che sulle capacità di autogestione. I pazienti spesso lottano con l'aderenza al trattamento e gli oneri emotivi e fisici dell'autogestione e del monitoraggio della salute. Le condizioni croniche riducono la qualità della vita (QOL) e aumentano la solitudine, che esacerbano tali condizioni.
Lo scopo principale di questo studio è indagare se una piattaforma basata sulla voce sia migliore per fornire un intervento sanitario elettronico agli anziani rispetto a una piattaforma basata su testo/dattilografia. Abbiamo un intervento sanitario elettronico basato sull'evidenza (Elder Tree, ET) che ha dimostrato di migliorare la qualità della vita, i risultati di salute fisica e socio-emotiva per gli anziani con più condizioni croniche se fornito tramite un sistema basato su testo/dattilografia. L'attuale progetto testerebbe se tali pazienti trarrebbero beneficio ancora di più se l'ET fosse erogato tramite un sistema basato sulla voce (rispetto al sistema basato sulla voce). il sistema basato sul testo) perché lo userebbero in modo più coerente. ET è un intervento esistente che fornisce strumenti, motivazione e supporto su una piattaforma informatica per aiutare gli anziani a gestire la propria salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
502
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere ≥60 anni;
- Avere diagnosi in cartella clinica di almeno 5 condizioni croniche di cui almeno 3 devono provenire dalle seguenti: ipertensione, iperlipidemia, obesità, prediabete o diabete o depressione;
- Essere disposti a condividere i dati delle cartelle cliniche sull'uso dell'assistenza sanitaria (ricoveri ospedalieri di 30 giorni e pronto soccorso, cure urgenti, cure primarie e visite di cure specialistiche);
- Consentire ai ricercatori di condividere le informazioni con il fornitore di cure primarie del paziente
Criteri di esclusione:
- Richiedi un interprete
- Non segnalare alcun disturbo psicotico attuale che possa impedire la partecipazione
- Non avere problemi medici acuti che richiedano un ricovero immediato
- Non segnalare menomazioni che impediscono l'uso di un computer o tablet (ad es. cieco, sordo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo (testo ET)
I partecipanti riceveranno ElderTree su un laptop.
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ElderTree (ET) si basa sul sistema completo di supporto per il potenziamento della salute ampiamente testato (CHESS).
ET è un "giardino recintato" privo di pubblicità, con funzionalità di progettazione basate sul feedback degli utenti più anziani e sui principi delle migliori pratiche come schermi ordinati e caratteri grandi.
Come tutti i sistemi CHESS, ET utilizza i computer per fornire elementi chiave di interventi di successo: lunga durata, sensibilizzazione continua, suggerimenti, monitoraggio, ristrutturazione cognitiva, pianificazione dell'azione, risoluzione dei problemi, auto-adattamento e supporto tra pari.
Il braccio ET-Text accederà a ET sul laptop.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (ET-Voice)
I partecipanti riceveranno ElderTree su un sistema intelligente.
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ElderTree (ET) si basa sul sistema completo di supporto per il potenziamento della salute ampiamente testato (CHESS).
ET è un "giardino recintato" privo di pubblicità, con funzionalità di progettazione basate sul feedback degli utenti più anziani e sui principi delle migliori pratiche come schermi ordinati e caratteri grandi.
Come tutti i sistemi CHESS, ET utilizza i computer per fornire elementi chiave di interventi di successo: lunga durata, sensibilizzazione continua, suggerimenti, monitoraggio, ristrutturazione cognitiva, pianificazione dell'azione, risoluzione dei problemi, auto-adattamento e supporto tra pari.
Il braccio ET-Voice accederà a ET su uno smart speaker.
I dispositivi ad attivazione vocale possono essere potenzialmente facili da usare, anche da parte di persone con destrezza limitata o esperienza con il computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'uso complessivo di ElderTree durante l'intervento di 12 mesi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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La quantità di utilizzo di ElderTree verrà calcolata in base al numero di accessi nel portale ET.
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fino a 12 mesi
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Modifica dei punteggi del sondaggio sulla solitudine di NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 mesi
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NIH Toolbox Loneliness Survey è una misura di autovalutazione che valuta le percezioni della solitudine.
I partecipanti valutano gli elementi su una scala a 5 punti, con opzioni che vanno da mai (1) a sempre (5).
Questo crea un punteggio grezzo, che viene poi convertito in un punteggio t, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di solitudine.
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Basale, 6, 12, 18 mesi
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Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Lorig Health Distress Scale Score
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Number of Unscheduled Healthcare Visits
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Falls
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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The number of falls in the last 6 months
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi del sondaggio sulla solitudine di NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 mesi
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NIH Toolbox Loneliness Survey è una misura di autovalutazione che valuta le percezioni della solitudine.
I partecipanti valutano gli elementi su una scala a 5 punti, con opzioni che vanno da mai (1) a sempre (5).
Questo crea un punteggio grezzo, che viene poi convertito in un punteggio t, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di solitudine.
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Basale, 6, 12, 18 mesi
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Utilità di ElderTree
Lasso di tempo: 6, 12, 18 mesi
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Questa è una scala di 9 elementi creata per lo studio per valutare l'utilità di ElderTree.
I partecipanti valutano gli elementi su una scala a 4 punti, con opzioni che vanno da per niente (1) a molto (4), con punteggi più alti che indicano l'utilità di ElderTree.
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6, 12, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0984
- A195000 (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R33HL151870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 11/4/2024 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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