ElderTree via en stemmeaktivert enhet for å håndtere kroniske helsetilstander
15. juni 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Bruk av smarte skjermer for å implementere bevisbasert e-helsesystem for eldre voksne med flere kroniske lidelser (NHLBI)
Flere kroniske tilstander (MCC) er kostbare og utbredte blant eldre voksne. MCC-er står for 90 % av Medicare-utgiftene, og 65 % av Medicare-mottakere har 3 eller flere kroniske lidelser; 23 % har 5 eller flere. MCCer blir ofte adressert i primærhelsetjenesten, der tidspress tvinger et fokus på medisinering og laboratorieresultater i stedet for selvledelsesferdigheter. Pasienter sliter ofte med behandlingsoverholdelse og de emosjonelle og fysiske belastningene ved selvledelse og helsesporing. Kroniske tilstander reduserer livskvalitet (QOL) og øker ensomhet, noe som forverrer disse tilstandene.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om en stemmebasert plattform er bedre for å levere en elektronisk helseintervensjon til eldre voksne enn en tekst-/skrivebasert plattform. Vi har en evidensbasert elektronisk helseintervensjon (Elder Tree, ET) som har vist seg å forbedre livskvalitet, fysiske og sosio-emosjonelle helseutfall for eldre voksne med flere kroniske lidelser når det leveres via et tekst-/skrivebasert system. Det nåværende prosjektet vil teste om slike pasienter ville ha enda større nytte hvis ET ble levert via et stemmebasert system (vs. det tekstbaserte systemet) fordi de ville bruke det mer konsekvent. ET er en eksisterende intervensjon som gir verktøy, motivasjon og støtte på en dataplattform for å hjelpe eldre voksne med å håndtere helsen sin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
502
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være ≥60 år gammel;
- Ha journaldiagnoser på minst 5 kroniske tilstander hvorav minst 3 må komme fra følgende: hypertensjon, hyperlipidemi, fedme, prediabetes eller diabetes, eller depresjon;
- Være villig til å dele journaldata om bruk av helsetjenester (30-dagers reinnleggelser på sykehus og akuttmottak, akuttbehandling, primærhelsetjeneste og besøk til spesialomsorg);
- Tillat forskerne å dele informasjon med pasientens primære omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Krev tolk
- Rapporter ingen nåværende psykotisk lidelse som ville hindre deltakelse
- Har ingen akutte medisinske problemer som krever umiddelbar sykehusinnleggelse
- Ikke rapporter svekkelser som hindrer bruk av datamaskin eller nettbrett (f.eks. blind, døv)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe (ET-tekst)
Deltakerne vil motta ElderTree på en bærbar PC.
|
ElderTree (ET) er basert på det omfattende testet Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS).
ET er en "inmurt hage" fri for annonser, med designfunksjoner basert på tilbakemeldinger fra eldre brukere samt beste praksis-prinsipper som ryddige skjermer og store tekster.
Som alle CHESS-systemer, bruker ET datamaskiner til å levere nøkkelelementer for vellykkede intervensjoner: lang varighet, kontinuerlig oppsøking, forespørsler, overvåking, kognitiv reframing, handlingsplanlegging, problemløsning, egentilpasning og kollegastøtte.
ET-tekstarm vil få tilgang til ET på bærbar PC.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (ET-Voice)
Deltakerne vil motta ElderTree på et smart system.
|
ElderTree (ET) er basert på det omfattende testet Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS).
ET er en "inmurt hage" fri for annonser, med designfunksjoner basert på tilbakemeldinger fra eldre brukere samt beste praksis-prinsipper som ryddige skjermer og store tekster.
Som alle CHESS-systemer, bruker ET datamaskiner til å levere nøkkelelementer for vellykkede intervensjoner: lang varighet, kontinuerlig oppsøking, forespørsler, overvåking, kognitiv reframing, handlingsplanlegging, problemløsning, egentilpasning og kollegastøtte.
ET-Voice-armen vil få tilgang til ET på en smarthøyttaler.
Stemmeaktiverte enheter kan potensielt være enkle å bruke, selv av de med begrenset fingerferdighet eller datamaskinerfaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den generelle ElderTree-bruken over den 12-måneders intervensjonen
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Mengden ElderTree-bruk vil bli beregnet etter antall pålogginger i ET-portalen.
|
opptil 12 måneder
|
|
Endring i NIH Toolbox Loneliness Survey-resultatene
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
NIH Toolbox Loneliness Survey er et selvrapporteringsmål som vurderer oppfatninger av ensomhet.
Deltakerne vurderer elementer på en 5-punkts skala, med alternativer fra aldri (1) til alltid (5).
Dette skaper en råscore, som deretter konverteres til en t-score, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet.
|
Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
|
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Falls
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
The number of falls in the last 6 months
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i NIH Toolbox Loneliness Survey-resultatene
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
NIH Toolbox Loneliness Survey er et selvrapporteringsmål som vurderer oppfatninger av ensomhet.
Deltakerne vurderer elementer på en 5-punkts skala, med alternativer fra aldri (1) til alltid (5).
Dette skaper en råscore, som deretter konverteres til en t-score, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet.
|
Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
|
ElderTree nytte
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Dette er en skala med 9 elementer laget for studien for å vurdere nytten av ElderTree.
Deltakerne vurderer elementer på en 4-punkts skala, med alternativer som spenner fra ikke i det hele tatt (1) til veldig mye (4), med høyere poengsum som indikerer at ElderTree er nyttig.
|
6, 12, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0984
- A195000 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R33HL151870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 11/4/2024 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .