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ElderTree via un appareil à commande vocale pour la gestion des problèmes de santé chroniques

15 juin 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Utilisation d'écrans intelligents pour mettre en œuvre un système de cybersanté fondé sur des données probantes pour les personnes âgées atteintes de plusieurs maladies chroniques (NHLBI)

Les maladies chroniques multiples (MCC) sont coûteuses et omniprésentes chez les personnes âgées. Les MCC représentent 90 % des dépenses de Medicare et 65 % des bénéficiaires de Medicare souffrent de 3 maladies chroniques ou plus ; 23% en ont 5 ou plus. Les MCC sont souvent abordés dans les soins primaires, où les contraintes de temps obligent à se concentrer sur les médicaments et les résultats de laboratoire plutôt que sur les compétences d'autogestion. Les patients sont souvent aux prises avec l'observance du traitement et les charges émotionnelles et physiques de l'autogestion et du suivi de la santé. Les maladies chroniques réduisent la qualité de vie (QOL) et augmentent la solitude, ce qui exacerbe ces conditions.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une plate-forme basée sur la voix est meilleure pour fournir une intervention de santé électronique aux personnes âgées qu'une plate-forme basée sur le texte/la saisie. Nous avons une intervention de santé électronique fondée sur des données probantes (Elder Tree, ET) qui s'est avérée efficace pour améliorer la qualité de vie et les résultats de santé physique et socio-émotionnelle des personnes âgées souffrant de multiples maladies chroniques lorsqu'elle est fournie via un système basé sur le texte/la dactylographie. Le projet actuel testerait si ces patients bénéficieraient encore plus si la TE était délivrée via un système basé sur la voix (vs. le système textuel) parce qu'ils l'utiliseraient de manière plus cohérente. ET est une intervention existante fournissant des outils, de la motivation et du soutien sur une plate-forme informatique pour aider les personnes âgées à gérer leur santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

502

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir ≥ 60 ans ;
  • Avoir des diagnostics de dossier médical d'au moins 5 conditions chroniques dont au moins 3 doivent provenir des éléments suivants : hypertension, hyperlipidémie, obésité, prédiabète ou diabète, ou dépression ;
  • Être disposé à partager les données des dossiers médicaux sur l'utilisation des soins de santé (réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours et aux urgences, soins d'urgence, soins primaires et visites de soins spécialisés) ;
  • Permettre aux chercheurs de partager des informations avec le fournisseur de soins primaires du patient

Critère d'exclusion:

  • Besoin d'un interprète
  • Ne signaler aucun trouble psychotique actuel qui empêcherait la participation
  • Ne pas avoir de problème médical aigu nécessitant une hospitalisation immédiate
  • Ne pas signaler les déficiences empêchant l'utilisation d'un ordinateur ou d'une tablette (par ex. Aveugle et sourd)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle (ET-Texte)
Les participants recevront ElderTree sur un ordinateur portable.
Comportemental: ET-Texte (ordinateur portable)
ElderTree (ET) est basé sur le système complet de soutien à l'amélioration de la santé (CHESS) largement testé. ET est un « jardin clos » sans publicité, avec des fonctionnalités de conception basées sur les commentaires des utilisateurs plus âgés ainsi que sur les principes des meilleures pratiques tels que les écrans épurés et les gros caractères. Comme tous les systèmes CHESS, ET utilise des ordinateurs pour fournir les éléments clés d'interventions réussies : longue durée, sensibilisation continue, invites, surveillance, recadrage cognitif, planification d'action, résolution de problèmes, personnalisation et soutien par les pairs. Le bras ET-Text accédera à ET sur l'ordinateur portable.
Expérimental: Groupe expérimental (ET-Voice)
Les participants recevront ElderTree sur un système intelligent.
Comportemental: ET-Voice (système intelligent)
ElderTree (ET) est basé sur le système complet de soutien à l'amélioration de la santé (CHESS) largement testé. ET est un « jardin clos » sans publicité, avec des fonctionnalités de conception basées sur les commentaires des utilisateurs plus âgés ainsi que sur les principes des meilleures pratiques tels que les écrans épurés et les gros caractères. Comme tous les systèmes CHESS, ET utilise des ordinateurs pour fournir les éléments clés d'interventions réussies : longue durée, sensibilisation continue, invites, surveillance, recadrage cognitif, planification d'action, résolution de problèmes, personnalisation et soutien par les pairs. Le bras ET-Voice accédera à ET sur un haut-parleur intelligent. Les appareils activés par la voix peuvent potentiellement être faciles à utiliser, même par ceux qui ont une dextérité ou une expérience informatique limitée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 4 questions with a possible score of 4-16. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation globale d'ElderTree au cours de l'intervention de 12 mois
Délai: jusqu'à 12 mois
La quantité d'utilisation d'ElderTree sera calculée en fonction du nombre de connexions au portail ET.
jusqu'à 12 mois
Changement dans les scores de l'enquête NIH Toolbox Loneliness Survey
Délai: Base de référence, 6, 12, 18 mois
NIH Toolbox Loneliness Survey est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les perceptions de la solitude. Les participants évaluent les éléments sur une échelle de 5 points, avec des options allant de jamais (1) à toujours (5). Cela crée un score brut, qui est ensuite converti en un score t, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de solitude plus élevés.
Base de référence, 6, 12, 18 mois
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of fatigue. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of sleep disturbance. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of anxiety. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of depression. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure. It has questions about how participant feel and how things have been during the past month. It is a 4 item scale. Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time. Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
Baseline, 6, 12, 18 months
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Falls
Délai: Baseline, 6, 12, 18 months
The number of falls in the last 6 months
Baseline, 6, 12, 18 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'enquête NIH Toolbox Loneliness Survey
Délai: Base de référence, 6, 12, 18 mois
NIH Toolbox Loneliness Survey est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les perceptions de la solitude. Les participants évaluent les éléments sur une échelle de 5 points, avec des options allant de jamais (1) à toujours (5). Cela crée un score brut, qui est ensuite converti en un score t, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de solitude plus élevés.
Base de référence, 6, 12, 18 mois
Utilité ElderTree
Délai: 6, 12, 18 mois
Il s'agit d'une échelle de 9 éléments créée pour l'étude afin d'évaluer l'utilité d'ElderTree. Les participants évaluent les éléments sur une échelle de 4 points, avec des options allant de pas du tout (1) à tout à fait (4), les scores les plus élevés indiquant qu'ElderTree est utile.
6, 12, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0984
  • A195000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R61HL151870-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R33HL151870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 11/4/2024 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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