コロナ（新型コロナウイルス感染症）追跡調査：疫学、病態生理学、予測、コミュニケーション (CORFU)
2025年9月25日 更新者：Sander van Kuijk、Maastricht University Medical Center
新型コロナウイルス感染症後の持続的な苦情：疫学、病態生理学、予測、コミュニケーション、CORona フォローアップ（CORFU）研究
ZonMWの資金提供によるCORFU研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）発生後最大24カ月の追跡調査を行う前向き複数コホート研究である。 この研究には、新型コロナウイルス感染症研究の実施を目的として設計された7つの既存の前向きコホートに属するオランダ人の新型コロナウイルス感染症患者が含まれる。
CORFU 研究には 5 つの目的があり、4 つの作業パッケージ (WP) に分かれています。
- 感染後最長2年までの長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状の性質、重症度、パターン、期間と生活の質（WP1）との関係を説明する。
- 苦情と生活の質（WP1）の治療と改善のためのリハビリテーションとそれに対応する活動について説明する。
- 長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を引き起こす病態生理学的プロセスと、脆弱性/回復力因子 (WP2) の役割について説明する。
- 既存の疾患のある患者とない患者を区別して、愁訴の持続に関する予測モデルを開発する (WP3)。
- 患者がデジタルで回答を参照し、回答を参照母集団と比較できる患者プラットフォームのプロトタイプを開発する (WP4、EuroQol 財団と協力)。
CORFU 研究に参加している 7 つのコホートは、POPCOrn、COVAS、ELVIS、MaastrICCht、DC&TC、CAPACITY-COVID、および Adelante コホートです。
これらのコホートでは（臨床）ベースラインおよび追跡データが収集されており、CORFU 研究の目的を調査するために使用/集計されます。 さらに、既存コホートの（元）患者にアンケートが送信され、患者が新型コロナウイルス感染症を経験した時期に応じて、持続する訴えや生活の質などのいくつかの領域について数回質問される。 この研究では、患者に個々の状況や病気の経過を知らせることができる患者プラットフォームのプロトタイプが EuroQol 財団と協力して開発されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4291
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229HX
- Maastricht University Medical Center+
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団はオランダ人の（元）新型コロナウイルス感染症患者と非新型コロナウイルス感染症対照者で構成されており、彼らはコホートの1つに含まれており、5つのサブグループに分類されている。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に罹患（確認）され、病棟に入院した患者。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に罹患（確認）され、ICUに入院した患者。
- 自宅で新型コロナウイルス感染症に罹患している（確認または疑いのある）患者。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に罹患（確認）し、自宅または病院（病棟および/またはICU）での感染後に入院または外来でのリハビリテーションが必要な患者。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に罹患していない（確定または疑いがある）対照群。
説明
既存の 7 つのコホートにはすべて、特定の包含基準と除外基準があります。
CORFU 研究の場合、一般に基準は次のとおりです。
新型コロナウイルス感染症が証明されている、または疑われている患者:
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が確認された（または疑われる）患者 - 自宅隔離患者と病棟および/またはICUに入院した患者の両方。
- 2020 年 3 月以降、7 つのコホートの 1 つに含まれます。
- 18歳以上。
- アンケートに答えられるだけのオランダ語をマスターしていること。
- インフォームドコンセント。
新型コロナウイルス感染症を経験していない対照群:
- 18歳以上。
- アンケートに答えられるだけのオランダ語をマスターしていること。
- インフォームドコンセント。
除外基準はありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オランダの新型コロナウイルス感染症患者
研究対象集団は、コホートの 1 つに含まれ、さまざまなサブグループに分類されたオランダ人 (元) 新型コロナウイルス感染症患者で構成されています。
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（臨床）ベースラインおよび追跡データは、既存の 7 つのコホートで収集されます。
これらのデータは (可能な場合) 集約されます。
CORFU 分析は、集計されたデータに基づいて実行されます。
他の名前：
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新型コロナウイルス感染症を経験していないオランダ人対照者
コホートの 1 つである POPCOrn コホートは、新型コロナウイルス感染症を経験していない対照群で部分的に構成されるコミュニティベースのコホートです。
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（臨床）ベースラインおよび追跡データは、既存の 7 つのコホートで収集されます。
これらのデータは (可能な場合) 集約されます。
CORFU 分析は、集計されたデータに基づいて実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期間にわたる新型コロナウイルスの苦情の蔓延（7つのコホートすべてからのデータに基づく）
時間枠：新型コロナウイルス感染症後 24 か月の追跡調査
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長期にわたる新型コロナウイルスの苦情には、疲労感、呼吸器の苦情、精神的健康の苦情が含まれます。
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新型コロナウイルス感染症後 24 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(健康関連) 生活の質 (7 つのコホートすべてで測定)
時間枠：COVID-19 後 3、6、12、18、24 か月の追跡調査
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EuroQol - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) アンケートを使用して測定されます。
オランダの料金に基づいて、スコアの範囲は -0.446 (最悪) ～ 1.000 (最高) です。
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COVID-19 後 3、6、12、18、24 か月の追跡調査
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不安とうつ病（7つのコホートすべてで測定）
時間枠：COVID-19 後 3、6、12、18、24 か月の追跡調査
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病院不安抑うつスケール (HADS) アンケートを使用して測定されます。
不安とうつ病の両方の下位尺度のスコアの範囲は 0 (最高) から 21 (最悪) です。
サブスケールの合計スコアが 8 ポイントを超える場合は、不安またはうつ病の重大な症状を示します。
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COVID-19 後 3、6、12、18、24 か月の追跡調査
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血栓塞栓性合併症の有病率（7つのコホートすべてでは測定されていない）
時間枠：新型コロナウイルス感染症による入院中（ベースライン）、新型コロナウイルス感染症後の 3 ヵ月、12 ヵ月、24 ヵ月の追跡調査中に測定
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関心のある血栓塞栓性合併症は、急性肺塞栓症、深部静脈血栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞、全身動脈塞栓症です。 診断、したがってさまざまな血栓塞栓性合併症の有病率は、心血管、血栓止血バイオマーカー (トロポニン I、CK-MB、APTT、D ダイマーなど)、放射線画像技術 (コンピュータ断層撮影肺血管造影（CTPA）、圧迫超音波検査（CUS）、心エコー検査、脳のCTスキャン、頸動脈および脳内動脈のCT血管造影）、および心電図。 |
新型コロナウイルス感染症による入院中（ベースライン）、新型コロナウイルス感染症後の 3 ヵ月、12 ヵ月、24 ヵ月の追跡調査中に測定
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身体機能（7つのコホートすべてで測定されていない）
時間枠：リハビリテーションクリニックの入院中に測定（ベースライン）、3、6、12か月の追跡調査
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6 分間の歩行テスト (6MWT) を使用して測定。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
歩行距離の増加は、基本的な可動性の向上を示します。
6MWT の結果は、患者の年齢、性別、身長、体重に基づく予測オランダ基準値のパーセンテージとして報告されます。
予測値の 82% 未満のスコアは逸脱しているとみなされます。
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リハビリテーションクリニックの入院中に測定（ベースライン）、3、6、12か月の追跡調査
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心血管疾患の有病率（7つのコホートすべてでは測定されていない）
時間枠：新型コロナウイルス感染症による入院中（ベースライン）、1週間、1か月、研究完了までの平均2年間で測定
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対象となる心血管疾患は、冠状動脈疾患、心不全、心筋線維症、心筋炎、心膜炎である。 診断、したがってさまざまな心血管疾患の有病率は、放射線画像技術 (心臓磁気共鳴、CT、心エコー検査など)、心臓バイオマーカー (トロポニンや CK-MB など)、および心電図の組み合わせに基づいて測定されます。 |
新型コロナウイルス感染症による入院中（ベースライン）、1週間、1か月、研究完了までの平均2年間で測定
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内皮機能不全の有病率（7つのコホートすべてでは測定されていない）
時間枠：新型コロナウイルス感染症による入院中（ベースライン）、新型コロナウイルス感染症の 3 か月後、12 か月後に測定
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いくつかのバイオマーカー (エンドセリン-1、凝固、炎症性サイトカインなど) を使用して測定されます。
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新型コロナウイルス感染症による入院中（ベースライン）、新型コロナウイルス感染症の 3 か月後、12 か月後に測定
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集中治療室滞在中の疾患の重症度（7つのコホートすべてでは測定されていない）
時間枠：新型コロナウイルス感染症による集中治療室への入院日に測定（ベースライン）、その後退院まで毎日測定（平均 18 日間）
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6 つの臓器系の機能不全の程度に基づく逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアを使用して測定されます。
各臓器系のスコアの範囲は 0 (最高) から 4 (最低) です。
集中治療室での 1 日あたりの合計スコアは、0 (最高) から 24 (最低) までの範囲で計算できます。
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新型コロナウイルス感染症による集中治療室への入院日に測定（ベースライン）、その後退院まで毎日測定（平均 18 日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sander MJ van Kuijk, PhD、Maastricht University Medical Center
- スタディディレクター：Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METC2021-2990
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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