CORona (COVID-19) opfølgningsundersøgelse: Epidemiologi, patofysiologi, forudsigelse og kommunikation (CORFU)
25. september 2025 opdateret af: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
Vedvarende klager efter COVID-19: Epidemiologi, patofysiologi, forudsigelse og kommunikation, CORona Follow Up (CORFU) undersøgelsen
CORFU-studiet, finansieret af ZonMW, er et prospektivt, multipelt kohortestudie med en maksimal opfølgning på 24 måneder efter COVID-19. Hollandske COVID-19-patienter fra 7 eksisterende potentielle kohorter, der sigter på og designet til at udføre COVID-19-forskning, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
CORFU-undersøgelsen har 5 mål, opdelt i 4 arbejdspakker (WP'er):
- At beskrive arten, sværhedsgraden, mønsteret og varigheden af lange COVID-klager op til maksimalt to år efter infektion og dets forhold til livskvalitet (WP1);
- At beskrive rehabilitering og tilsvarende aktiviteter til behandling og forbedring af klager og livskvalitet (WP1);
- At beskrive de patofysiologiske processer, der forårsager lange COVID-klager, og rollen af sårbarheds-/resiliensfaktorer (WP2);
- At udvikle en forudsigelsesmodel for persistens af klager med skelnen mellem patienter med og uden allerede eksisterende sygelighed (WP3);
- At udvikle en patientplatformsprototype, hvor patienter digitalt kan konsultere deres svar og sammenligne deres svar med referencepopulationer (WP4, i samarbejde med EuroQol-fonden).
De 7 kohorter, der deltager i CORFU-studiet er: POPCorn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID og Adelante kohorte.
(Klinisk) baseline- og opfølgningsdata er blevet indsamlet i disse kohorter og vil blive brugt/aggregeret til at undersøge CORFU-undersøgelsens mål. Derudover vil der blive sendt spørgeskemaer til de (tidligere) patienter i de eksisterende kohorter, og patienter vil blive spurgt om flere domæner såsom vedvarende klager og livskvalitet på flere tidspunkter, afhængig af hvornår patienterne har oplevet COVID-19. Inden for dette studie vil der sammen med EuroQol-fonden blive udviklet en patientplatformsprototype for at kunne informere patienter om den enkeltes situation og sygdomsforløb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4291
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af hollandske (tidligere) COVID-19 patienter og ikke-COVID-19 kontroller, som er blevet inkluderet i en af kohorterne og kategoriseret i fem undergrupper:
- Patienter, der led af (bekræftet) COVID-19 og var indlagt på hospitalsafdelingen.
- Patient, der led af (bekræftet) COVID-19 og blev indlagt på intensivafdelingen.
- Patienter, der led af (bekræftet eller mistænkt) COVID-19 i hjemmet.
- Patienter, der led af (bekræftet) COVID-19 og havde behov for indlæggelse eller ambulant genoptræning efter infektion i hjemmet eller på hospitalet (afdeling og/eller intensivafdeling).
- Kontroller, der ikke led af (bekræftet eller formodet) COVID-19.
Beskrivelse
Alle 7 eksisterende kohorter har specifikke inklusions- og eksklusionskriterier.
For CORFU-undersøgelsen er kriterierne generelt:
Patienter med dokumenteret eller mistænkt COVID-19:
- Bekræftet (eller mistænkt) COVID-19 - både hjemmeisolerede patienter og patienter, der var indlagt på hospitalsafdelingen og/eller intensivafdelingen;
- Inkluderet i en af de syv kohorter fra marts 2020 og fremefter;
- 18 år eller ældre;
- Beherske det hollandske sprog tilstrækkeligt til at besvare spørgeskemaerne;
- Informeret samtykke.
Kontroller, der ikke har oplevet COVID-19:
- 18 år eller ældre;
- Beherske det hollandske sprog tilstrækkeligt til at besvare spørgeskemaerne;
- Informeret samtykke.
Der var ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hollandske COVID-19 patienter
Undersøgelsespopulationen består af hollandske (tidligere) COVID-19 patienter, som er blevet inkluderet i en af kohorterne og kategoriseret i forskellige undergrupper:
|
(Klinisk) baseline- og opfølgningsdata vil blive indsamlet i de 7 eksisterende kohorter.
Disse data vil blive aggregeret (når det er muligt).
CORFU-analyserne vil blive udført på baggrund af de aggregerede data.
Andre navne:
|
|
Hollandske kontrollerer, der ikke oplevede COVID-19
En af kohorterne, POPCohorn-kohorten, er en samfundsbaseret kohorte, som dels består af kontroller, der ikke har oplevet COVID-19
|
(Klinisk) baseline- og opfølgningsdata vil blive indsamlet i de 7 eksisterende kohorter.
Disse data vil blive aggregeret (når det er muligt).
CORFU-analyserne vil blive udført på baggrund af de aggregerede data.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af lange COVID-klager (baseret på data fra alle 7 kohorter)
Tidsramme: 24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
Lange COVID-klager omfatter: udmattelse, åndedrætsbesvær og psykiske lidelser.
|
24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Sundhedsrelateret) Livskvalitet (målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
Målt ved hjælp af EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) spørgeskema.
Baseret på den hollandske tarif ligger score mellem -0.446 (dårligst) og 1.000 (bedst).
|
3, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
|
Angst og depression (målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
Målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet.
Resultaterne for både angst- og depressionsunderskalaerne varierer fra 0 (bedst) til 21 (dårligst).
En samlet subskala-score på >8 point indikerer betydelige symptomer på angst eller depression.
|
3, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
|
Forekomst af trombo-emboliske komplikationer (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under COVID-19 hospitalsindlæggelse (baseline), 3, 12, 24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
Trombo-emboliske komplikationer af interesse er: akut lungeemboli, dyb venetrombose, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og systemisk arteriel emboli Diagnosen og derfor forekomsten af forskellige trombo-emboliske komplikationer vil blive målt baseret på en kombination af kardiovaskulære og trombose- og hæmostase-biomarkører (såsom troponin I, CK-MB, APTT og D-dimer), røntgenologiske billeddannelsesteknikker ( computertomografi pulmonal angiografi (CTPA), kompressionsultralyd (CUS), ekkokardiografi, CT-scanning af hjernen og CT-angiografi af carotis og intracerebrale arterier) og elektrokardiogram. |
Målt under COVID-19 hospitalsindlæggelse (baseline), 3, 12, 24 måneders opfølgning efter COVID-19
|
|
Fysisk funktion (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under indlæggelse i rehabiliteringsklinik (baseline), 3, 6, 12 måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT).
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
En stigning i den gåede distance indikerer en forbedring af den grundlæggende mobilitet.
6MWT-resultatet vil blive rapporteret som en procentdel af den forudsagte hollandske referenceværdi, som er baseret på patientens alder, køn, længde og vægt.
En score <82 % af den forudsagte værdi betragtes som afvigende.
|
Målt under indlæggelse i rehabiliteringsklinik (baseline), 3, 6, 12 måneders opfølgning
|
|
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under COVID-19 hospitalsindlæggelse (baseline), 1 uge, 1 måned og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 2 år
|
Kardiovaskulære sygdomme af interesse er: koronararteriesygdom, hjertesvigt, myokardiefibrose, myokarditis, perikarditis. Diagnosen og derfor forekomsten af forskellige hjerte-kar-sygdomme vil blive målt ud fra en kombination af røntgen-billeddannelsesteknikker (såsom hjertemagnetisk resonans, CT og ekkokardiografi), kardiale biomarkører (såsom troponin og CK-MB) og elektrokardiogram. |
Målt under COVID-19 hospitalsindlæggelse (baseline), 1 uge, 1 måned og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 2 år
|
|
Forekomst af endotel dysfunktion (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under COVID-19 indlæggelse (baseline), 3, 12 måneder efter COVID-19
|
Målt ved hjælp af flere biomarkører (såsom endothelin-1, koagulation og inflammatoriske cytokiner).
|
Målt under COVID-19 indlæggelse (baseline), 3, 12 måneder efter COVID-19
|
|
Sygdommens sværhedsgrad under intensivafdelingsophold (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt på indlæggelsesdagen med COVID-19 på intensiv afdeling (baseline), efterfulgt af daglig måling indtil udskrivelse, i gennemsnit 18 dage
|
Målt ved hjælp af SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment), som er baseret på graden af dysfunktion af seks organsystemer.
For hvert organsystem varierer scoren mellem 0 (bedst) til 4 (dårligst).
Der kan beregnes en sumscore pr. dag på intensivafdelingen, som ligger mellem 0 (bedst) og 24 (dårligst).
|
Målt på indlæggelsesdagen med COVID-19 på intensiv afdeling (baseline), efterfulgt af daglig måling indtil udskrivelse, i gennemsnit 18 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studieleder: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- METC2021-2990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .