CORona(COVID-19) 후속 연구: 역학, 병리생리학, 예측 및 커뮤니케이션 (CORFU)
2025년 9월 25일 업데이트: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
COVID-19 이후 지속되는 불만: 역학, 병태생리학, 예측 및 커뮤니케이션, CORona 후속 조치(CORFU) 연구
ZonMW가 자금을 지원하는 CORFU 연구는 COVID-19 이후 최대 24개월의 추적 조사가 있는 전향적 다중 코호트 연구입니다. COVID-19 연구 수행을 목표로 하고 설계된 7개의 기존 전향적 코호트에서 네덜란드 COVID-19 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
CORFU 연구에는 4개의 작업 패키지(WP)로 나누어진 5개의 목표가 있습니다.
- 감염 후 최대 2년까지 지속되는 장기 COVID 불만의 특성, 심각도, 패턴 및 기간과 삶의 질과의 관계를 설명합니다(WP1).
- 불만 및 삶의 질(WP1)의 치료 및 개선을 위한 재활 및 해당 활동을 설명합니다.
- 긴 COVID 불만을 유발하는 병리생리학적 과정과 취약성/회복력 요인(WP2)의 역할을 설명합니다.
- 기존 이환율이 있는 환자와 없는 환자를 구분하여 불만 지속에 대한 예측 모델을 개발합니다(WP3).
- 환자가 자신의 답변을 디지털 방식으로 참조하고 답변을 참조 모집단과 비교할 수 있는 환자 플랫폼 프로토타입을 개발합니다(WP4, EuroQol 재단과 협력).
CORFU 연구에 참여하는 7개 코호트는 다음과 같습니다: POCOrn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID 및 Adelante 코호트.
(임상) 기준선 및 후속 데이터가 이러한 코호트에서 수집되었으며 CORFU 연구 목표를 조사하기 위해 사용/집계될 것입니다. 또한 기존 코호트의 (기존) 환자들에게 설문지를 발송하고, 환자들이 코로나19를 경험한 시기에 따라 여러 순간에 지속되는 불만, 삶의 질 등 여러 영역에 대해 질문할 예정이다. 이 연구에서 EuroQol 재단과 함께 환자 플랫폼 프로토타입을 개발하여 환자에게 개별 상황과 질병 경과를 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4291
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 코호트 중 하나에 포함되고 5개의 하위 그룹으로 분류된 네덜란드(이전) COVID-19 환자와 비 COVID-19 대조군으로 구성됩니다.
- COVID-19로 고통 받고 병동에 입원 한 환자.
- COVID-19로 고통 받고 ICU에 입원한 환자.
- 집에서 COVID-19로 고통받는 (확진 또는 의심) 환자.
- COVID-19로 고통 받고(확진) 자택 또는 병원(병동 및/또는 ICU)에서 감염 후 입원 또는 외래 환자 재활이 필요한 환자.
- COVID-19로 고통받지 않은(확진 또는 의심) 대조군.
설명
7개의 기존 코호트 모두 특정 포함 및 제외 기준이 있습니다.
CORFU 연구의 경우 일반적으로 기준은 다음과 같습니다.
COVID-19가 입증되었거나 의심되는 환자:
- COVID-19 확진(또는 의심) - 자택 격리 환자 및 병동 및/또는 ICU에 입원한 환자 모두
- 2020년 3월부터 7개 코호트 중 하나에 포함됩니다.
- 18세 이상
- 설문지에 답할 수 있을 만큼 충분히 네덜란드어를 마스터합니다.
- 동의.
COVID-19를 경험하지 않은 통제:
- 18세 이상
- 설문지에 답할 수 있을 만큼 충분히 네덜란드어를 마스터합니다.
- 동의.
배제 기준은 없었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
네덜란드 COVID-19 환자
연구 모집단은 코호트 중 하나에 포함되고 다양한 하위 그룹으로 분류된 네덜란드(이전) COVID-19 환자로 구성됩니다.
|
(임상) 기준 및 후속 데이터는 7개의 기존 코호트에서 수집됩니다.
이러한 데이터는 집계됩니다(가능한 경우).
CORFU 분석은 집계된 데이터를 기반으로 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
COVID-19를 경험하지 않은 네덜란드 통제
코호트 중 하나인 POPCorn 코호트는 부분적으로 COVID-19를 경험하지 않은 대조군으로 구성된 커뮤니티 기반 코호트입니다.
|
(임상) 기준 및 후속 데이터는 7개의 기존 코호트에서 수집됩니다.
이러한 데이터는 집계됩니다(가능한 경우).
CORFU 분석은 집계된 데이터를 기반으로 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 COVID 불만의 유병률(모든 7개 코호트의 데이터 기반)
기간: COVID-19 이후 24개월 추적
|
긴 COVID 불만에는 피로, 호흡기 불만 및 정신 건강 불만이 포함됩니다.
|
COVID-19 이후 24개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(건강 관련) 삶의 질(7개 코호트 모두에서 측정)
기간: COVID-19 이후 3, 6, 12, 18 및 24개월 추적
|
EuroQol - 5차원 - 5레벨(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
네덜란드 관세를 기준으로 점수 범위는 -0.446(최악)에서 1.000(최상) 사이입니다.
|
COVID-19 이후 3, 6, 12, 18 및 24개월 추적
|
|
불안 및 우울증(7개 코호트 모두에서 측정)
기간: COVID-19 이후 3, 6, 12, 18 및 24개월 추적
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
불안 및 우울증 하위 척도의 점수 범위는 0(최상)에서 21(최악)까지입니다.
총 하위 척도 점수 >8점은 상당한 불안 또는 우울증 증상을 나타냅니다.
|
COVID-19 이후 3, 6, 12, 18 및 24개월 추적
|
|
혈전-색전 합병증의 유병률(7개 코호트 모두에서 측정되지 않음)
기간: COVID-19 입원(기준선) 동안 측정, COVID-19 후 3, 12, 24개월 추적
|
관심 있는 혈전 색전 합병증은 급성 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 허혈성 뇌졸중, 심근 경색 및 전신 동맥 색전증입니다. 진단, 따라서 다양한 혈전 색전증 합병증의 유병률은 심혈관 및 혈전증과 지혈 바이오마커(예: 트로포닌 I, CK-MB, APTT 및 D-dimer), 방사선 영상 기술의 조합을 기반으로 측정됩니다. 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA), 압박 초음파촬영(CUS), 심장초음파조영술, 뇌 CT 스캔, 경동맥 및 뇌내 동맥 CT 혈관조영술), 심전도. |
COVID-19 입원(기준선) 동안 측정, COVID-19 후 3, 12, 24개월 추적
|
|
신체 기능(7개 코호트 모두에서 측정되지 않음)
기간: 재활클리닉 입원 중 측정(기준선), 3, 6, 12개월 추적
|
6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 측정했습니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
걸은 거리의 증가는 기본 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
6MWT 결과는 환자의 나이, 성별, 키 및 체중을 기반으로 예측된 네덜란드 참조 값의 백분율로 보고됩니다.
예측 값의 <82% 점수는 비정상적인 것으로 간주됩니다.
|
재활클리닉 입원 중 측정(기준선), 3, 6, 12개월 추적
|
|
심혈관 질환 유병률(7개 코호트 모두에서 측정되지 않음)
기간: COVID-19 입원 기간(기준), 1주, 1개월 및 연구 완료까지 평균 2년 동안 측정
|
관심 있는 심혈관 질환은 관상 동맥 질환, 심부전, 심근 섬유증, 심근염, 심낭염입니다. 다양한 심혈관 질환의 진단 및 유병률은 방사선 영상 기술(예: 심장 자기 공명, CT 및 심초음파), 심장 바이오마커(예: 트로포닌 및 CK-MB) 및 심전도의 조합을 기반으로 측정됩니다. |
COVID-19 입원 기간(기준), 1주, 1개월 및 연구 완료까지 평균 2년 동안 측정
|
|
내피 기능 장애의 유병률(7개 코호트 모두에서 측정되지 않음)
기간: COVID-19 입원 중(기준), COVID-19 발생 후 3개월, 12개월 후 측정
|
여러 바이오마커(예: 엔도텔린-1, 응고 및 염증성 사이토카인)를 사용하여 측정됩니다.
|
COVID-19 입원 중(기준), COVID-19 발생 후 3개월, 12개월 후 측정
|
|
중환자실 체류 중 질병 중증도(7개 코호트 모두에서 측정되지 않음)
기간: 코로나19로 중환자실 입소 당일 측정(기준) 후 퇴원까지 매일 측정, 평균 18일
|
6개 장기 시스템의 기능 장애 정도를 기반으로 하는 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수를 사용하여 측정됩니다.
각 장기 시스템에 대해 점수 범위는 0(최고)에서 4(최악) 사이입니다.
중환자실에서의 일일 합계 점수를 계산할 수 있으며 범위는 0(최상)에서 24(최악) 사이입니다.
|
코로나19로 중환자실 입소 당일 측정(기준) 후 퇴원까지 매일 측정, 평균 18일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- 연구 책임자: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC2021-2990
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .