CORona (COVID-19) oppfølgingsstudie: epidemiologi, patofysiologi, prediksjon og kommunikasjon (CORFU)
25. september 2025 oppdatert av: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
Vedvarende klager etter COVID-19: Epidemiologi, patofysiologi, prediksjon og kommunikasjon, CORona Follow Up (CORFU)-studien
CORFU-studien, finansiert av ZonMW, er en prospektiv, multippel kohortstudie med en maksimal oppfølging på 24 måneder etter COVID-19. Nederlandske COVID-19-pasienter fra 7 eksisterende potensielle kohorter, siktet på og designet for å utføre COVID-19-forskning, vil bli inkludert i denne studien.
CORFU-studien har 5 mål, delt inn i 4 arbeidspakker (WP):
- For å beskrive arten, alvorlighetsgraden, mønsteret og varigheten av lange COVID-klager opp til maksimalt to år etter infeksjon og dets forhold til livskvalitet (WP1);
- Å beskrive rehabilitering og tilsvarende aktiviteter for behandling og forbedring av plager og livskvalitet (WP1);
- For å beskrive de patofysiologiske prosessene som forårsaker lange COVID-klager, og rollen til sårbarhets-/resiliensfaktorer (WP2);
- Å utvikle en prediksjonsmodell for vedvarende plager, med forskjell mellom pasienter med og uten eksisterende sykelighet (WP3);
- Å utvikle en pasientplattformprototype der pasienter digitalt kan konsultere svarene sine og sammenligne svarene sine med referansepopulasjoner (WP4, i samarbeid med EuroQol-stiftelsen).
De 7 kohortene som deltar i CORFU-studien er: POPCorn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID og Adelante-kohorten.
(Klinisk) baseline- og oppfølgingsdata er samlet inn i disse kohortene og vil bli brukt/aggregert for å undersøke CORFU-studiemål. I tillegg vil det bli sendt ut spørreskjemaer til (tidligere) pasienter i eksisterende kohorter og pasienter vil bli spurt om flere domener som vedvarende plager og livskvalitet, på flere tidspunkter, avhengig av når pasientene har opplevd COVID-19. Innenfor denne studien skal det utvikles en pasientplattformprototype, sammen med EuroQol-stiftelsen, for å kunne informere pasienter om den enkeltes situasjon og sykdomsforløp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4291
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av nederlandske (tidligere) COVID-19-pasienter og ikke-COVID-19-kontroller, som har blitt inkludert i en av kohortene og kategorisert i fem undergrupper:
- Pasienter som led av (bekreftet) COVID-19 og ble innlagt på sykehusavdelingen.
- Pasient som led av (bekreftet) COVID-19 og ble innlagt på intensivavdelingen.
- Pasienter som led av (bekreftet eller mistenkt) COVID-19 hjemme.
- Pasienter som led av (bekreftet) COVID-19 og hadde behov for stasjonær eller poliklinisk rehabilitering etter infeksjon hjemme eller på sykehus (avdeling og/eller intensivavdeling).
- Kontroller som ikke led av (bekreftet eller mistenkt) COVID-19.
Beskrivelse
Alle 7 eksisterende årskull har spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriterier.
For CORFU-studien er kriteriene generelt:
Pasienter med påvist eller mistenkt covid-19:
- Bekreftet (eller mistenkt) COVID-19 - både hjemmeisolerte pasienter og pasienter som ble innlagt på sykehusavdeling og/eller intensivavdeling;
- Inkludert i ett av de syv årskullene fra mars 2020 og utover;
- 18 år eller eldre;
- Beherske det nederlandske språket tilstrekkelig til å svare på spørreskjemaene;
- Informert samtykke.
Kontroller som ikke opplevde covid-19:
- 18 år eller eldre;
- Beherske det nederlandske språket tilstrekkelig til å svare på spørreskjemaene;
- Informert samtykke.
Det var ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nederlandske COVID-19-pasienter
Studiepopulasjonen består av nederlandske (tidligere) COVID-19-pasienter som har blitt inkludert i en av kohortene og kategorisert i ulike undergrupper:
|
(Klinisk) baseline- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn i de 7 eksisterende kohortene.
Disse dataene vil bli samlet (når det er mulig).
CORFU-analysene vil bli utført basert på de aggregerte dataene.
Andre navn:
|
|
Nederlandske kontrollerer som ikke opplevde COVID-19
En av kohortene, POPCohorn-kohorten, er en fellesskapsbasert kohort som delvis består av kontroller som ikke opplevde COVID-19
|
(Klinisk) baseline- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn i de 7 eksisterende kohortene.
Disse dataene vil bli samlet (når det er mulig).
CORFU-analysene vil bli utført basert på de aggregerte dataene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lange COVID-klager (basert på data fra alle 7 kohorter)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
Lange COVID-klager inkluderer: utmattelse, luftveisplager og psykiske helseplager.
|
24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Helserelatert) Livskvalitet (målt i alle 7 årskull)
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L).
Basert på den nederlandske tariffen varierer poengsummen mellom -0,446 (dårligst) og 1,000 (best).
|
3, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
|
Angst og depresjon (målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Poeng for både angst- og depresjonsunderskalaene varierer fra 0 (best) til 21 (dårligst).
En total underskala-score på >8 poeng indikerer betydelige symptomer på angst eller depresjon.
|
3, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
|
Prevalens av trombo-emboliske komplikasjoner (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under COVID-19 sykehusinnleggelse (baseline), 3, 12, 24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
Trombo-emboliske komplikasjoner av interesse er: akutt lungeemboli, dyp venetrombose, iskemisk slag, hjerteinfarkt og systemisk arteriell emboli Diagnosen, og derfor forekomsten av ulike trombo-emboliske komplikasjoner, vil bli målt basert på en kombinasjon av kardiovaskulære og trombose- og hemostase-biomarkører (som troponin I, CK-MB, APTT og D-dimer), røntgenologiske avbildningsteknikker ( computertomografi pulmonal angiografi (CTPA), kompresjonsultrasonografi (CUS), ekkokardiografi, CT-skanning av hjernen og CT-angiografi av carotis og intracerebrale arterier) og elektrokardiogram. |
Målt under COVID-19 sykehusinnleggelse (baseline), 3, 12, 24 måneders oppfølging etter COVID-19
|
|
Fysisk funksjon (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under innleggelse i rehabiliteringsklinikken (baseline), 3, 6, 12 måneders oppfølging
|
Målt ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT).
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
En økning i avstanden som går indikerer forbedring i grunnleggende mobilitet.
6MWT-resultatet vil bli rapportert som en prosentandel av den predikerte nederlandske referanseverdien som er basert på pasientens alder, kjønn, lengde og vekt.
En skåre <82 % av den predikerte verdien regnes som avvikende.
|
Målt under innleggelse i rehabiliteringsklinikken (baseline), 3, 6, 12 måneders oppfølging
|
|
Forekomst av hjerte- og karsykdommer (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under COVID-19 sykehusinnleggelse (baseline), 1 uke, 1 måned, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
Kardiovaskulære sykdommer av interesse er: koronararteriesykdom, hjertesvikt, myokardfibrose, myokarditt, perikarditt. Diagnosen, og derfor forekomsten av ulike hjerte- og karsykdommer, vil bli målt basert på en kombinasjon av røntgenologiske avbildningsteknikker (som hjertemagnetisk resonans, CT og ekkokardiografi), kardiale biomarkører (som troponin og CK-MB) og elektrokardiogram. |
Målt under COVID-19 sykehusinnleggelse (baseline), 1 uke, 1 måned, og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Prevalens av endoteldysfunksjon (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt under COVID-19 sykehusinnleggelse (baseline), 3, 12 måneder etter COVID-19
|
Målt ved hjelp av flere biomarkører (som endotelin-1, koagulasjon og inflammatoriske cytokiner).
|
Målt under COVID-19 sykehusinnleggelse (baseline), 3, 12 måneder etter COVID-19
|
|
Sykdommens alvorlighetsgrad under intensivavdelingsopphold (ikke målt i alle 7 kohorter)
Tidsramme: Målt på innleggelsesdagen med COVID-19 på intensivavdelingen (baseline), etterfulgt av daglig måling frem til utskrivning, gjennomsnittlig 18 dager
|
Målt ved hjelp av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum som er basert på graden av dysfunksjon av seks organsystemer.
For hvert organsystem varierer poengsummene mellom 0 (best) til 4 (dårligst).
Det kan beregnes en sumscore per dag ved intensivavdelingen, som varierer mellom 0 (best) og 24 (dårligst).
|
Målt på innleggelsesdagen med COVID-19 på intensivavdelingen (baseline), etterfulgt av daglig måling frem til utskrivning, gjennomsnittlig 18 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studieleder: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- METC2021-2990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .