CORona (COVID-19) Folgestudie: Epidemiologie, Pathophysiologie, Vorhersage und Kommunikation (CORFU)
25. September 2025 aktualisiert von: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
Anhaltende Beschwerden nach COVID-19: Epidemiologie, Pathophysiologie, Vorhersage und Kommunikation, die CORona Follow Up (CORFU)-Studie
Die von ZonMW finanzierte CORFU-Studie ist eine prospektive, multiple Kohortenstudie mit einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten nach COVID-19. In diese Studie werden niederländische COVID-19-Patienten aus 7 bestehenden prospektiven Kohorten einbezogen, deren Ziel und Ziel die Durchführung von COVID-19-Forschung ist.
Die CORFU-Studie hat 5 Ziele, aufgeteilt in 4 Arbeitspakete (WPs):
- Beschreibung der Art, des Schweregrads, des Musters und der Dauer langanhaltender COVID-Beschwerden bis zu maximal zwei Jahren nach der Infektion und deren Zusammenhang mit der Lebensqualität (WP1);
- Beschreibung der Rehabilitation und entsprechender Aktivitäten zur Behandlung und Verbesserung von Beschwerden und Lebensqualität (AP1);
- Beschreibung der pathophysiologischen Prozesse, die langfristige COVID-Beschwerden verursachen, und der Rolle von Vulnerabilitäts-/Resilienzfaktoren (WP2);
- Entwicklung eines Vorhersagemodells für die Persistenz von Beschwerden, mit Unterscheidung zwischen Patienten mit und ohne vorbestehende Morbidität (AP3);
- Entwicklung eines Patientenplattform-Prototyps, in dem Patienten ihre Antworten digital einsehen und ihre Antworten mit Referenzpopulationen vergleichen können (WP4, in Zusammenarbeit mit der EuroQol-Stiftung).
Die 7 Kohorten, die an der CORFU-Studie teilnehmen, sind: POPCOrn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID und Adelante-Kohorte.
In diesen Kohorten wurden (klinische) Basis- und Follow-up-Daten gesammelt, die zur Untersuchung der CORFU-Studienziele verwendet/aggregiert werden. Darüber hinaus werden Fragebögen an die (ehemaligen) Patienten der bestehenden Kohorten verschickt und die Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten zu verschiedenen Bereichen wie anhaltenden Beschwerden und Lebensqualität befragt, je nachdem, wann die Patienten an COVID-19 erkrankt sind. Im Rahmen dieser Studie wird gemeinsam mit der EuroQol-Stiftung ein Prototyp einer Patientenplattform entwickelt, um Patienten über die individuelle Situation und den Krankheitsverlauf informieren zu können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4291
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus niederländischen (ehemaligen) COVID-19-Patienten und Nicht-COVID-19-Kontrollpersonen, die in eine der Kohorten aufgenommen und in fünf Untergruppen eingeteilt wurden:
- Patienten, die an (bestätigtem) COVID-19 erkrankt sind und auf der Krankenstation aufgenommen wurden.
- Patient, der an (bestätigtem) COVID-19 litt und auf die Intensivstation aufgenommen wurde.
- Patienten, die zu Hause an (bestätigtem oder vermutetem) COVID-19 erkrankt sind.
- Patienten, die an (bestätigter) COVID-19-Erkrankung erkrankt sind und nach einer Infektion zu Hause oder im Krankenhaus (Station und/oder Intensivstation) eine stationäre oder ambulante Rehabilitation benötigten.
- Kontrollpersonen, die nicht an (bestätigtem oder vermutetem) COVID-19 erkrankt waren.
Beschreibung
Für alle 7 bestehenden Kohorten gelten spezifische Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Für die CORFU-Studie gelten im Allgemeinen folgende Kriterien:
Patienten mit nachgewiesener oder vermuteter COVID-19-Erkrankung:
- Bestätigtes (oder vermutetes) COVID-19 – sowohl Patienten, die zu Hause isoliert sind, als auch Patienten, die auf der Krankenstation und/oder auf der Intensivstation aufgenommen wurden;
- Ab März 2020 in einer der sieben Kohorten enthalten;
- 18 Jahre oder älter;
- Die niederländische Sprache ausreichend beherrschen, um die Fragebögen beantworten zu können;
- Einverständniserklärung.
Kontrollpersonen, die nicht an COVID-19 erkrankt waren:
- 18 Jahre oder älter;
- Die niederländische Sprache ausreichend beherrschen, um die Fragebögen beantworten zu können;
- Einverständniserklärung.
Es gab keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Niederländische COVID-19-Patienten
Die Studienpopulation besteht aus niederländischen (ehemaligen) COVID-19-Patienten, die in eine der Kohorten aufgenommen und in verschiedene Untergruppen eingeteilt wurden:
|
In den 7 bestehenden Kohorten werden (klinische) Basis- und Follow-up-Daten erhoben.
Diese Daten werden (sofern möglich) aggregiert.
Die CORFU-Analysen werden auf Basis der aggregierten Daten durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Niederländische Kontrollpersonen, die nicht an COVID-19 erkrankt waren
Eine der Kohorten, die POPCOrn-Kohorte, ist eine gemeindebasierte Kohorte, die teilweise aus Kontrollpersonen besteht, die nicht an COVID-19 erkrankt waren
|
In den 7 bestehenden Kohorten werden (klinische) Basis- und Follow-up-Daten erhoben.
Diese Daten werden (sofern möglich) aggregiert.
Die CORFU-Analysen werden auf Basis der aggregierten Daten durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Long-COVID-Beschwerden (basierend auf Daten aller 7 Kohorten)
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up nach COVID-19
|
Zu den langen COVID-Beschwerden gehören: Erschöpfung, Atemwegsbeschwerden und psychische Beschwerden.
|
24 Monate Follow-up nach COVID-19
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
(Gesundheitsbezogene) Lebensqualität (gemessen in allen 7 Kohorten)
Zeitfenster: 3, 6, 12, 18 und 24 Monate Follow-up nach COVID-19
|
Gemessen mit dem Fragebogen EuroQol – 5 Dimensionen – 5 Levels (EQ-5D-5L).
Basierend auf dem niederländischen Tarif liegen die Werte zwischen -0,446 (am schlechtesten) und 1,000 (am besten).
|
3, 6, 12, 18 und 24 Monate Follow-up nach COVID-19
|
|
Angst und Depression (gemessen in allen 7 Kohorten)
Zeitfenster: 3, 6, 12, 18 und 24 Monate Follow-up nach COVID-19
|
Gemessen anhand des HADS-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Die Werte für die Subskalen „Angst“ und „Depression“ liegen zwischen 0 (am besten) und 21 (am schlechtesten).
Ein Gesamtscore der Subskala von >8 Punkten weist auf erhebliche Angst- oder Depressionssymptome hin.
|
3, 6, 12, 18 und 24 Monate Follow-up nach COVID-19
|
|
Prävalenz thromboembolischer Komplikationen (nicht in allen 7 Kohorten gemessen)
Zeitfenster: Gemessen während des COVID-19-Krankenhausaufenthaltes (Ausgangswert), 3, 12, 24 Monate Nachbeobachtung nach COVID-19
|
Von Interesse sind thromboembolische Komplikationen: akute Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, ischämischer Schlaganfall, Myokardinfarkt und systemische arterielle Embolie Die Diagnose und damit die Prävalenz verschiedener thromboembolischer Komplikationen wird auf der Grundlage einer Kombination aus kardiovaskulären und Thrombose- und Hämostase-Biomarkern (wie Troponin I, CK-MB, APTT und D-Dimer) sowie radiologischen Bildgebungstechniken ( Computertomographie der Lungenangiographie (CTPA), Kompressionsultraschall (CUS), Echokardiographie, CT-Scan des Gehirns und CT-Angiographie der Halsschlagader und intrazerebralen Arterien) und Elektrokardiogramm. |
Gemessen während des COVID-19-Krankenhausaufenthaltes (Ausgangswert), 3, 12, 24 Monate Nachbeobachtung nach COVID-19
|
|
Körperliche Funktionsfähigkeit (nicht in allen 7 Kohorten gemessen)
Zeitfenster: Gemessen während der Aufnahme in die Reha-Klinik (Baseline), 3, 6, 12 Monate Follow-up
|
Gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT).
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
Eine Zunahme der zurückgelegten Strecke deutet auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin.
Das 6MWT-Ergebnis wird als Prozentsatz des vorhergesagten niederländischen Referenzwerts angegeben, der auf Alter, Geschlecht, Länge und Gewicht des Patienten basiert.
Ein Wert <82 % des vorhergesagten Werts gilt als abweichend.
|
Gemessen während der Aufnahme in die Reha-Klinik (Baseline), 3, 6, 12 Monate Follow-up
|
|
Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (nicht in allen 7 Kohorten gemessen)
Zeitfenster: Gemessen während des COVID-19-Krankenhausaufenthalts (Ausgangswert), 1 Woche, 1 Monat und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Jahre
|
Von Interesse sind kardiovaskuläre Erkrankungen: koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Myokardfibrose, Myokarditis, Perikarditis. Die Diagnose und damit die Prävalenz verschiedener Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird auf der Grundlage einer Kombination aus radiologischen Bildgebungsverfahren (wie kardialer Magnetresonanz, CT und Echokardiographie), kardialen Biomarkern (wie Troponin und CK-MB) und Elektrokardiogramm gemessen. |
Gemessen während des COVID-19-Krankenhausaufenthalts (Ausgangswert), 1 Woche, 1 Monat und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Prävalenz einer Endotheldysfunktion (nicht in allen 7 Kohorten gemessen)
Zeitfenster: Gemessen während des COVID-19-Krankenhausaufenthaltes (Ausgangswert), 3, 12 Monate nach COVID-19
|
Gemessen anhand mehrerer Biomarker (wie Endothelin-1, Gerinnung und entzündliche Zytokine).
|
Gemessen während des COVID-19-Krankenhausaufenthaltes (Ausgangswert), 3, 12 Monate nach COVID-19
|
|
Schweregrad der Erkrankung während des Aufenthalts auf der Intensivstation (nicht in allen 7 Kohorten gemessen)
Zeitfenster: Gemessen am Tag der Aufnahme mit COVID-19 auf die Intensivstation (Baseline), gefolgt von der täglichen Messung bis zur Entlassung, durchschnittlich 18 Tage
|
Gemessen anhand des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment), der auf dem Grad der Funktionsstörung von sechs Organsystemen basiert.
Für jedes Organsystem liegen die Bewertungen zwischen 0 (am besten) und 4 (am schlechtesten).
Es lässt sich ein Summenscore pro Tag auf der Intensivstation berechnen, der zwischen 0 (am besten) und 24 (am schlechtesten) liegt.
|
Gemessen am Tag der Aufnahme mit COVID-19 auf die Intensivstation (Baseline), gefolgt von der täglichen Messung bis zur Entlassung, durchschnittlich 18 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studienleiter: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- METC2021-2990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .