Estudio de seguimiento CORona (COVID-19): epidemiología, fisiopatología, predicción y comunicación (CORFU)
25 de septiembre de 2025 actualizado por: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
Quejas persistentes después de COVID-19: epidemiología, fisiopatología, predicción y comunicación, el estudio de seguimiento CORona (CORFU)
El estudio CORFU, financiado por ZonMW, es un estudio prospectivo, de múltiples cohortes, con un seguimiento máximo de 24 meses después de la COVID-19. En este estudio se incluirán pacientes holandeses con COVID-19 de 7 cohortes prospectivas existentes, con el objetivo y el diseño de realizar investigaciones sobre COVID-19.
El estudio CORFU tiene 5 objetivos, divididos en 4 paquetes de trabajo (WP):
- Describir la naturaleza, gravedad, patrón y duración de las quejas prolongadas de COVID hasta un máximo de dos años después de la infección y su relación con la calidad de vida (WP1);
- Describir la rehabilitación y las actividades correspondientes para el tratamiento y mejora de las quejas y la calidad de vida (WP1);
- Describir los procesos fisiopatológicos que causan quejas prolongadas de COVID y el papel de los factores de vulnerabilidad/resiliencia (WP2);
- Desarrollar un modelo de predicción para la persistencia de quejas, con distinción entre pacientes con y sin morbilidad preexistente (WP3);
- Desarrollar un prototipo de plataforma de pacientes en la que los pacientes puedan consultar digitalmente sus respuestas y comparar sus respuestas con poblaciones de referencia (WP4, en colaboración con la fundación EuroQol).
Las 7 cohortes que participan en el estudio CORFU son: POPCCorn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID y Adelante.
Se recopilaron datos (clínicos) de referencia y de seguimiento en estas cohortes y se usarán/agregarán para investigar los objetivos del estudio CORFU. Además, se enviarán cuestionarios a los (antiguos) pacientes de las cohortes existentes y se les preguntará a los pacientes sobre varios dominios, como quejas persistentes y calidad de vida, en varios momentos, dependiendo de cuándo los pacientes hayan experimentado COVID-19. Dentro de este estudio se desarrollará un prototipo de plataforma de pacientes, junto con la fundación EuroQol, para poder informar a los pacientes sobre la situación individual y el curso de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4291
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consta de pacientes holandeses (antiguos) con COVID-19 y controles sin COVID-19, que se incluyeron en una de las cohortes y se clasificaron en cinco subgrupos:
- Pacientes que padecían (confirmado) COVID-19 y estaban ingresados en planta de hospitalización.
- Paciente que padeció (confirmado) COVID-19 e ingresó en UCI.
- Pacientes que padecieron (confirmado o sospechoso) COVID-19 en su domicilio.
- Pacientes que sufrieron (confirmado) COVID-19 y requirieron rehabilitación hospitalaria o ambulatoria después de la infección en el hogar o en el hospital (sala y/o UCI).
- Controles que no padecieran (confirmado o sospechoso) COVID-19.
Descripción
Las 7 cohortes existentes tienen criterios específicos de inclusión y exclusión.
Para el estudio CORFU, en general, los criterios son:
Pacientes con COVID-19 comprobado o sospechado:
- COVID-19 confirmado (o sospechoso) - tanto pacientes aislados en el hogar como pacientes que ingresaron en la sala del hospital y/o en la UCI;
- Incluido en una de las siete cohortes desde marzo de 2020 en adelante;
- Mayor de 18 años;
- Dominar el idioma holandés lo suficiente como para responder a los cuestionarios;
- Consentimiento informado.
Controles que no experimentaron COVID-19:
- Mayor de 18 años;
- Dominar el idioma holandés lo suficiente como para responder a los cuestionarios;
- Consentimiento informado.
No hubo criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes holandeses con COVID-19
La población del estudio consta de pacientes holandeses (antiguos) con COVID-19 que se incluyeron en una de las cohortes y se clasificaron en varios subgrupos:
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Los datos (clínicos) de referencia y de seguimiento se recopilarán en las 7 cohortes existentes.
Estos datos se agregarán (cuando sea posible).
Los análisis CORFU se realizarán en base a los datos agregados.
Otros nombres:
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Controles holandeses que no experimentaron COVID-19
Una de las cohortes, la cohorte POPCCorn, es una cohorte comunitaria que consiste en parte en controles que no experimentaron COVID-19
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Los datos (clínicos) de referencia y de seguimiento se recopilarán en las 7 cohortes existentes.
Estos datos se agregarán (cuando sea posible).
Los análisis CORFU se realizarán en base a los datos agregados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de quejas prolongadas de COVID (basado en datos de las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses después de COVID-19
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Las quejas prolongadas de COVID incluyen: agotamiento, problemas respiratorios y problemas de salud mental.
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Seguimiento de 24 meses después de COVID-19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (relacionada con la salud) (medida en las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses post COVID-19
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Medido mediante el cuestionario EuroQol - 5 Dimensiones - 5 Niveles (EQ-5D-5L).
Según la tarifa holandesa, las puntuaciones oscilan entre -0,446 (peor) y 1,000 (mejor).
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Seguimiento a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses post COVID-19
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Ansiedad y depresión (medidas en las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses post COVID-19
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Medido mediante el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Las puntuaciones de las subescalas de ansiedad y depresión oscilan entre 0 (mejor) y 21 (peor).
Una puntuación total de subescala de >8 puntos indica síntomas considerables de ansiedad o depresión.
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Seguimiento a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses post COVID-19
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Prevalencia de complicaciones tromboembólicas (no medidas en las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Medido durante la hospitalización por COVID-19 (línea de base), 3, 12, 24 meses de seguimiento después de COVID-19
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Las complicaciones tromboembólicas de interés son: embolismo pulmonar agudo, trombosis venosa profunda, ictus isquémico, infarto de miocardio y embolismo arterial sistémico El diagnóstico y, por tanto, la prevalencia de diversas complicaciones tromboembólicas se medirá en función de una combinación de biomarcadores cardiovasculares y de trombosis y hemostasia (como troponina I, CK-MB, APTT y dímero D), técnicas de imagen radiológicas ( angiografía pulmonar por tomografía computarizada (CTPA), ultrasonografía de compresión (CUS), ecocardiografía, tomografía computarizada del cerebro y angiografía por tomografía computarizada de las arterias carótida e intracerebral) y electrocardiograma. |
Medido durante la hospitalización por COVID-19 (línea de base), 3, 12, 24 meses de seguimiento después de COVID-19
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Funcionamiento físico (no medido en las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Medido durante el ingreso en la clínica de rehabilitación (línea de base), 3, 6, 12 meses de seguimiento
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Medido usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Un aumento en la distancia recorrida indica una mejora en la movilidad básica.
El resultado de la 6MWT se informará como un porcentaje del valor de referencia holandés previsto que se basa en la edad, el sexo, la longitud y el peso del paciente.
Una puntuación <82% del valor predicho se considera desviada.
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Medido durante el ingreso en la clínica de rehabilitación (línea de base), 3, 6, 12 meses de seguimiento
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Prevalencia de enfermedades cardiovasculares (no medidas en las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Medido durante la hospitalización por COVID-19 (línea de base), 1 semana, 1 mes, y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las enfermedades cardiovasculares de interés son: enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, fibrosis miocárdica, miocarditis, pericarditis. El diagnóstico y, por lo tanto, la prevalencia de diversas enfermedades cardiovasculares se medirá en base a una combinación de técnicas de imagen radiológica (como resonancia magnética cardíaca, TC y ecocardiografía), biomarcadores cardíacos (como troponina y CK-MB) y electrocardiograma. |
Medido durante la hospitalización por COVID-19 (línea de base), 1 semana, 1 mes, y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Prevalencia de disfunción endotelial (no medida en las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Medido durante la hospitalización por COVID-19 (línea de base), 3, 12 meses después de COVID-19
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Medido utilizando varios biomarcadores (como endotelina-1, coagulación y citoquinas inflamatorias).
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Medido durante la hospitalización por COVID-19 (línea de base), 3, 12 meses después de COVID-19
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Gravedad de la enfermedad durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (no medida en las 7 cohortes)
Periodo de tiempo: Medido el día de ingreso con COVID-19 a la unidad de cuidados intensivos (línea de base), seguido de medición diaria hasta el alta, un promedio de 18 días
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Medido utilizando la puntuación de Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA), que se basa en el grado de disfunción de seis sistemas de órganos.
Para cada sistema de órganos, las puntuaciones oscilan entre 0 (mejor) y 4 (peor).
Se puede calcular una puntuación total por día en la unidad de cuidados intensivos, que oscila entre 0 (mejor) y 24 (peor).
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Medido el día de ingreso con COVID-19 a la unidad de cuidados intensivos (línea de base), seguido de medición diaria hasta el alta, un promedio de 18 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- Director de estudio: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- METC2021-2990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .