Korona (COVID-19) -seurantatutkimus: epidemiologia, patofysiologia, ennustaminen ja viestintä (CORFU)
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
Jatkuvat valitukset COVID-19:n jälkeen: epidemiologia, patofysiologia, ennuste ja viestintä, CORona-seurantatutkimus (CORFU)
ZonMW:n rahoittama CORFU-tutkimus on prospektiivinen, moninkertainen kohorttitutkimus, jonka seuranta on enintään 24 kuukautta COVID-19:n jälkeen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan hollantilaiset COVID-19-potilaat seitsemästä olemassa olevasta mahdollisesta kohortista, joiden tavoitteena on ja suunniteltu suorittamaan COVID-19-tutkimusta.
CORFU-tutkimuksella on 5 tavoitetta, jotka on jaettu 4 työpakettiin (WP):
- Kuvaa pitkien COVID-valitusten luonnetta, vakavuutta, mallia ja kestoa enintään kaksi vuotta tartunnan jälkeen ja sen suhdetta elämänlaatuun (WP1);
- Kuvaa kuntoutusta ja vastaavaa toimintaa vaivojen ja elämänlaadun hoitoon ja parantamiseen (WP1);
- Kuvaa patofysiologisia prosesseja, jotka aiheuttavat pitkiä COVID-valituksia, ja haavoittuvuus/resilienssitekijöiden roolia (WP2);
- Kehitetään ennustemalli valitusten jatkumiselle, jossa erotetaan potilaista, joilla on aiempaa sairastuvuutta (WP3);
- Kehittää potilasalustan prototyyppi, jossa potilaat voivat tarkastella vastauksiaan digitaalisesti ja verrata vastauksiaan vertailupopulaatioihin (WP4, yhteistyössä EuroQol-säätiön kanssa).
CORFU-tutkimukseen osallistuvat 7 kohorttia: POPCOrn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID ja Adelante-kohortti.
Näistä kohortteista on kerätty (kliiniset) perus- ja seurantatiedot, ja niitä käytetään/aggregoidaan CORFU-tutkimuksen tavoitteiden tutkimiseen. Lisäksi olemassa olevien kohorttien (entisille) potilaille lähetetään kyselylomakkeita ja potilailta kysytään useista alueista, kuten jatkuvista valituksista ja elämänlaadusta, useaan hetkeen riippuen siitä, milloin potilaat ovat kokeneet COVID-19:n. Tässä tutkimuksessa kehitetään yhdessä EuroQol-säätiön kanssa potilasalustan prototyyppi, joka pystyy tiedottamaan potilaille yksilöllisestä tilanteesta ja sairauden kulusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4291
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu hollantilaisista (entistä) COVID-19-potilaista ja ei-COVID-19-kontrolleista, jotka on sisällytetty yhteen kohortteista ja luokiteltu viiteen alaryhmään:
- Potilaat, jotka kärsivät (vahvistettu) COVID-19:stä ja joutuivat sairaalan osastolle.
- Potilas, joka kärsi (vahvistettu) COVID-19:stä ja joutui teho-osastolle.
- Potilaat, jotka kärsivät (vahvistettu tai epäilty) COVID-19 kotona.
- Potilaat, jotka kärsivät (vahvistettu) COVID-19:stä ja tarvitsivat laitoshoitoa tai avohoitoa kotona tai sairaalassa (osastolla ja/tai teho-osastolla) infektion jälkeen.
- Kontrollit, jotka eivät kärsineet (vahvistettu tai epäilty) COVID-19.
Kuvaus
Kaikilla seitsemällä olemassa olevalla kohortilla on erityiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
CORFU-tutkimuksen kriteerit ovat yleensä:
Potilaat, joilla on todettu tai epäilty COVID-19:
- Vahvistettu (tai epäilty) COVID-19 - sekä kotona eristetyt potilaat että potilaat, jotka on otettu sairaalaosastolle ja/tai teho-osastolle;
- Sisältyy yhteen seitsemästä kohortista maaliskuusta 2020 alkaen;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Hollannin kielen riittävä hallinta kyselyihin vastaamiseksi;
- Tietoinen suostumus.
Kontrollit, jotka eivät kokeneet COVID-19:ää:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Hollannin kielen riittävä hallinta kyselyihin vastaamiseksi;
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteereitä ei ollut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hollantilaiset COVID-19-potilaat
Tutkimuspopulaatio koostuu hollantilaisista (entistä) COVID-19-potilaista, jotka on sisällytetty johonkin kohortista ja luokiteltu useisiin alaryhmiin:
|
(Kliiniset) perus- ja seurantatiedot kerätään seitsemästä olemassa olevasta kohortista.
Nämä tiedot yhdistetään (jos mahdollista).
CORFU-analyysit tehdään aggregoitujen tietojen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Hollantilaiset kontrollit, jotka eivät kokeneet COVID-19:ää
Yksi kohorteista, POPCOrn-kohortti, on yhteisöllinen kohortti, joka koostuu osittain kontrolleista, jotka eivät kokeneet COVID-19-tautia.
|
(Kliiniset) perus- ja seurantatiedot kerätään seitsemästä olemassa olevasta kohortista.
Nämä tiedot yhdistetään (jos mahdollista).
CORFU-analyysit tehdään aggregoitujen tietojen perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkien COVID-valitusten esiintyvyys (perustuu kaikkien 7 kohortin tietoihin)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
Pitkiä COVID-valituksia ovat: uupumus, hengitysvaivoja ja mielenterveysvaivoja.
|
24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Terveyteen liittyvä) Elämänlaatu (mitattu kaikissa 7 kohortissa)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
Mitattu EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella.
Alankomaiden tariffin perusteella pisteet vaihtelevat välillä -0,446 (huonoin) ja 1 000 (paras).
|
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus (mitattu kaikissa 7 kohortissa)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
Mitattu Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeella.
Sekä ahdistuksen että masennuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 21:een (pahin).
Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä osoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
|
Tromboembolisten komplikaatioiden esiintyvyys (ei mitattu kaikissa 7 kohortissa)
Aikaikkuna: Mitattu COVID-19-sairaalahoidon aikana (perustilanne), 3, 12 ja 24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
Kiinnostavia tromboembolisia komplikaatioita ovat: akuutti keuhkoembolia, syvä laskimotukos, iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti ja systeeminen valtimoembolia Diagnoosi ja siten erilaisten tromboembolisten komplikaatioiden esiintyvyys mitataan kardiovaskulaaristen ja tromboosi- ja hemostaasibiomarkkerien (kuten troponiini I, CK-MB, APTT ja D-dimeeri), radiologisten kuvantamistekniikoiden (esim. tietokonetomografia keuhkoangiografia (CTPA), kompressioultraääni (CUS), kaikukardiografia, aivojen CT-skannaus ja kaulavaltimoiden ja aivovaltimoiden CT-angiografia) ja elektrokardiogrammi. |
Mitattu COVID-19-sairaalahoidon aikana (perustilanne), 3, 12 ja 24 kuukauden seuranta COVID-19:n jälkeen
|
|
Fyysinen toimintakyky (ei mitattu kaikissa 7 kohortissa)
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusklinikalla käynnin aikana (perustilanne), 3, 6, 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Kävellyn matkan kasvu osoittaa perusliikkuvuuden paranemista.
6MWT-tulos raportoidaan prosentteina ennustetusta hollantilaisesta viitearvosta, joka perustuu potilaan ikään, sukupuoleen, pituuteen ja painoon.
Pisteitä <82 % ennustetusta arvosta pidetään poikkeavana.
|
Mitattu kuntoutusklinikalla käynnin aikana (perustilanne), 3, 6, 12 kuukauden seuranta
|
|
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys (ei mitattu kaikissa 7 kohortissa)
Aikaikkuna: Mitattu COVID-19-sairaalahoidon aikana (perustaso), 1 viikon, 1 kuukauden ja tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 2 vuotta
|
Kiinnostavia sydän- ja verisuonitauteja ovat: sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydänlihasfibroosi, sydänlihastulehdus, perikardiitti. Diagnoosi ja siten erilaisten sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys mitataan radiologisten kuvantamistekniikoiden (kuten sydämen magneettiresonanssin, TT:n ja kaikukardiografian), sydämen biomarkkereiden (kuten troponiini ja CK-MB) ja EKG:n yhdistelmän perusteella. |
Mitattu COVID-19-sairaalahoidon aikana (perustaso), 1 viikon, 1 kuukauden ja tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Endoteelin toimintahäiriön esiintyvyys (ei mitattu kaikissa 7 kohortissa)
Aikaikkuna: Mitattu COVID-19-sairaalahoidon aikana (perustaso), 3, 12 kuukautta COVID-19:n jälkeen
|
Mitattu käyttämällä useita biomarkkereita (kuten endoteliini-1, hyytymis- ja tulehdussytokiinit).
|
Mitattu COVID-19-sairaalahoidon aikana (perustaso), 3, 12 kuukautta COVID-19:n jälkeen
|
|
Sairauden vakavuus tehohoitoyksikön aikana (ei mitattu kaikissa 7 kohortissa)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä, jona COVID-19 otettiin tehohoitoon (perustilanne), jota seurasi päivittäinen mittaus kotiutumiseen saakka, keskimäärin 18 päivää
|
Mitattu käyttämällä SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärää, joka perustuu kuuden elinjärjestelmän toimintahäiriön asteeseen.
Jokaisen elinjärjestelmän pisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) - 4 (huonoin).
Tehohoidon osastolla voidaan laskea päiväkohtainen summapistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (paras) ja 24 (pahin).
|
Mitattu päivänä, jona COVID-19 otettiin tehohoitoon (perustilanne), jota seurasi päivittäinen mittaus kotiutumiseen saakka, keskimäärin 18 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- Opintojohtaja: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC2021-2990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .