Estudo de acompanhamento do CORONA (COVID-19): Epidemiologia, Fisiopatologia, Previsão e Comunicação (CORFU)
25 de setembro de 2025 atualizado por: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
Queixas persistentes após COVID-19: Epidemiologia, Fisiopatologia, Previsão e Comunicação, Estudo de Acompanhamento do CORona (CORFU)
O estudo CORFU, financiado pela ZonMW, é um estudo de coorte prospectivo, múltiplo, com acompanhamento máximo de 24 meses após o COVID-19. Pacientes holandeses com COVID-19 de 7 coortes prospectivas existentes, com o objetivo e projetados para conduzir pesquisas sobre COVID-19, serão incluídos neste estudo.
O estudo CORFU tem 5 objetivos, divididos em 4 pacotes de trabalho (WPs):
- Descrever a natureza, gravidade, padrão e duração das queixas longas de COVID até no máximo dois anos após a infecção e sua relação com a qualidade de vida (WP1);
- Descrever a reabilitação e respetivas atividades para o tratamento e melhoria das queixas e qualidade de vida (PT1);
- Descrever os processos fisiopatológicos que causam queixas prolongadas de COVID e o papel dos fatores de vulnerabilidade/resiliência (WP2);
- Desenvolver um modelo de previsão da persistência de queixas, com distinção entre doentes com e sem morbilidade pré-existente (WP3);
- Desenvolver um protótipo de plataforma do paciente na qual os pacientes possam consultar digitalmente suas respostas e comparar suas respostas com populações de referência (WP4, em colaboração com a fundação EuroQol).
As 7 coortes participantes do estudo CORFU são: POPCOrn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID e coorte Adelante.
Os dados (clínicos) iniciais e de acompanhamento foram coletados nessas coortes e serão usados/agregados para investigar os objetivos do estudo CORFU. Além disso, serão enviados questionários aos (antigos) pacientes das coortes existentes e os pacientes serão questionados sobre vários domínios, como queixas persistentes e qualidade de vida, em vários momentos, dependendo de quando os pacientes experimentaram o COVID-19. Neste estudo, um protótipo de plataforma para pacientes será desenvolvido, juntamente com a fundação EuroQol, para poder informar os pacientes sobre a situação individual e o curso da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4291
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Maastricht, Holanda, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes holandeses (antigos) com COVID-19 e controles não-COVID-19, que foram incluídos em uma das coortes e categorizados em cinco subgrupos:
- Pacientes que sofreram (confirmado) COVID-19 e foram internados na enfermaria do hospital.
- Paciente que sofria de (confirmado) COVID-19 e estava internado na UTI.
- Pacientes com (confirmação ou suspeita) de COVID-19 em casa.
- Pacientes que sofreram (confirmado) COVID-19 e necessitaram de reabilitação hospitalar ou ambulatorial após infecção em casa ou no hospital (enfermaria e/ou UTI).
- Controles que não sofreram (confirmação ou suspeita) de COVID-19.
Descrição
Todas as 7 coortes existentes têm critérios específicos de inclusão e exclusão.
Para o estudo CORFU, em geral, os critérios são:
Pacientes com COVID-19 comprovado ou suspeito:
- COVID-19 confirmado (ou suspeito) - pacientes em isolamento domiciliar e pacientes internados em enfermaria e/ou UTI;
- Incluído em uma das sete coortes a partir de março de 2020;
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Domínio suficiente da língua holandesa para responder aos questionários;
- Consentimento informado.
Controles que não tiveram COVID-19:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Domínio suficiente da língua holandesa para responder aos questionários;
- Consentimento informado.
Não houve critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes holandeses com COVID-19
A população do estudo consiste em pacientes holandeses (antigos) com COVID-19 que foram incluídos em uma das coortes e categorizados em vários subgrupos:
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Os dados (clínicos) iniciais e de acompanhamento serão coletados nas 7 coortes existentes.
Esses dados serão agregados (quando possível).
As análises CORFU serão realizadas com base nos dados agregados.
Outros nomes:
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Controles holandeses que não tiveram COVID-19
Uma das coortes, a coorte POPCOrn, é uma coorte baseada na comunidade que consiste parcialmente em controles que não experimentaram o COVID-19
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Os dados (clínicos) iniciais e de acompanhamento serão coletados nas 7 coortes existentes.
Esses dados serão agregados (quando possível).
As análises CORFU serão realizadas com base nos dados agregados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de queixas longas de COVID (com base em dados de todas as 7 coortes)
Prazo: Acompanhamento de 24 meses após COVID-19
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Queixas longas de COVID incluem: exaustão, queixas respiratórias e queixas de saúde mental.
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Acompanhamento de 24 meses após COVID-19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(Relacionado à saúde) Qualidade de vida (medida em todas as 7 coortes)
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 12, 18 e 24 meses após COVID-19
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Medido com o questionário EuroQol - 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L).
Com base na tarifa holandesa, as pontuações variam entre -0,446 (pior) e 1,000 (melhor).
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Acompanhamento de 3, 6, 12, 18 e 24 meses após COVID-19
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Ansiedade e depressão (medida em todas as 7 coortes)
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 12, 18 e 24 meses após COVID-19
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Medido por meio do questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
As pontuações para as subescalas de ansiedade e depressão variam de 0 (melhor) a 21 (pior).
Uma pontuação total da subescala >8 pontos indica sintomas consideráveis de ansiedade ou depressão.
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Acompanhamento de 3, 6, 12, 18 e 24 meses após COVID-19
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Prevalência de complicações tromboembólicas (não medida em todas as 7 coortes)
Prazo: Medido durante a hospitalização por COVID-19 (linha de base), 3, 12, 24 meses de acompanhamento após COVID-19
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As complicações tromboembólicas de interesse são: embolia pulmonar aguda, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio e embolia arterial sistêmica O diagnóstico e, portanto, a prevalência de várias complicações tromboembólicas serão medidos com base em uma combinação de biomarcadores cardiovasculares e de trombose e hemostase (como troponina I, CK-MB, APTT e D-dímero), técnicas de imagem radiológica ( angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (CTPA), ultrassonografia de compressão (USC), ecocardiografia, tomografia computadorizada do cérebro e angiografia por TC das artérias carótidas e intracerebrais) e eletrocardiograma. |
Medido durante a hospitalização por COVID-19 (linha de base), 3, 12, 24 meses de acompanhamento após COVID-19
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Funcionamento físico (não medido em todas as 7 coortes)
Prazo: Medido durante a admissão na clínica de reabilitação (linha de base), 3, 6, 12 meses de acompanhamento
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Medido usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Um aumento na distância percorrida indica melhora na mobilidade básica.
O resultado do 6MWT será relatado como uma porcentagem do valor de referência holandês previsto, baseado na idade, sexo, comprimento e peso do paciente.
Uma pontuação <82% do valor previsto é considerada desviante.
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Medido durante a admissão na clínica de reabilitação (linha de base), 3, 6, 12 meses de acompanhamento
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Prevalência de doenças cardiovasculares (não medida em todas as 7 coortes)
Prazo: Medido durante a hospitalização por COVID-19 (linha de base), 1 semana, 1 mês e até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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As doenças cardiovasculares de interesse são: doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, fibrose miocárdica, miocardite, pericardite. O diagnóstico e, portanto, a prevalência de várias doenças cardiovasculares serão medidos com base em uma combinação de técnicas de imagem radiológica (como ressonância magnética cardíaca, tomografia computadorizada e ecocardiografia), biomarcadores cardíacos (como troponina e CK-MB) e eletrocardiograma. |
Medido durante a hospitalização por COVID-19 (linha de base), 1 semana, 1 mês e até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Prevalência de disfunção endotelial (não medida em todas as 7 coortes)
Prazo: Medido durante a hospitalização do COVID-19 (linha de base), 3, 12 meses após o COVID-19
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Medido usando vários biomarcadores (como endotelina-1, coagulação e citocinas inflamatórias).
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Medido durante a hospitalização do COVID-19 (linha de base), 3, 12 meses após o COVID-19
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Gravidade da doença durante a internação na unidade de terapia intensiva (não medida em todas as 7 coortes)
Prazo: Medido no dia da admissão com COVID-19 na unidade de terapia intensiva (linha de base), seguido de medição diária até a alta, média de 18 dias
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Medido usando a pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), que se baseia no grau de disfunção de seis sistemas de órgãos.
Para cada sistema orgânico, as pontuações variam entre 0 (melhor) a 4 (pior).
Pode-se calcular um escore somatório por dia na unidade de terapia intensiva, que varia entre 0 (melhor) e 24 (pior).
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Medido no dia da admissão com COVID-19 na unidade de terapia intensiva (linha de base), seguido de medição diária até a alta, média de 18 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- Diretor de estudo: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- METC2021-2990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .