Vervolgonderzoek CORona (COVID-19): epidemiologie, pathofysiologie, voorspelling en communicatie (CORFU)
25 september 2025 bijgewerkt door: Sander van Kuijk, Maastricht University Medical Center
Aanhoudende klachten na COVID-19: epidemiologie, pathofysiologie, voorspelling en communicatie, de CORona Follow-up (CORFU)-studie
De CORFU-studie, gefinancierd door ZonMW, is een prospectieve, meervoudige, cohortstudie met een maximale follow-up van 24 maanden na COVID-19. Nederlandse COVID-19-patiënten uit 7 bestaande prospectieve cohorten, gericht op en ontworpen om COVID-19-onderzoek uit te voeren, zullen in deze studie worden opgenomen.
De CORFU-studie heeft 5 doelen, onderverdeeld in 4 werkpakketten (WP's):
- Beschrijven van de aard, ernst, patroon en duur van langdurige COVID-klachten tot maximaal twee jaar na infectie en de relatie met kwaliteit van leven (WP1);
- Omschrijven van de revalidatie en bijbehorende activiteiten voor behandeling en verbetering van klachten en kwaliteit van leven (WP1);
- De pathofysiologische processen beschrijven die langdurige COVID-klachten veroorzaken, en de rol van kwetsbaarheids-/veerkrachtfactoren (WP2);
- Een voorspellingsmodel ontwikkelen voor de persistentie van klachten, met onderscheid tussen patiënten met en zonder vooraf bestaande morbiditeit (WP3);
- Ontwikkelen van een prototype patiëntenplatform waarin patiënten digitaal hun antwoorden kunnen raadplegen en hun antwoorden kunnen vergelijken met referentiepopulaties (WP4, i.s.m. Stichting EuroQol).
De 7 cohorten die deelnemen aan de CORFU-studie zijn: POPCOrn, COVAS, ELVIS, MaastrICCht, DC&TC, CAPACITY-COVID en Adelante cohort.
(Klinische) baseline- en follow-upgegevens zijn verzameld in deze cohorten en zullen worden gebruikt/geaggregeerd om de CORFU-studiedoelen te onderzoeken. Daarnaast zullen er vragenlijsten worden uitgestuurd naar de (ex-)patiënten van de bestaande cohorten en zullen patiënten worden bevraagd over meerdere domeinen zoals aanhoudende klachten en kwaliteit van leven, op verschillende momenten, afhankelijk van wanneer de patiënten COVID-19 hebben doorgemaakt. Binnen dit onderzoek wordt samen met de stichting EuroQol een prototype van een patiëntenplatform ontwikkeld om patiënten te kunnen informeren over de individuele situatie en het ziekteverloop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4291
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229HX
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit Nederlandse (voormalige) COVID-19 patiënten en niet-COVID-19 controles, die zijn opgenomen in één van de cohorten en zijn onderverdeeld in vijf subgroepen:
- Patiënten die leden aan (bevestigd) COVID-19 en opgenomen waren op de ziekenhuisafdeling.
- Patiënt die leed aan (bevestigd) COVID-19 en werd opgenomen op de IC.
- Patiënten die thuis last hadden van (bevestigd of vermoed) COVID-19.
- Patiënten die leden aan (bevestigd) COVID-19 en intramurale of poliklinische revalidatie nodig hadden na infectie thuis of in het ziekenhuis (afdeling en/of IC).
- Controles die geen last hadden van (bevestigd of vermoed) COVID-19.
Beschrijving
Alle 7 bestaande cohorten hebben specifieke in- en uitsluitingscriteria.
Voor de CORFU-studie zijn de criteria in het algemeen:
Patiënten met bewezen of vermoede COVID-19:
- Bevestigd (of vermoed) COVID-19 - zowel thuis-geïsoleerde patiënten als patiënten die zijn opgenomen op de ziekenhuisafdeling en/of IC;
- Vanaf maart 2020 opgenomen in een van de zeven cohorten;
- 18 jaar of ouder;
- De Nederlandse taal voldoende beheersen om de vragenlijsten te beantwoorden;
- Geïnformeerde toestemming.
Controles die geen COVID-19 hebben ervaren:
- 18 jaar of ouder;
- De Nederlandse taal voldoende beheersen om de vragenlijsten te beantwoorden;
- Geïnformeerde toestemming.
Er waren geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nederlandse COVID-19 patiënten
De onderzoekspopulatie bestaat uit Nederlandse (ex) COVID-19 patiënten die zijn opgenomen in één van de cohorten en zijn ingedeeld in verschillende subgroepen:
|
(Klinische) baseline- en follow-upgegevens zullen worden verzameld in de 7 bestaande cohorten.
Deze gegevens worden (indien mogelijk) samengevoegd.
De CORFU-analyses zullen worden uitgevoerd op basis van de geaggregeerde gegevens.
Andere namen:
|
|
Nederlandse controles die geen COVID-19 hebben ervaren
Een van de cohorten, het POPCOrn-cohort, is een community-based cohort dat deels bestaat uit controles die geen COVID-19 hebben ervaren
|
(Klinische) baseline- en follow-upgegevens zullen worden verzameld in de 7 bestaande cohorten.
Deze gegevens worden (indien mogelijk) samengevoegd.
De CORFU-analyses zullen worden uitgevoerd op basis van de geaggregeerde gegevens.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van langdurige COVID-klachten (gebaseerd op gegevens van alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up na COVID-19
|
Langdurige COVID-klachten zijn onder meer: uitputting, luchtwegklachten en psychische klachten.
|
24 maanden follow-up na COVID-19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Gezondheidsgerelateerde) Kwaliteit van leven (gemeten in alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na COVID-19
|
Gemeten met behulp van de EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) vragenlijst.
Op basis van het Nederlandse tarief variëren de scores tussen -0,446 (slechtste) en 1.000 (beste).
|
3, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na COVID-19
|
|
Angst en depressie (gemeten in alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na COVID-19
|
Gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vragenlijst.
Scores voor zowel de subschalen Angst als Depressie variëren van 0 (beste) tot 21 (slechtste).
Een totale subschaalscore van >8 punten duidt op aanzienlijke symptomen van angst of depressie.
|
3, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na COVID-19
|
|
Prevalentie van trombo-embolische complicaties (niet gemeten in alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens COVID-19 ziekenhuisopname (baseline), 3, 12, 24 maanden follow-up na COVID-19
|
Trombo-embolische complicaties van belang zijn: acute longembolie, diepe veneuze trombose, ischemische beroerte, myocardinfarct en systemische arteriële embolie De diagnose, en dus de prevalentie van verschillende trombo-embolische complicaties, zal worden gemeten op basis van een combinatie van cardiovasculaire en trombose- en hemostase-biomarkers (zoals troponine I, CK-MB, APTT en D-dimeer), radiologische beeldvormingstechnieken ( computertomografie pulmonale angiografie (CTPA), compressie-echografie (CUS), echocardiografie, CT-scan van de hersenen en CT-angiografie van de halsslagader en intracerebrale slagaders) en elektrocardiogram. |
Gemeten tijdens COVID-19 ziekenhuisopname (baseline), 3, 12, 24 maanden follow-up na COVID-19
|
|
Fysiek functioneren (niet gemeten in alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens opname in de revalidatiekliniek (baseline), 3, 6, 12 maanden follow-up
|
Gemeten met behulp van de 6 minuten looptest (6MWT).
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Een toename van de afgelegde afstand wijst op een verbetering van de basismobiliteit.
Het 6MWT-resultaat wordt gerapporteerd als een percentage van de voorspelde Nederlandse referentiewaarde die is gebaseerd op leeftijd, geslacht, lengte en gewicht van de patiënt.
Een score <82% van de voorspelde waarde wordt als afwijkend beschouwd.
|
Gemeten tijdens opname in de revalidatiekliniek (baseline), 3, 6, 12 maanden follow-up
|
|
Prevalentie van hart- en vaatziekten (niet gemeten in alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens COVID-19-ziekenhuisopname (baseline), 1 week, 1 maand en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Hart- en vaatziekten die van belang zijn, zijn: coronaire hartziekte, hartfalen, myocardiale fibrose, myocarditis, pericarditis. De diagnose en daarmee de prevalentie van verschillende hart- en vaatziekten zal worden gemeten op basis van een combinatie van radiologische beeldvormingstechnieken (zoals cardiale magnetische resonantie, CT en echocardiografie), cardiale biomarkers (zoals troponine en CK-MB) en elektrocardiogram. |
Gemeten tijdens COVID-19-ziekenhuisopname (baseline), 1 week, 1 maand en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Prevalentie van endotheeldisfunctie (niet gemeten in alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens COVID-19 ziekenhuisopname (baseline), 3, 12 maanden na COVID-19
|
Gemeten met verschillende biomarkers (zoals endotheline-1, coagulatie en inflammatoire cytokines).
|
Gemeten tijdens COVID-19 ziekenhuisopname (baseline), 3, 12 maanden na COVID-19
|
|
Ernst van de ziekte tijdens verblijf op de intensive care (niet gemeten in alle 7 cohorten)
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van opname met COVID-19 op de intensive care (nul), gevolgd door dagelijkse meting tot ontslag, gemiddeld 18 dagen
|
Gemeten met behulp van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, die is gebaseerd op de mate van disfunctie van zes orgaansystemen.
Voor elk orgaansysteem variëren de scores van 0 (beste) tot 4 (slechtste).
Per dag op de intensive care kan een somscore worden berekend, die varieert van 0 (beste) tot 24 (slechtste).
|
Gemeten op de dag van opname met COVID-19 op de intensive care (nul), gevolgd door dagelijkse meting tot ontslag, gemiddeld 18 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sander MJ van Kuijk, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studie directeur: Chahinda Ghossein-Doha, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leijte WT, Wagemaker NMM, van Kraaij TDA, de Kruif MD, Mostard GJM, Leers MPG, Mostard RLM, Buijs J, van Twist DJL. [Mortality and re-admission after hospitalization with COVID-19]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2020 Nov 19;164:D5423. Dutch.
- Haber J, Wattles J, Crowley M, Mandell R, Joshipura K, Kent RL. Evidence for cigarette smoking as a major risk factor for periodontitis. J Periodontol. 1993 Jan;64(1):16-23. doi: 10.1902/jop.1993.64.1.16.
- Nicol B, Rowbotham DJ, Lambert DG. Glutamate uptake is not a major target site for anaesthetic agents. Br J Anaesth. 1995 Jul;75(1):61-5. doi: 10.1093/bja/75.1.61.
- Kozlov IA, Piliaeva IE, Matveev IuG, Kormer AIa. [Anesthesiological management in transplantation of the heart after temporary mechanical substitution of its function]. Anesteziol Reanimatol. 1994 Jan-Feb;(1):16-22. Russian.
- Keogh JP, Gordon J. Occupational lead poisoning: who should conduct surveillance and training? Am J Ind Med. 1994 Nov;26(5):713-5. doi: 10.1002/ajim.4700260513.
- Pittaluga A, Raiteri M. HIV-1 envelope protein gp120 potentiates NMDA-evoked noradrenaline release by a direct action at rat hippocampal and cortical noradrenergic nerve endings. Eur J Neurosci. 1994 Nov 1;6(11):1743-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.1994.tb00566.x.
- Kaluzewski S, Jagielski M, Rastawicki W, Kochman M. [Evaluation of occurrence of infections caused by Mycoplasma pneumoniae during 1970-1973 based on serological investigations]. Przegl Epidemiol. 1994;48(3):165-72. Polish.
- Skelton-Stroud PN, Glaister JR. Oxalate nephrosis in Macaca fascicularis. Lab Anim. 1994 Jul;28(3):265-9. doi: 10.1258/002367794780681705.
- Schwarz T, Sindern S, Bartholmes P, Kaufmann M. The use of a hollow fiber membrane module in sample conditioning prior to electrophoresis. Electrophoresis. 1994 Aug-Sep;15(8-9):1118-9. doi: 10.1002/elps.11501501168.
- Klein DO, Waardenburg SF, Janssen EBNJ, Wintjens MSJN, Imkamp M, Heemskerk SCM, Birnie E, Bonsel GJ, Warle MC, Jacobs LMC, Hemmen B, Verbunt J, van Bussel BCT, van Santen S, Kietelaer BLJH, Jansen G, Klok FA, de Kruif MD, Vernooy K, Haagsma JA, Asselbergs FW, Linschoten M, Cals JWL, Ten Cate H, van der Horst ICC, Wilmes N; CAPACITY-COVID Collaborative Consortium; Ghossein-Doha C, van Kuijk SMJ. Two years and counting: a prospective cohort study on the scope and severity of post-COVID symptoms across diverse patient groups in the Netherlands-insights from the CORFU study. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e093639. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093639.
- Jacobs LMC, Wintjens MSJN, Nagy M, Willems L, Ten Cate H, Spronk HMH, van Kuijk SMJ, Ghossein-Doha C, Netea MG, Groh LA, van Petersen AS, Warle MC. Biomarkers of sustained systemic inflammation and microvascular dysfunction associated with post-COVID-19 condition symptoms at 24 months after SARS-CoV-2-infection. Front Immunol. 2023 Oct 5;14:1182182. doi: 10.3389/fimmu.2023.1182182. eCollection 2023.
- Ghossein-Doha C, Wintjens MSJN, Janssen EBNJ, Klein D, Heemskerk SCM, Asselbergs FW, Birnie E, Bonsel GJ, van Bussel BCT, Cals JWL, Ten Cate H, Haagsma J, Hemmen B, van der Horst ICC, Kietselaer BLJH, Klok FA, de Kruif MD, Linschoten M, van Santen S, Vernooy K, Willems LH, Westerborg R, Warle M, van Kuijk SMJ. Prevalence, pathophysiology, prediction and health-related quality of life of long COVID: study protocol of the longitudinal multiple cohort CORona Follow Up (CORFU) study. BMJ Open. 2022 Nov 29;12(11):e065142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065142.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- METC2021-2990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .