FFRおよびiFR陰性冠動脈病変に基づく血管再生延期患者の臨床転帰。
2022年2月13日 更新者：Jamshed Ali、Aga Khan University Hospital, Pakistan
パキスタン人集団における陰性冠動脈病変に対する予備血流量（FFR）と瞬間無波率（iFR）に基づく遅延血行再建術患者の臨床転帰
目的は、実際の患者集団における負の血流予備分率（FFR）と負の瞬間無波比（iFR）のために冠状動脈病変への介入が延期された患者の長期臨床転帰を評価し、要因を特定することです。標的病変の遅延の失敗に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
Fractional flow Reserve (FFR) は、中間冠状病変における狭窄の機能的重要性を評価します。 瞬間無波比（iFR）はFFRよりも劣っていないと考えられており、アデノシン投与は必要ありません。
この研究は、陰性FFRおよびiFRに基づいて延期された血行再建術を有する患者における長期の臨床転帰および標的血管血行再建術（TVR）に関連する要因を評価するために行われた。
2012年1月から2020年1月までの三次医療病院で血行再建を延期された患者345人の医療記録の遡及的分析が行われる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
345
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Aga Khan University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団の平均年齢は 62 ±11 歳で、集団の大多数 (71%) は男性でした。76%
人口の（263人）が高血圧症で、糖尿病と脂質異常症はそれぞれ49％（169人）と53％（185人）に存在した。
心筋梗塞（MI）の既往歴は12％（43人）に存在し、人口の4分の1は血行再建、すなわちPCI（19％）または冠動脈バイパス移植（CABG）の既往歴があった（3％）。
説明
包含基準:
- 冠動脈造影検査で中程度から重度の冠動脈病変を示した患者。
- 陰性のFFR>0.80またはiFR>0.89を有し、陰性の生理学的評価に基づいて即時または計画的な血行再建を受けなかった患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者、または血行再建の状態に関係なくFFR/iFR値が陽性の患者は除外された。
- 同様に、フォローアップができず、電話で追跡できなかった人、または除外された人もいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死
時間枠：29ヶ月
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突然心停止、急性MIによる突然死、心不全または心原性ショックにより死亡した参加者の数
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29ヶ月
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非致死性心筋梗塞
時間枠：29ヶ月
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心筋梗塞を患いながらも死亡しなかった患者の数。
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29ヶ月
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標的血管の血行再建。
時間枠：29ヶ月
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インデックス PCI で治療された血管の別の部分の狭窄に対して、PCI を繰り返すかバイパスグラフトの留置を行う
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29ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月13日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月13日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。