Resultados clínicos de pacientes con revascularización diferida basada en lesiones arteriales coronarias negativas para FFR e iFR.
13 de febrero de 2022 actualizado por: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Resultados clínicos de los pacientes con revascularización diferida basada en la reserva fraccional de flujo (FFR) y la relación instantánea libre de ondas (iFR) con lesiones negativas de las arterias coronarias en la población pakistaní
El objetivo es evaluar los resultados clínicos a largo plazo de los pacientes en los que se aplazó la intervención de las lesiones coronarias debido a la reserva fraccional de flujo (FFR) negativa y al cociente instantáneo libre de ondas (iFR) negativo en una población de pacientes del mundo real e identificar los factores asociado con el fracaso diferido de la lesión diana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Reserva de flujo fraccional (FFR) evalúa el significado funcional de la estenosis en lesiones coronarias intermedias. El cociente libre de ondas instantáneo (iFR) se considera no inferior a la FFR y no requiere la administración de adenosina.
Este estudio se realizó para evaluar los resultados clínicos a largo plazo y los factores asociados con la revascularización del vaso objetivo (TVR) en pacientes con revascularización diferida basada en FFR e iFR negativos.
Se realizará un análisis retrospectivo de las historias clínicas de 345 pacientes con revascularización diferida en un hospital de tercer nivel de atención, desde enero de 2012 hasta enero de 2020.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
345
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Aga Khan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La edad media de la población del estudio fue de 62 ± 11 años y la mayoría (71 %) de la población eran hombres.76 %
(263) de la población era hipertensa, diabetes mellitus y dislipidemia se presentó en el 49%(169) y 53%(185) respectivamente.
El historial de infarto de miocardio (IM) estuvo presente en el 12% (43) y una cuarta parte de la población tenía antecedentes de revascularización, es decir, PCI (19%) o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) el 3%.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían lesiones coronarias de intermedias a graves en el angiograma coronario.
- Pacientes que tenían FFR negativo >0,80 o iFR >0,89 y no se sometieron a una revascularización inmediata o planificada sobre la base de una evaluación fisiológica negativa.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes menores de 18 años o con valores de FFR/iFR positivos independientemente del estado de revascularización.
- De igual manera, aquellos que se perdieron en el seguimiento y no pudieron ser rastreados vía telefónica o también fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 29 meses
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Número de participantes que fallecieron debido a un paro cardíaco súbito, muerte súbita por IM agudo y muerte por insuficiencia cardíaca o shock cardiogénico
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29 meses
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Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 29 meses
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Número de pacientes que sufrieron un infarto de miocardio pero no fallecieron.
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29 meses
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Revascularización del vaso diana.
Periodo de tiempo: 29 meses
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Repita la ICP o la colocación de un injerto de derivación para una estenosis en otra parte del vaso tratado en la ICP índice
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29 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3681-10742
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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