Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhalasztott revascularisatióval rendelkező betegek klinikai eredményei FFR és iFR negatív koszorúér-elváltozások alapján.

2022. február 13. frissítette: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Frakcionális áramlási tartalék (FFR) és pillanatnyi hullámmentes arány (iFR) alapján elhalasztott revascularisatióval rendelkező betegek negatív koszorúér-lézióinak klinikai eredményei a pakisztáni populációban

A cél azoknak a betegeknek a hosszú távú klinikai kimenetelének felmérése, akiknél a szívkoszorúér-elváltozások beavatkozását a negatív frakcionált áramlási tartalék (FFR) és a negatív pillanatnyi hullámmentességi arány (iFR) miatt elhalasztották egy valós betegpopulációban, és azonosítani a tényezőket. késleltetett célléziós kudarchoz kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A frakcionált áramlási tartalék (FFR) a szűkület funkcionális jelentőségét értékeli a köztes koszorúér-léziókban. A pillanatnyi hullámmentes arány (iFR) nem tekinthető rosszabbnak, mint az FFR, és nem igényel adenozin adagolást.

Ezt a vizsgálatot a hosszú távú klinikai kimenetelek és a célér-revaszkularizációval (TVR) kapcsolatos tényezők értékelésére végezték olyan betegeknél, akiknél negatív FFR és iFR alapján késleltetett revascularisatio van.

A 2012. januártól 2020. januárig terjedő időszakban 345, elhalasztott revaszkularizációban szenvedő beteg orvosi feljegyzéseinek retrospektív elemzésére kerül sor egy felsőfokú egészségügyi kórházban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

345

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Aga Khan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció átlagéletkora 62 ± 11 év volt, és a lakosság többsége (71%) férfi volt.76% A lakosság (263) hipertóniás, diabetes mellitus és dyslipidaemia 49%-ában (169), illetve 53%-ában (185) volt jelen. A kórelőzményben szívinfarktus (MI) 12%-ban (43) fordult elő, és a lakosság egynegyedénél fordult elő revaszkularizáció, azaz PCI (19%) vagy coronaria bypass graft (CABG) 3%.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek közepes vagy súlyos koszorúér-elváltozásai voltak koszorúér angiogramon.
  • Azok a betegek, akiknél negatív FFR >0,80 vagy iFR >0,89 volt, és nem estek át azonnali vagy tervezett revaszkularizáción negatív fiziológiai értékelés alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 évnél fiatalabb betegeket, illetve a pozitív FFR/iFR értékkel rendelkező betegeket, függetlenül a revaszkularizációs állapottól, kizártuk.
  • Hasonlóképpen azokat is kizárták, akiket nem lehetett követni, és nem lehetett telefonon nyomon követni őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: 29 hónap
Azon résztvevők száma, akik hirtelen szívleállás, akut szívelégtelenség és szívelégtelenség vagy kardiogén sokk következtében haltak meg
29 hónap
Nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus
Időkeret: 29 hónap
Szívinfarktuson átesett, de nem halt betegek száma.
29 hónap
Cél ér revaszkularizáció.
Időkeret: 29 hónap
Ismételje meg a PCI vagy bypass graft behelyezését szűkület esetén az ér egy másik részén, amelyet a PCI indexen kezeltek
29 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-3681-10742

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel