FFR 및 iFR 음성 관상동맥 병변에 따른 지연 혈관재생술 환자의 임상 결과.
2022년 2월 13일 업데이트: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan
파키스탄 인구에서 FFR(Fractional Flow Reserve) 및 iFR(Instantaneous Wave-free Ratio) 음성 관상동맥 병변에 기반한 지연 혈관재생술 환자의 임상 결과
목표는 실제 환자 집단에서 음의 FFR(fractional flow reserve) 및 음의 iFR(Instantaneous wave-free ratio)로 인해 관상 동맥 병변의 중재가 연기된 환자의 장기 임상 결과를 평가하고 요인을 식별하는 것입니다. 지연된 목표 병변 실패와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Fractional flow Reserve(FFR)는 중간 관상 동맥 병변에서 협착증의 기능적 중요성을 평가합니다. 순간 무파동 비율(iFR)은 FFR보다 열등하지 않은 것으로 간주되며 아데노신 투여가 필요하지 않습니다.
이 연구는 음성 FFR 및 iFR을 기반으로 연기된 혈관재생술 환자의 장기 임상 결과 및 표적 혈관재생술(TVR)과 관련된 요인을 평가하기 위해 수행되었습니다.
2012년 1월부터 2020년 1월까지 3차 병원에서 지연 혈관재생술을 받은 환자 345명의 의무기록을 후향적으로 분석한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
345
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Aga Khan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구의 평균 연령은 62 ±11세였으며 인구의 대다수(71%)는 남성이었습니다.76%
인구의 (263)은 고혈압이었고 당뇨병과 이상지질혈증은 각각 49%(169)와 53%(185)에 존재했습니다.
심근경색(MI)의 병력은 12%(43)에서 있었고 인구의 1/4은 혈관재생술(PCI(19%) 또는 관상동맥우회술(CABG) 3%)의 병력이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술에서 중증 내지 중증 관상동맥 병변이 있었던 환자.
- 음성 FFR >0.80 또는 iFR >0.89이고 음성 생리학적 평가에 근거하여 즉시 또는 계획된 혈관재개통술을 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 또는 혈관재개통 상태와 상관없이 FFR/iFR 값이 양성인 환자는 제외되었습니다.
- 유사하게, 후속 조치를 놓치고 전화로 추적할 수 없거나 제외된 사람들도 마찬가지였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 29개월
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갑작스런 심정지로 사망한 참가자 수, 급성 MI로 인한 돌연사 및 심부전 또는 심인성 쇼크로 인한 사망
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29개월
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 29개월
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심근경색을 앓고 있지만 사망하지 않은 환자 수.
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29개월
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표적 혈관 재생술.
기간: 29개월
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색인 PCI에서 치료된 혈관의 다른 부분에서 협착증에 대해 PCI 또는 우회 이식편 배치를 반복합니다.
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29개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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