Klinické výsledky pacientů s odloženou revaskularizací na základě FFR a iFR negativních lézí koronárních tepen.
13. února 2022 aktualizováno: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Klinické výsledky pacientů s odloženou revaskularizací na základě frakční průtokové rezervy (FFR) a okamžitého bezvlnového poměru (iFR) negativních lézí koronárních tepen v pákistánské populaci
Cílem je zhodnotit dlouhodobé klinické výsledky pacientů, u kterých byla intervence koronárních lézí odložena z důvodu negativní frakční průtokové rezervy (FFR) a negativního poměru okamžitého bezvlnění (iFR) v reálné populaci pacientů, a identifikovat faktory spojené se selháním odložené cílové léze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Frakční průtoková rezerva (FFR) hodnotí funkční význam stenózy u intermediárních koronárních lézí. Instantaneous wave-free ratio (iFR) je považováno za noninferiorní než FFR a nevyžaduje podávání adenosinu.
Tato studie byla provedena za účelem posouzení dlouhodobých klinických výsledků a faktorů spojených s revaskularizací cílových cév (TVR) u pacientů s odloženou revaskularizací na základě negativní FFR a iFR.
Bude provedena retrospektivní analýza zdravotnické dokumentace 345 pacientů s odloženou revaskularizací v nemocnici terciární péče od ledna 2012 do ledna 2020.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
345
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Aga Khan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průměrný věk sledované populace byl 62 ± 11 let a většinu (71 %) populace tvořili muži.
(263) populace byla hypertenzní, diabetes mellitus a dyslipidémie byla přítomna u 49 %(169) a 53 %(185).
Infarkt myokardu (IM) v anamnéze byl přítomen u 12 % (43) a jedna čtvrtina populace měla v anamnéze revaskularizaci, tj. PCI (19 %) nebo bypass koronární artérie (CABG) 3 %.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli středně těžké až těžké koronární léze na koronárním angiogramu.
- Pacienti, kteří měli negativní FFR >0,80 nebo iFR >0,89 a nepodstoupili okamžitou nebo plánovanou revaskularizaci na základě negativního fyziologického vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo pacienti s pozitivními hodnotami FFR/iFR bez ohledu na revaskularizační stav byli vyloučeni.
- Podobně ti, kteří nebyli sledováni a nemohli být telefonicky dohledáni, nebo byli také vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 29 měsíců
|
Počet účastníků, kteří zemřeli v důsledku náhlé srdeční zástavy, náhlé smrti v důsledku akutního IM a úmrtí v důsledku srdečního selhání nebo kardiogenního šoku
|
29 měsíců
|
|
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: 29 měsíců
|
Počet pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu, ale nezemřeli.
|
29 měsíců
|
|
Revaskularizace cílových cév.
Časové okno: 29 měsíců
|
Opakujte PCI nebo umístění štěpu bypassem pro stenózu v jiné části cévy léčené na indexu PCI
|
29 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-3681-10742
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .