Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av pasienter med utsatt revaskularisering basert på FFR og iFR negative koronararterielesjoner.

13. februar 2022 oppdatert av: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Kliniske resultater av pasienter med utsatt revaskularisering basert på fraksjonell strømningsreserve (FFR) og øyeblikkelig bølgefri forhold (iFR) negative koronararterielesjoner i pakistansk befolkning

Målet er å vurdere langsiktige kliniske utfall hos pasienter hvor intervensjon av koronare lesjoner ble utsatt på grunn av negativ fraksjonert strømningsreserve (FFR) og negativt øyeblikkelig bølgefri forhold (iFR) i en reell pasientpopulasjon og å identifisere faktorer assosiert med utsatt mållesjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fraksjonert strømningsreserve (FFR) evaluerer funksjonell betydning av stenose i intermediære koronare lesjoner. Øyeblikkelig bølgefritt forhold (iFR) anses ikke å være dårligere enn FFR og krever ikke adenosinadministrasjon.

Denne studien ble gjort for å vurdere langsiktige kliniske utfall og faktorer assosiert med målkarrevaskularisering (TVR) hos pasienter med utsatt revaskularisering basert på negativ FFR og iFR.

Retrospektiv analyse av journaler av 345 pasienter med utsatt revaskularisering ved et tertiærsykehus, fra januar 2012 til januar 2020, vil bli gjort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gjennomsnittlig alder for studiepopulasjonen var 62 ±11 år og majoriteten (71 %) av populasjonen var menn.76 % (263) av befolkningen var hypertensive, diabetes mellitus og dyslipidemi var tilstede hos henholdsvis 49 %(169) og 53 %(185). Anamnese med hjerteinfarkt (MI) var tilstede hos 12 % (43) og en fjerdedel av befolkningen hadde en historie med revaskularisering, dvs. PCI (19 %) eller koronar bypass (CABG) 3 %.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde middels til alvorlige koronare lesjoner på koronar angiogram.
  • Pasienter som hadde negativ FFR >0,80 eller iFR >0,89 og ikke gjennomgikk umiddelbar eller planlagt revaskularisering på grunnlag av negativ fysiologisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år eller de med positive FFR/iFR-verdier uavhengig av revaskulariseringsstatus ble ekskludert.
  • Tilsvarende ble de som gikk tapt for å følge opp og ikke kunne spores via telefon eller også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 29 måneder
Antall deltakere som døde på grunn av plutselig hjertestans, plutselig død på grunn av akutt MI og død på grunn av hjertesvikt eller kardiogent sjokk
29 måneder
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 29 måneder
Antall pasienter som led av hjerteinfarkt, men døde ikke.
29 måneder
Målkarrevaskularisering.
Tidsramme: 29 måneder
Gjenta PCI eller bypass graft plassering for en stenose i en annen del av karet behandlet med indeks PCI
29 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-3681-10742

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere