Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne pacjentów z odroczoną rewaskularyzacją na podstawie ujemnych FFR i iFR zmian w tętnicach wieńcowych.

13 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Wyniki kliniczne pacjentów z odroczoną rewaskularyzacją na podstawie frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR) i chwilowego współczynnika wolnego od fali (iFR) Ujemne zmiany w tętnicy wieńcowej w populacji pakistańskiej

Celem jest ocena długoterminowych wyników klinicznych pacjentów, u których interwencja zmian wieńcowych została odroczona z powodu ujemnej rezerwy przepływu cząstkowego (FFR) i ujemnego współczynnika chwilowej bez fali (iFR) w rzeczywistej populacji pacjentów oraz identyfikacja czynników związane z odroczonym niepowodzeniem zmiany docelowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) ocenia funkcjonalne znaczenie zwężenia w pośrednich zmianach wieńcowych. Chwilowy współczynnik bez fali (iFR) jest uważany za nie gorszy od FFR i nie wymaga podania adenozyny.

Badanie to przeprowadzono w celu oceny długoterminowych wyników klinicznych i czynników związanych z rewaskularyzacją docelowego naczynia (TVR) u pacjentów z odroczoną rewaskularyzacją na podstawie ujemnych FFR i iFR.

Przeprowadzona zostanie retrospektywna analiza dokumentacji medycznej 345 pacjentów z odroczoną rewaskularyzacją w szpitalu trzeciego stopnia w okresie od stycznia 2012 do stycznia 2020 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Średni wiek badanej populacji wynosił 62 ±11 lat, a większość (71%) populacji stanowili mężczyźni.76% (263) populacji miało nadciśnienie, cukrzycę i dyslipidemię występowało odpowiednio u 49%(169) i 53%(185). Zawał mięśnia sercowego (MI) w wywiadzie występował u 12% (43), a jedna czwarta populacji miała historię rewaskularyzacji, tj. PCI (19%) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) 3%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których w angiografii naczyń wieńcowych wykazano średnie do ciężkich zmiany w naczyniach wieńcowych.
  • Chorzy z ujemnym FFR >0,80 lub iFR >0,89, którzy nie zostali poddani natychmiastowej lub planowanej rewaskularyzacji na podstawie negatywnej oceny fizjologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub z dodatnimi wartościami FFR/iFR niezależnie od statusu rewaskularyzacji.
  • Podobnie ci, których nie można było śledzić i których nie można było namierzyć telefonicznie lub też zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 29 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmarli z powodu nagłego zatrzymania krążenia, nagłego zgonu z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego oraz zgonu z powodu niewydolności serca lub wstrząsu kardiogennego
29 miesięcy
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 29 miesięcy
Liczba pacjentów cierpiących na zawał mięśnia sercowego, którzy nie zmarli.
29 miesięcy
Rewaskularyzacja naczynia docelowego.
Ramy czasowe: 29 miesięcy
Powtórz PCI lub wszczepienie by-passu w przypadku zwężenia w innej części naczynia leczonego przy wskaźniku PCI
29 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-3681-10742

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj