Résultats cliniques des patients avec revascularisation différée basée sur les lésions coronariennes négatives FFR et iFR.
13 février 2022 mis à jour par: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Résultats cliniques des patients avec une revascularisation différée basée sur la réserve de flux fractionnaire (FFR) et le rapport instantané sans onde (iFR) sur les lésions coronariennes négatives dans la population pakistanaise
L'objectif est d'évaluer les résultats cliniques à long terme des patients chez qui l'intervention des lésions coronaires a été différée en raison d'une réserve de débit fractionnaire (FFR) négative et d'un rapport sans onde instantané (iFR) négatif dans une population de patients du monde réel et d'identifier les facteurs associé à un échec différé de la lésion cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réserve de flux fractionnaire (FFR) évalue la signification fonctionnelle de la sténose dans les lésions coronaires intermédiaires. Le rapport sans onde instantané (iFR) est considéré comme non inférieur au FFR et ne nécessite pas l'administration d'adénosine.
Cette étude a été réalisée pour évaluer les résultats cliniques à long terme et les facteurs associés à la revascularisation du vaisseau cible (TVR) chez les patients avec une revascularisation différée basée sur une FFR et une iFR négatives.
Une analyse rétrospective des dossiers médicaux de 345 patients avec revascularisation différée dans un hôpital de soins tertiaires, de janvier 2012 à janvier 2020 sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
345
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ± 11 ans et la majorité (71 %) de la population était de sexe masculin. 76 %
(263) de la population était hypertendue, le diabète sucré et la dyslipidémie étaient présents chez 49 %(169) et 53 %(185) respectivement.
Des antécédents d'infarctus du myocarde (IM) étaient présents chez 12 % (43) et un quart de la population avait des antécédents de revascularisation, c'est-à-dire une ICP (19 %) ou un pontage coronarien (PAC) 3 %.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions coronaires intermédiaires à sévères à l'angiographie coronarienne.
- Patients qui avaient une FFR négative > 0,80 ou une iFR > 0,89 et qui n'ont pas subi de revascularisation immédiate ou planifiée sur la base d'une évaluation physiologique négative.
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans ou ceux ayant des valeurs FFR/iFR positives quel que soit le statut de revascularisation ont été exclus.
- De même, ceux qui ont été perdus de vue et n'ont pas pu être retrouvés par téléphone ou ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort cardiaque
Délai: 29 mois
|
Nombre de participants décédés en raison d'un arrêt cardiaque soudain, d'une mort subite due à un IM aigu et d'un décès dû à une insuffisance cardiaque ou à un choc cardiogénique
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29 mois
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Infarctus du myocarde non mortel
Délai: 29 mois
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Nombre de patients souffrant d'infarctus du myocarde mais qui ne sont pas décédés.
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29 mois
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Revascularisation du vaisseau cible.
Délai: 29 mois
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Répéter l'ICP ou le placement du greffon de pontage pour une sténose dans une autre partie du vaisseau traité à l'indice PCI
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29 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-3681-10742
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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