Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti clinici di pazienti con rivascolarizzazione differita basati su lesioni dell'arteria coronaria FFR e iFR negative.

13 febbraio 2022 aggiornato da: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Esiti clinici dei pazienti con rivascolarizzazione differita basata sulla riserva di flusso frazionario (FFR) e sul rapporto istantaneo senza onde (iFR) con lesioni dell'arteria coronaria negative nella popolazione pakistana

L'obiettivo è valutare gli esiti clinici a lungo termine dei pazienti nei quali l'intervento delle lesioni coronariche è stato rinviato a causa della riserva di flusso frazionale negativa (FFR) e del rapporto istantaneo senza onde istantanee (iFR) negativo in una popolazione di pazienti del mondo reale e identificare i fattori associata a fallimento della lesione target differita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riserva di flusso frazionale (FFR) valuta il significato funzionale della stenosi nelle lesioni coronariche intermedie. Il rapporto istantaneo senza onde (iFR) è considerato non inferiore al FFR e non richiede la somministrazione di adenosina.

Questo studio è stato condotto per valutare gli esiti clinici a lungo termine ei fattori associati alla rivascolarizzazione del vaso target (TVR) in pazienti con rivascolarizzazione differita basata su FFR e iFR negativi.

Verrà effettuata l'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche di 345 pazienti con rivascolarizzazione differita presso un ospedale terziario, da gennaio 2012 a gennaio 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'età media della popolazione in studio era di 62 ± 11 anni e la maggioranza (71%) della popolazione era di sesso maschile.76% (263) della popolazione era ipertesa, il diabete mellito e la dislipidemia erano presenti rispettivamente nel 49%(169) e nel 53%(185). La storia di infarto del miocardio (MI) era presente nel 12% (43) e un quarto della popolazione aveva una storia di rivascolarizzazione, cioè PCI (19%) o innesto di bypass coronarico (CABG) 3%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni coronariche da intermedie a gravi all'angiogramma coronarico.
  • Pazienti con FFR negativo >0,80 o iFR >0,89 e non sottoposti a rivascolarizzazione immediata o pianificata sulla base di una valutazione fisiologica negativa.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni o quelli con valori FFR/iFR positivi indipendentemente dallo stato di rivascolarizzazione.
  • Allo stesso modo, coloro che sono stati persi al follow-up e non sono stati rintracciati telefonicamente o sono stati anch'essi esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 29 mesi
Numero di partecipanti deceduti per arresto cardiaco improvviso, morte improvvisa per IM acuto e morte per insufficienza cardiaca o shock cardiogeno
29 mesi
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 29 mesi
Numero di pazienti affetti da infarto miocardico ma non deceduti.
29 mesi
Rivascolarizzazione del vaso bersaglio.
Lasso di tempo: 29 mesi
Ripetere il PCI o il posizionamento dell'innesto di bypass per una stenosi in un'altra parte del vaso trattato all'indice PCI
29 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-3681-10742

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi