Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исходы у пациентов с отсроченной реваскуляризацией на основе FFR и iFR отрицательных поражений коронарных артерий.

13 февраля 2022 г. обновлено: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Клинические исходы у пациентов с отсроченной реваскуляризацией, основанные на фракционном резерве кровотока (FFR) и мгновенном коэффициенте отсутствия волн (iFR) при отрицательных поражениях коронарных артерий в пакистанском населении

Цель состоит в том, чтобы оценить отдаленные клинические результаты пациентов, у которых вмешательство по поводу коронарных поражений было отложено из-за отрицательного фракционного резерва кровотока (FFR) и отрицательного мгновенного коэффициента отсутствия волн (iFR) в реальной популяции пациентов, а также выявить факторы. связано с отсроченной недостаточностью поражения мишени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ишемическая болезнь сердца

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Резерв частичного расхода, мгновенное безволновое соотношение

Подробное описание

Фракционный резерв кровотока (FFR) оценивает функциональную значимость стеноза при промежуточных поражениях коронарных артерий. Мгновенный коэффициент свободного от волн (iFR) считается не уступающим FFR и не требует введения аденозина.

Это исследование было проведено для оценки долгосрочных клинических исходов и факторов, связанных с реваскуляризацией целевого сосуда (TVR) у пациентов с отсроченной реваскуляризацией на основании отрицательных показателей FFR и iFR.

Будет проведен ретроспективный анализ медицинских карт 345 пациентов с отсроченной реваскуляризацией в больнице третичного уровня с января 2012 года по январь 2020 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

345

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пакистан
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Пакистан
    - Aga Khan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Средний возраст участников исследования составлял 62 ± 11 лет, и большинство (71%) населения составляли мужчины. 76%. (263) населения страдали гипертонией, сахарный диабет и дислипидемия присутствовали у 49% (169) и 53% (185) соответственно. История инфаркта миокарда (ИМ) присутствовала у 12% (43), и у одной четверти населения была история реваскуляризации, то есть ЧКВ (19%) или аортокоронарного шунтирования (АКШ) 3%.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с поражением коронарных артерий средней и тяжелой степени на коронарной ангиограмме.
Пациенты с отрицательным значением FFR >0,80 или iFR >0,89, которым не проводилась немедленная или плановая реваскуляризация на основании отрицательной физиологической оценки.

Критерий исключения:

Исключались пациенты моложе 18 лет или пациенты с положительными значениями FFR/iFR независимо от статуса реваскуляризации.
Точно так же те, кто был потерян для последующего наблюдения и не мог быть отслежен по телефону или также был исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечная смерть Временное ограничение: 29 месяцев	Количество участников, умерших от внезапной остановки сердца, внезапной смерти от острого инфаркта миокарда и смерти от сердечной недостаточности или кардиогенного шока	29 месяцев
Инфаркт миокарда без летального исхода Временное ограничение: 29 месяцев	Число больных, перенесших инфаркт миокарда, но не умерших.	29 месяцев
Реваскуляризация целевого сосуда. Временное ограничение: 29 месяцев	Повторите ЧКВ или наложение шунта при стенозе в другой части сосуда, пролеченного по индексу ЧКВ.	29 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)