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基于 FFR 和 iFR 阴性冠状动脉病变的延迟血运重建患者的临床结果。

2022年2月13日更新者：Jamshed Ali、Aga Khan University Hospital, Pakistan

巴基斯坦人群中基于血流储备分数 (FFR) 和瞬时无波比 (iFR) 阴性冠状动脉病变的延迟血运重建患者的临床结果

目的是评估真实世界患者群体中因负血流储备分数 (FFR) 和负瞬时无波比 (iFR) 而推迟冠状动脉病变干预的患者的长期临床结果，并确定影响因素与延迟靶病变失败有关。

研究概览

地位

完全的

条件

冠状动脉疾病

干预/治疗

诊断测试：流量储备分数，瞬时无波比

详细说明

分数流量储备 (FFR) 评估中间冠状动脉病变中狭窄的功能意义。瞬时无波比 (iFR) 被认为不劣于 FFR，并且不需要腺苷给药。

本研究旨在评估基于阴性 FFR 和 iFR 的延迟血运重建患者的长期临床结果和与靶血管血运重建 (TVR) 相关的因素。

将对 2012 年 1 月至 2020 年 1 月在一家三级医院进行延迟血运重建的 345 名患者的医疗记录进行回顾性分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

345

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴基斯坦
- Sindh
  - Karachi、Sindh、巴基斯坦
    - Aga Khan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群的平均年龄为 62 ± 11 岁，大多数 (71%) 人群为男性。76% (263) 的人群患有高血压，糖尿病和血脂异常分别占 49%(169) 和 53%(185)。 12% (43) 有心肌梗死 (MI) 史，四分之一的人口有血运重建史，即 PCI (19%) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 3%。

描述

纳入标准：

冠状动脉造影显示中度至重度冠状动脉病变的患者。
FFR >0.80 或 iFR >0.89 且未根据阴性生理评估立即或计划血运重建的患者。

排除标准：

年龄小于 18 岁的患者或 FFR/iFR 值为正的患者（无论血运重建状态如何）均被排除在外。
同样，失访、无法电话追查或被排除在外的人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心脏死亡大体时间：29个月	因心脏骤停、急性心梗猝死和心力衰竭或心源性休克死亡的参与者人数	29个月
非致死性心肌梗塞大体时间：29个月	患有心肌梗塞但没有死亡的患者人数。	29个月
靶血管血运重建。大体时间：29个月	在指数 PCI 治疗的血管的另一部分出现狭窄，重复 PCI 或旁路移植物放置	29个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aga Khan University Hospital, Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月20日

研究注册日期

首次提交

2021年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月13日

首次发布 (实际的)

2022年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)