Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af patienter med udskudt revaskularisering baseret på FFR og iFR negative koronararterielæsioner.

13. februar 2022 opdateret af: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Kliniske resultater af patienter med udskudt revaskularisering baseret på fraktionel flowreserve (FFR) og øjeblikkelig bølgefri forhold (iFR) negative koronararterielæsioner i pakistansk befolkning

Målet er at vurdere langsigtede kliniske resultater hos patienter, hvor intervention af koronare læsioner blev udskudt på grund af negativ fraktionel flowreserve (FFR) og negativ øjeblikkelig bølgefri ratio (iFR) i en patientpopulation i den virkelige verden, og at identificere faktorer forbundet med udskudt mållæsionssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fractional flow Reserve (FFR) evaluerer den funktionelle betydning af stenose i mellemliggende koronare læsioner. Øjeblikkelig bølgefri ratio (iFR) anses for at være noninferior i forhold til FFR og kræver ikke adenosinadministration.

Denne undersøgelse blev udført for at vurdere langsigtede kliniske resultater og faktorer forbundet med målkarrevaskularisering (TVR) hos patienter med udskudt revaskularisering baseret på negativ FFR og iFR.

Retrospektiv analyse af journaler for 345 patienter med udskudt revaskularisering på et tertiært hospital fra januar 2012 til januar 2020 vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gennemsnitsalderen for undersøgelsespopulationen var 62 ±11 år, og størstedelen (71 %) af befolkningen var mænd.76 % (263) af befolkningen var hypertensive, diabetes mellitus og dyslipidæmi var til stede hos henholdsvis 49 %(169) og 53 %(185). Anamnese med myokardieinfarkt (MI) var til stede hos 12 % (43), og en fjerdedel af befolkningen havde en anamnese med revaskularisering, dvs. PCI (19 %) eller koronar bypasstransplantation (CABG) 3 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde mellemsvære til svære koronare læsioner på koronar angiogram.
  • Patienter, som havde negativ FFR >0,80 eller iFR >0,89 og ikke gennemgik øjeblikkelig eller planlagt revaskularisering på grundlag af negativ fysiologisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller patienter med positive FFR/iFR-værdier uanset revaskulariseringsstatus blev ekskluderet.
  • Tilsvarende blev de, der var tabt for at følge op og ikke kunne spores via telefon eller også blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 29 måneder
Antal deltagere, der døde på grund af pludseligt hjertestop, pludselig død på grund af akut MI og død på grund af hjertesvigt eller kardiogent shock
29 måneder
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 29 måneder
Antal patienter, der led af myokardieinfarkt, men døde ikke.
29 måneder
Målkarrevaskularisering.
Tidsramme: 29 måneder
Gentag PCI- eller bypass-transplantation for en stenose i en anden del af karret behandlet ved indeks-PCI
29 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-3681-10742

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Fraktionel flowreserve, øjeblikkelig bølgefri forhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner