Desfechos Clínicos de Pacientes com Revascularização Adiada com Base em Lesões Coronárias Negativas de FFR e iFR.
13 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Desfechos Clínicos de Pacientes com Revascularização Adiada Baseada na Reserva de Fluxo Fracionado (FFR) e na Razão Livre de Onda Instantânea (iFR) Lesões Negativas da Artéria Coronária na População Paquistanesa
O objetivo é avaliar os resultados clínicos de longo prazo de pacientes nos quais a intervenção de lesões coronárias foi adiada devido à reserva de fluxo fracionário negativo (FFR) e à razão livre de onda instantânea negativa (iFR) em uma população de pacientes do mundo real e identificar fatores associada à falha diferida da lesão-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reserva de fluxo fracionário (FFR) avalia a significância funcional da estenose em lesões coronárias intermediárias. A razão instantânea livre de onda (iFR) é considerada não inferior ao FFR e não requer administração de adenosina.
Este estudo foi feito para avaliar os resultados clínicos de longo prazo e os fatores associados à revascularização do vaso alvo (TVR) em pacientes com revascularização adiada com base em FFR e iFR negativos.
Será feita análise retrospectiva de prontuários de 345 pacientes com revascularização diferida em um hospital terciário, de janeiro de 2012 a janeiro de 2020.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
345
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Aga Khan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A idade média da população do estudo foi de 62 ± 11 anos e a maioria (71%) da população era do sexo masculino. 76%
(263) da população era hipertensa, diabetes mellitus e dislipidemia estava presente em 49%(169) e 53%(185) respectivamente.
História de infarto do miocárdio (IM) estava presente em 12% (43) e um quarto da população tinha história de revascularização, ou seja, ICP (19%) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) 3%.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentavam lesões coronárias intermediárias a graves na angiografia coronária.
- Pacientes que tiveram FFR negativo >0,80 ou iFR >0,89 e não foram submetidos à revascularização imediata ou planejada com base na avaliação fisiológica negativa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade ou aqueles com valores FFR/iFR positivos, independentemente do estado de revascularização, foram excluídos.
- Da mesma forma, aqueles que perderam o seguimento e não puderam ser localizados via telefone ou também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardíaca
Prazo: 29 meses
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Número de participantes que morreram por parada cardíaca súbita, morte súbita por infarto agudo do miocárdio e morte por insuficiência cardíaca ou choque cardiogênico
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29 meses
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Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 29 meses
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Número de pacientes que sofreram infarto do miocárdio, mas não morreram.
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29 meses
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Revascularização do vaso alvo.
Prazo: 29 meses
|
Repita a ICP ou a colocação do enxerto de bypass para uma estenose em outra parte do vaso tratado no índice ICP
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29 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3681-10742
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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