Potilaiden, joilla on viivästynyt revaskularisaatio, kliiniset tulokset FFR- ja iFR-negatiivisten sepelvaltimovaurioiden perusteella.
sunnuntai 13. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Kliiniset tulokset potilailla, joilla on viivästetty revaskularisaatio, joka perustuu fraktiaaliseen virtausreserviin (FFR) ja hetkelliseen aallottomaan suhteeseen (iFR) negatiivisiin sepelvaltimovaurioihin Pakistanin väestössä
Tavoitteena on arvioida pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia potilailla, joilla sepelvaltimovaurioiden interventiota lykättiin negatiivisen fraktionaalisen virtausreservin (FFR) ja negatiivisen hetkellisen aaltottoman suhteen (iFR) vuoksi, ja tunnistaa tekijät. liittyy viivästyneeseen kohdeleesion epäonnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fractional flow Reserve (FFR) arvioi ahtauman toiminnallisen merkityksen keskivaiheen sepelvaltimon leesioissa. Instantaneous wave-free -suhde (iFR) ei ole huonompi kuin FFR, eikä se vaadi adenosiinin antamista.
Tämä tutkimus tehtiin arvioidakseen pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia ja kohdesuonien revaskularisaatioon (TVR) liittyviä tekijöitä potilailla, joilla on viivästynyt revaskularisaatio negatiivisten FFR- ja iFR-arvojen perusteella.
Tehdään retrospektiivinen analyysi 345 potilaasta, joilla on viivästynyt revaskularisaatio korkea-asteen hoidon sairaalassa tammikuusta 2012 tammikuuhun 2020.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestön keski-ikä oli 62 ± 11 vuotta ja suurin osa (71 %) väestöstä oli miehiä.76 %
(263) väestöstä oli verenpainetauti, diabetes mellitusta ja dyslipidemiaa oli 49 % (169) ja 53 % (185).
Aiempia sydäninfarkteja (MI) oli esiintynyt 12 %:lla (43), ja neljänneksellä väestöstä oli ollut revaskularisaatiota, eli PCI (19 %) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 3 %.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli keskivaikea tai vaikea sepelvaltimoleesio sepelvaltimon angiogrammissa.
- Potilaat, joiden FFR oli negatiivinen > 0,80 tai iFR > 0,89 ja joille ei tehty välitöntä tai suunniteltua revaskularisaatiota negatiivisen fysiologisen arvion perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai positiivisia FFR/iFR-arvoja revaskularisaatiosta riippumatta, suljettiin pois.
- Samoin ne, jotka olivat eksyneet seurantaan ja joita ei voitu jäljittää puhelimitse, tai myös heidät suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat äkilliseen sydämenpysähdykseen, akuuttiin sydäninfarktin aiheuttamaan äkilliseen kuolemaan ja sydämen vajaatoimintaan tai kardiogeeniseen shokkiin
|
29 kuukautta
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat sydäninfarktin, mutta eivät kuolleet.
|
29 kuukautta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio.
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
Toista PCI- tai ohitussiirteen sijoittaminen ahtaumalle toisessa PCI-indeksillä hoidetussa suonen osassa
|
29 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3681-10742
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .