Kliniska resultat hos patienter med uppskjuten revaskularisering baserat på negativa FFR- och iFR-koronarskador.
13 februari 2022 uppdaterad av: Jamshed Ali, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Kliniska resultat av patienter med uppskjuten revaskularisering baserat på fraktionell flödesreserv (FFR) och momentan vågfri ratio (iFR) negativa kranskärlsskador i pakistansk befolkning
Syftet är att bedöma långsiktiga kliniska resultat hos patienter där intervention av koronarskador skjutits upp på grund av negativ fraktionell flödesreserv (FFR) och negativ momentan vågfri ratio (iFR) i en verklig patientpopulation och att identifiera faktorer associerad med uppskjuten målskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fractional flow Reserve (FFR) utvärderar funktionell betydelse av stenos i mellanliggande koronarskador. Momentan vågfritt förhållande (iFR) anses inte vara sämre än FFR och kräver ingen adenosinadministrering.
Denna studie gjordes för att bedöma långsiktiga kliniska resultat och faktorer associerade med målkärlrevaskularisering (TVR) hos patienter med uppskjuten revaskularisering baserat på negativ FFR och iFR.
Retrospektiv analys av journaler från 345 patienter med uppskjuten revaskularisering på ett sjukhus för tertiärvård, från januari 2012 till januari 2020, kommer att göras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
345
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medelåldern för studiepopulationen var 62 ±11 år och majoriteten (71 %) av befolkningen var män. 76 %
(263) av befolkningen var hypertoni, diabetes mellitus och dyslipidemi förekom hos 49 %(169) respektive 53 %(185).
Myokardinfarkt i anamnesen (MI) förekom hos 12 % (43) och en fjärdedel av befolkningen hade tidigare revaskularisering, dvs. PCI (19 %) eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG) 3 %.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade medelsvåra till svåra kranskärlsskador på koronar angiogram.
- Patienter som hade negativ FFR >0,80 eller iFR >0,89 och inte genomgick omedelbar eller planerad revaskularisering på basis av negativ fysiologisk bedömning.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år eller de som hade positiva FFR/iFR-värden oberoende av revaskulariseringsstatus exkluderades.
- Likaså de som gick förlorade för att följa upp och inte kunde spåras via telefon eller också exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtdöd
Tidsram: 29 månader
|
Antal deltagare som dog på grund av plötsligt hjärtstopp, plötslig död på grund av akut hjärtinfarkt och död på grund av hjärtsvikt eller kardiogen chock
|
29 månader
|
|
Icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 29 månader
|
Antal patienter som led av hjärtinfarkt men dog inte.
|
29 månader
|
|
Målkärlrevaskularisering.
Tidsram: 29 månader
|
Upprepa PCI- eller bypass-transplantatplacering för en stenos i en annan del av kärlet som behandlats med index PCI
|
29 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2022
Första postat (Faktisk)
15 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-3681-10742
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .