尾根増強のためのPCL足場のBMAC
美的領域における水平歯槽欠損の隆起増強のための 3D プリント ポリカプロラクトン (PCL) 足場上の骨髄吸引濃縮物 (BMAC) (臨床ケース シリーズ研究)
調査の概要
詳細な説明
歯槽骨欠損は、その形態および骨欠損のパターンに従って、垂直方向の高さを維持しながら頬舌側の欠損が生じるクラス I (水平欠損)、垂直方向の骨欠損が生じ、頬舌側の幅の欠損が生じないクラス II (垂直欠損)、およびクラス III に分類されました。垂直方向と水平方向の骨損失の組み合わせが発生する場所。 これらの欠陥には、インプラントを配置する前に増強が必要です。自家骨および非自家骨移植、ガイド付き骨再生(GBR)、隆線分割、および伸延骨形成を含むいくつかの技術がアプローチされました。 これらの技術で使用される骨移植片は、自家移植片、同種移植片、異種移植片、同種移植片に分類されます。
自家骨は、本質的に骨形成性、骨誘導性、骨伝導性があり、免疫学的に安全であるため、移植のゴールド スタンダードと見なされていますまたは口蓋と下顎のトーラスが存在する場合。 口腔内採取には、アクセスが容易で入院の必要がないという利点がありますが、主な欠点は、ドナー部位の罹患率と採取される骨の量が少ないことです。 口腔外採取部位には、腸骨、頭蓋冠、肋骨、脛骨、および腓骨が含まれます。 口腔外採取は、採取される骨移植片の量が限られているという問題を解決しましたが、主な欠点は、入院の必要性、全身麻酔下での採取手順の実行、および2番目の手術部位による高い罹患率です。最近、組織工学が骨再生に使用されているため、これは、前駆細胞を組み合わせて骨芽細胞、再生プロセスに必要な成長因子、および治療用途の骨伝導性足場に分化させることを目的としています。 BTE には、自家採取部位 (骨髄または脂肪組織) からの骨形成細胞の採取および/または ex vivo での増幅と、自家骨の特性を複製し、侵襲的な採取の必要性を減らすことを目的とした in vivo 移植用の細胞を足場に播種することが含まれます。間葉系幹細胞 (MSC)、造血幹細胞 (HSC)、血管内皮前駆細胞などの前駆細胞の異種集団に加えて、血小板由来増殖因子 (PDGF)、形質転換増殖因子-ベータ (TGF) などのいくつかの増殖因子が含まれています。 -b)、骨形成タンパク質 (BMP)-2 および BMP-7 は、同化作用および抗炎症作用があることが知られています。 赤血球、顆粒球、血小板、および未熟な骨髄前駆体を除去して骨髄吸引濃縮液 (BMAC) を形成する密度勾配遠心分離プロセスによる骨髄吸引液 (MSC を含む) の単核細胞画分 (MNC) の濃縮は、BTE の重要なステップと見なされます。 .
MSC が骨芽細胞、軟骨芽細胞、または脂肪細胞に分化する能力があるため、骨髄吸引濃縮液を骨欠損および軟骨欠損の治療に使用することが多くの臨床研究で証明されています。
間葉系幹細胞 (MSC) は、in vitro でプラスチック (足場) に付着し、コロニー形成線維芽細胞 (CFU) を形成し、間葉系統 (脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、腱細胞、筋細胞) に分化する能力を有するため、生物学的に非常に有能です。自己更新と造血の促進の可能性に加えて。 また、移植後のアロ応答を抑制します。
足場は組織工学で使用される支持構造であり、組織工学で細胞の3D成長を可能にし、天然(コラーゲンプラグなど)、ポリカプロラクトン(PCL)、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ乳酸などの合成脂肪族ポリエステル( PLA)およびそれらのコポリマーおよび誘導体、ならびにバイオセラミックとポリマーまたは異種生体材料をバイオセラミックまたはポリマーと組み合わせることによって作製される複合足場。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 審美的ゾーン (上顎前歯および小臼歯領域) で水平隆起を必要とし、欠損サイズが 1 ~ 2 本の歯を失った患者。
- 18歳以上の年齢層の患者。
- ASA 物理ステータス I および II。
- -研究への参加を希望し、書面で同意する準備ができている患者。
除外基準:
ローカル基準:
- 未治療の歯肉炎、歯周炎。
- 不十分な口腔衛生。
- 以前の放射線療法、頭頸部腫瘍、または移植部位への骨増強。
全身基準:
- 全身性疾患。
- 喫煙。
- 骨の病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
PCLスキャフォールド上のBMACによる美的領域の水平欠損歯槽堤の隆起増強
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PCL足場に骨髄吸引濃縮物を使用した美的領域の水平隆起増強
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーン幅ゲイン
時間枠:6ヵ月
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コーン ビーム CT で測定された増強された歯槽堤の幅 (ミリメートル単位)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨生検における骨形成の割合
時間枠:6ヵ月
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骨生検は6か月後に得られ、組織形態計測分析にかけられます
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Seibert JS. Reconstruction of deformed, partially edentulous ridges, using full thickness onlay grafts. Part I. Technique and wound healing. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1983 Sep-Oct;4(5):437-53. No abstract available.
- Dominici M, Le Blanc K, Mueller I, Slaper-Cortenbach I, Marini F, Krause D, Deans R, Keating A, Prockop Dj, Horwitz E. Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement. Cytotherapy. 2006;8(4):315-7. doi: 10.1080/14653240600855905.
- Chahla J, Dean CS, Moatshe G, Pascual-Garrido C, Serra Cruz R, LaPrade RF. Concentrated Bone Marrow Aspirate for the Treatment of Chondral Injuries and Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of Outcomes. Orthop J Sports Med. 2016 Jan 13;4(1):2325967115625481. doi: 10.1177/2325967115625481. eCollection 2016 Jan.
- Jager M, Jelinek EM, Wess KM, Scharfstadt A, Jacobson M, Kevy SV, Krauspe R. Bone marrow concentrate: a novel strategy for bone defect treatment. Curr Stem Cell Res Ther. 2009 Jan;4(1):34-43. doi: 10.2174/157488809787169039.
- Cotter EJ, Wang KC, Yanke AB, Chubinskaya S. Bone Marrow Aspirate Concentrate for Cartilage Defects of the Knee: From Bench to Bedside Evidence. Cartilage. 2018 Apr;9(2):161-170. doi: 10.1177/1947603517741169. Epub 2017 Nov 10.
- McAllister BS, Haghighat K. Bone augmentation techniques. J Periodontol. 2007 Mar;78(3):377-96. doi: 10.1902/jop.2007.060048.
- Sanz M, Dahlin C, Apatzidou D, Artzi Z, Bozic D, Calciolari E, De Bruyn H, Dommisch H, Donos N, Eickholz P, Ellingsen JE, Haugen HJ, Herrera D, Lambert F, Layrolle P, Montero E, Mustafa K, Omar O, Schliephake H. Biomaterials and regenerative technologies used in bone regeneration in the craniomaxillofacial region: Consensus report of group 2 of the 15th European Workshop on Periodontology on Bone Regeneration. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:82-91. doi: 10.1111/jcpe.13123.
- Seibert JS. Reconstruction of deformed, partially edentulous ridges, using full thickness onlay grafts. Part II. Prosthetic/periodontal interrelationships. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1983 Nov-Dec;4(6):549-62. No abstract available.
- Shanbhag S, Suliman S, Pandis N, Stavropoulos A, Sanz M, Mustafa K. Cell therapy for orofacial bone regeneration: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:162-182. doi: 10.1111/jcpe.13049.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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