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尾根増強のためのPCL足場のBMAC

2026年1月18日 更新者:Alaa Aly Hassan Fouad、Cairo University

美的領域における水平歯槽欠損の隆起増強のための 3D プリント ポリカプロラクトン (PCL) 足場上の骨髄吸引濃縮物 (BMAC) (臨床ケース シリーズ研究)

BMAC は 3D プリント PCL 足場で美的ゾーンの水平尾根増強に使用されます。BMAC には、骨形成培地で骨を形成できる骨芽細胞に分化できる MSC が含まれています。

調査の概要

詳細な説明

歯槽骨欠損は、その形態および骨欠損のパターンに従って、垂直方向の高さを維持しながら頬舌側の欠損が生じるクラス I (水平欠損)、垂直方向の骨欠損が生じ、頬舌側の幅の欠損が生じないクラス II (垂直欠損)、およびクラス III に分類されました。垂直方向と水平方向の骨損失の組み合わせが発生する場所。 これらの欠陥には、インプラントを配置する前に増強が必要です。自家骨および非自家骨移植、ガイド付き骨再生(GBR)、隆線分割、および伸延骨形成を含むいくつかの技術がアプローチされました。 これらの技術で使用される骨移植片は、自家移植片、同種移植片、異種移植片、同種移植片に分類されます。

自家骨は、本質的に骨形成性、骨誘導性、骨伝導性があり、免疫学的に安全であるため、移植のゴールド スタンダードと見なされていますまたは口蓋と下顎のトーラスが存在する場合。 口腔内採取には、アクセスが容易で入院の必要がないという利点がありますが、主な欠点は、ドナー部位の罹患率と採取される骨の量が少ないことです。 口腔外採取部位には、腸骨、頭蓋冠、肋骨、脛骨、および腓骨が含まれます。 口腔外採取は、採取される骨移植片の量が限られているという問題を解決しましたが、主な欠点は、入院の必要性、全身麻酔下での採取手順の実行、および2番目の手術部位による高い罹患率です。最近、組織工学が骨再生に使用されているため、これは、前駆細胞を組み合わせて骨芽細胞、再生プロセスに必要な成長因子、および治療用途の骨伝導性足場に分化させることを目的としています。 BTE には、自家採取部位 (骨髄または脂肪組織) からの骨形成細胞の採取および/または ex vivo での増幅と、自家骨の特性を複製し、侵襲的な採取の必要性を減らすことを目的とした in vivo 移植用の細胞を足場に播種することが含まれます。間葉系幹細胞 (MSC)、造血幹細胞 (HSC)、血管内皮前駆細胞などの前駆細胞の異種集団に加えて、血小板由来増殖因子 (PDGF)、形質転換増殖因子-ベータ (TGF) などのいくつかの増殖因子が含まれています。 -b)、骨形成タンパク質 (BMP)-2 および BMP-7 は、同化作用および抗炎症作用があることが知られています。 赤血球、顆粒球、血小板、および未熟な骨髄前駆体を除去して骨髄吸引濃縮液 (BMAC) を形成する密度勾配遠心分離プロセスによる骨髄吸引液 (MSC を含む) の単核細胞画分 (MNC) の濃縮は、BTE の重要なステップと見なされます。 .

MSC が骨芽細胞、軟骨芽細胞、または脂肪細胞に分化する能力があるため、骨髄吸引濃縮液を骨欠損および軟骨欠損の治療に使用することが多くの臨床研究で証明されています。

間葉系幹細胞 (MSC) は、in vitro でプラスチック (足場) に付着し、コロニー形成線維芽細胞 (CFU) を形成し、間葉系統 (脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、腱細胞、筋細胞) に分化する能力を有するため、生物学的に非常に有能です。自己更新と造血の促進の可能性に加えて。 また、移植後のアロ応答を抑制します。

足場は組織工学で使用される支持構造であり、組織工学で細胞の3D成長を可能にし、天然(コラーゲンプラグなど)、ポリカプロラクトン(PCL)、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ乳酸などの合成脂肪族ポリエステル( PLA)およびそれらのコポリマーおよび誘導体、ならびにバイオセラミックとポリマーまたは異種生体材料をバイオセラミックまたはポリマーと組み合わせることによって作製される複合足場。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 審美的ゾーン (上顎前歯および小臼歯領域) で水平隆起を必要とし、欠損サイズが 1 ~ 2 本の歯を失った患者。
  • 18歳以上の年齢層の患者。
  • ASA 物理ステータス I および II。
  • -研究への参加を希望し、書面で同意する準備ができている患者。

除外基準:

  • ローカル基準:

    • 未治療の歯肉炎、歯周炎。
    • 不十分な口腔衛生。
    • 以前の放射線療法、頭頸部腫瘍、または移植部位への骨増強。

全身基準:

  • 全身性疾患。
  • 喫煙。
  • 骨の病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
PCLスキャフォールド上のBMACによる美的領域の水平欠損歯槽堤の隆起増強
PCL足場に骨髄吸引濃縮物を使用した美的領域の水平隆起増強

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーン幅ゲイン
時間枠:6ヵ月
コーン ビーム CT で測定された増強された歯槽堤の幅 (ミリメートル単位)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨生検における骨形成の割合
時間枠:6ヵ月
骨生検は6か月後に得られ、組織形態計測分析にかけられます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月4日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMAC 3D PCL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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