Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BMAC på PCL-ställning för åsförstärkning

18 januari 2026 uppdaterad av: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Benmärgsaspiratkoncentrat (BMAC) på 3D-tryckt polykaprolakton (PCL) ställning för åsförstärkning av horisontella alveolära defekter i estetisk zon (klinisk fallseriestudie)

BMAC används på 3D-printad PCL-ställning för horisontell åsförstärkning i estetisk zon, BMAC innehåller MSC:er som kan differentiera i osteogent medium till osteoblaster som kan lägga ner ben

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alveolära bendefekter klassificerades enligt deras morfologi och mönster av benförlust i klass I där buklingual förlust inträffar samtidigt som den vertikala höjden bibehålls (horisontell defekt), klass II där vertikal benförlust inträffar utan buklingual breddförlust (vertikal defekt) och klass III där en kombination av vertikal och horisontell benförlust inträffar. Dessa defekter kräver förstärkning före implantatplacering, flera tekniker närmade sig inklusive autogen och icke-autogen bentransplantation, guidad benregenerering (GBR), åssplittring och distraktionsosteogenes. Bentransplantat som används med dessa tekniker kategoriseras i: autotransplantat, allotransplantat, xenotransplantat och alloplaster.

Autogent ben anses vara guldstandarden vid transplantation eftersom det är osteogent till sin natur, osteoinduktivt, osteokonduktivt och immunologiskt säkert. Det autogena benet kan skördas intraoralt från hakområdet, underkäken ramus, retromolarområdet, maxillär tuberositet, koronoidprocess, zygomatiskt ben eller palatal och mandibular tori om de finns. Intraoral skörd har fördelen av god tillgång och inget behov av sjukhusvistelse, men den största nackdelen är morbiditeten på donatorstället och den lilla mängden skördat ben. Extraorala skördeplatser inkluderar höftbenen, calvarium, revben, skenben och fibula. Extraoral skörd löste problemet med den begränsade mängden skördad bentransplantat, men de största nackdelarna är behovet av sjukhusvistelse, utförande av skörden under allmän anestesi och hög sjuklighet på grund av det andra operationsstället. På senare tid har vävnadsteknik använts för benregenerering så kallas benvävnadsteknik (BTE) som syftar till att kombinera progenitorcellerna för att differentiera till osteoblaster, tillväxtfaktorer som behövs för regenerativ process och osteokonduktiva ställningar för terapeutiska tillämpningar. BTE involverar skörd av osteogena celler från ett autologt skördeställe (benmärg eller fettvävnad) och/eller ex vivo amplifiering och sådd av ställningen med celler för in vivo implantation i syfte att replikera egenskaperna hos autogent ben och minska behovet av invasiv skörd av benmärg innehåller en heterogen population av progenitorceller såsom mesenkymala stamceller (MSC), hematopoetiska stamceller (HSC) och endotelceller utöver flera tillväxtfaktorer, inklusive blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), transformerande tillväxtfaktor-beta (TGF) -b), och benmorfogenetiskt protein (BMP)-2 och BMP-7, som är kända för att ha anabola och antiinflammatoriska effekter. Koncentration av den mononukleära cellfraktionen (MNC) av benmärgsaspirat (som inkluderar MSC) genom densitetsgradientcentrifugeringsprocess för att avlägsna erytrocyter, granulocyter, blodplättar och omogna myeloidprekursorer för att bilda benmärgsaspiratkoncentrat (BMAC) anses vara ett viktigt steg i BTE. .

Många kliniska studier visade användningen av benmärgsaspiratkoncentrat för behandling av bendefekter och broskdefekter på grund av MSC:s förmåga att differentiera till osteoblaster, kondroblaster eller adipocyter.

De mesenkymala stamcellerna (MSC) är mycket biologiskt kompetenta eftersom de har förmågan att vidhäfta på plast (ställningar) in vitro, bilda kolonibildande fibroblaster (CFU) och differentiera till mesenkymlinjer (adipocyter, osteocyter, kondrocyter, tenocyter, myocyter) i utöver deras potential för självförnyelse och främjande av hematopoiesis. Dessutom undertrycker de allorespons efter transplantation.

Ställningar är stödstrukturer som används inom vävnadsteknik för att möjliggöra 3D-tillväxt av celler på ett organiserat sätt och kan klassificeras i naturliga (som kollagenplugg), syntetiska alifatiska polyestrar som polykaprolakton (PCL), polyglykolsyra (PGA) och polymjölksyra ( PLA) och deras sampolymerer och derivat och kompositställningar som tillverkas genom att kombinera biokeramer med polymerer eller xenogena biomaterial tillsammans med biokeramer eller polymerer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som kräver horisontell nockförstärkning i den estetiska zonen (Maxillary anterior och premolar area) med defektstorlek på en eller två förlorade tänder.
  • Patienter i åldern 18 år och uppåt.
  • ASA fysisk status I och II.
  • Patienter som är villiga att vara en del av studien och redo att ge sitt skriftliga samtycke till detsamma.

Exklusions kriterier:

  • Lokala kriterier:

    • Obehandlad gingivit, parodontit.
    • Otillräcklig munhygien.
    • Tidigare strålbehandling av huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället.

Systemkriterier:

  • Systemiska störningar.
  • Rökning.
  • Benpatologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Åsförstärkning av horisontellt defekt alveolär ås i estetisk zon av BMAC på PCL-ställning
Horisontell åsförstärkning i estetisk zon genom att använda benmärgsaspiratkoncentrat på PCL-ställning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstärkning av benbredd
Tidsram: 6 månader
Bredden på den förstärkta alveolära åsen mätt från Cone Beam Computed Tomography i millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av benbildning i benbiopsi
Tidsram: 6 månader
Benbiopsi erhålls efter 6 månader och utsätts för histomorfometrisk analys
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BMAC 3D PCL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera