Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

BMAC sur un échafaudage PCL pour l'augmentation de la crête

4 février 2022 mis à jour par: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC) sur un échafaudage en polycaprolactone (PCL) imprimé en 3D pour l'augmentation de la crête des défauts alvéolaires horizontaux dans la zone esthétique (étude de séries de cas cliniques)

BMAC est utilisé sur un échafaudage PCL imprimé en 3D pour l'augmentation horizontale de la crête dans la zone esthétique, BMAC contient des MSC qui peuvent se différencier dans un milieu ostéogénique en ostéoblastes qui peuvent déposer de l'os

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les défauts osseux alvéolaires ont été classés en fonction de leur morphologie et du schéma de perte osseuse en classe I où la perte buccolinguale se produit tout en maintenant la hauteur verticale (défaut horizontal), en classe II où la perte osseuse verticale se produit sans perte de largeur buccolinguale (défaut vertical) et en classe III où se produit une combinaison de perte osseuse verticale et horizontale . Ces défauts nécessitent une augmentation avant la pose de l'implant, plusieurs techniques ont été abordées, notamment la greffe osseuse autogène et non autogène, la régénération osseuse guidée (ROG), le fractionnement de la crête et l'ostéogenèse par distraction. Les greffes osseuses utilisées avec ces techniques sont classées en : autogreffes, allogreffes, xénogreffes et alloplastes.

L'os autogène est considéré comme la référence en matière de greffe car il est de nature ostéogénique, ostéoinductif, ostéoconducteur et immunologiquement sûr ou tores palatins et mandibulaires s'ils sont présents. Le prélèvement intra-oral a l'avantage d'un bon accès et ne nécessite pas d'hospitalisation, mais le principal inconvénient est la morbidité du site donneur et la faible quantité d'os prélevé. Les sites de prélèvement extra-oraux comprennent l'ilion, la calotte crânienne, les côtes, le tibia et le péroné. Le prélèvement extra-oral a résolu le problème de la quantité limitée de greffons osseux prélevés, mais les principaux inconvénients sont la nécessité d'une hospitalisation, la réalisation de la procédure de prélèvement sous anesthésie générale et la morbidité élevée due au deuxième site chirurgical. Récemment, l'ingénierie tissulaire a été utilisée pour la régénération osseuse. appelé génie tissulaire osseux (BTE) qui vise à combiner les cellules progénitrices pour se différencier en ostéoblastes, facteurs de croissance nécessaires au processus de régénération et échafaudages ostéoconducteurs pour des applications thérapeutiques. Le BTE implique la récolte de cellules ostéogéniques à partir d'un site de prélèvement autologue (moelle osseuse ou tissu adipeux) et/ou une amplification ex vivo et l'ensemencement de l'échafaudage avec des cellules pour une implantation in vivo visant à reproduire les propriétés de l'os autogène et à réduire le besoin de prélèvement invasif Moelle osseuse contient une population hétérogène de cellules progénitrices telles que les cellules souches mésenchymateuses (MSC), les cellules souches hématopoïétiques (HSC) et les cellules progénitrices endothéliales en plus de plusieurs facteurs de croissance, notamment le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant bêta (TGF -b), et les protéines morphogénétiques osseuses (BMP)-2 et BMP-7, qui sont connues pour avoir des effets anabolisants et anti-inflammatoires. La concentration de la fraction de cellules mononucléaires (MNC) de l'aspiration de moelle osseuse (qui comprend les MSC) par un processus de centrifugation en gradient de densité pour éliminer les érythrocytes, les granulocytes, les plaquettes et les précurseurs myéloïdes immatures pour former le concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC) est considérée comme une étape importante dans BTE. .

De nombreuses études cliniques ont prouvé l'utilisation du Bone Marrow Aspirate Concentrate pour le traitement des défauts osseux et des défauts cartilagineux en raison de la capacité des CSM à se différencier en ostéoblastes, chondroblastes ou adipocytes.

Les cellules souches mésenchymateuses (CSM) sont hautement compétentes sur le plan biologique car elles possèdent la capacité d'adhérer sur du plastique (échafaudages) in vitro, de former des fibroblastes formant des colonies (CFU) et de se différencier en lignées mésenchymateuses (adipocytes, ostéocytes, chondrocytes, ténocytes, myocytes) dans en plus de leur potentiel d'auto-renouvellement et de promotion de l'hématopoïèse. En outre, ils suppriment l'alloréponse après la transplantation.

Les échafaudages sont des structures de support utilisées dans l'ingénierie tissulaire pour permettre la croissance 3D des cellules de manière organisée et peuvent être classés en polyesters aliphatiques naturels (tels que le bouchon de collagène), synthétiques tels que la polycaprolactone (PCL), l'acide polyglycolique (PGA) et l'acide polylactique ( PLA) et leurs copolymères et dérivés et échafaudage composite qui sont fabriqués en combinant des biocéramiques avec des polymères ou des biomatériaux xénogéniques avec des biocéramiques ou des polymères.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12311
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient nécessitant une augmentation horizontale de la crête dans la zone esthétique (zone maxillaire antérieure et prémolaire) avec une taille de défaut d'une ou deux dents perdues.
  • Patients âgés de 18 ans et plus.
  • Statut physique ASA I et II.
  • Patients désireux de faire partie de l'étude et prêts à donner leur consentement par écrit pour la même chose.

Critère d'exclusion:

  • Critères locaux :

    • Gingivite non traitée, parodontite.
    • Hygiène buccale insuffisante.
    • Radiothérapie antérieure, néoplasie de la tête et du cou, ou augmentation osseuse au site de l'implant.

Critères systémiques :

  • Troubles systémiques.
  • Fumeur.
  • Pathologie osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Augmentation de la crête de la crête alvéolaire déficiente horizontalement dans la zone esthétique par BMAC sur échafaudage PCL
Augmentation horizontale de la crête dans la zone esthétique en utilisant un concentré d'aspiration de moelle osseuse sur un échafaudage PCL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de largeur osseuse
Délai: 6 mois
La largeur de la crête alvéolaire augmentée mesurée à partir de la tomodensitométrie à faisceau conique en millimètres
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de formation osseuse dans la biopsie osseuse
Délai: 6 mois
La biopsie osseuse est obtenue après 6 mois et soumise à une analyse histomorphométrique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMAC 3D PCL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur BMAC sur l'échafaudage PCL

3
S'abonner