Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BMAC på PCL-stillas for ryggforstørrelse

18. januar 2026 oppdatert av: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) på 3D-trykt polykaprolakton (PCL) stillas for ryggforsterkning av horisontale alveolære defekter i estetisk sone (Clinical Case Series Study)

BMAC brukes på 3D printet PCL stillas for horisontal ryggforstørrelse i estetisk sone, BMAC inneholder MSCer som kan differensiere i osteogent medium til osteoblaster som kan legge ned bein

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alveolære beindefekter ble klassifisert i henhold til deres morfologi og mønster av bentap i klasse I hvor buklingualt tap oppstår mens den vertikale høyden opprettholdes (horisontal defekt), klasse II hvor vertikalt bentap oppstår uten buklingualt breddetap (vertikal defekt) og klasse III hvor kombinasjon av vertikalt og horisontalt bentap oppstår. Disse defektene krever forsterkning før implantatplassering, flere teknikker ble nærmet seg, inkludert autogen og ikke-autogen beintransplantasjon, guidet beinregenerering (GBR), ridge splitting og distraksjon osteogenese. Bentransplantater som brukes med disse teknikkene er kategorisert i: autografts, allografts, xenografts og alloplasts.

Autogent bein regnes for å være gullstandarden i poding fordi det er osteogent i naturen, osteoinduktivt, osteokonduktivt og immunologisk trygt. Det autogene beinet kan høstes intraoralt fra hakeområdet, underkjeven ramus, retromolar området, maxillær tuberositet, koronoidprosess, zygomatisk ben eller palatal og mandibular tori hvis tilstede. Intraoral høsting har fordelen av god tilgang og ikke behov for sykehusinnleggelse, men den største ulempen er donorstedets sykelighet og den lille mengden innhøstet bein. Ekstraorale høstingssteder inkluderer ilium, calvarium, ribben, tibia og fibula. Ekstraoral høsting løste problemet med den begrensede mengden innhøstet beintransplantat, men de største ulempene er behovet for sykehusinnleggelse, utføring av innhøstingsprosedyren under generell anestesi og høy sykelighet på grunn av det andre operasjonsstedet. Nylig har vevsteknikk blitt brukt til beinregenerering. kalt beinvevsteknikk (BTE) som tar sikte på å kombinere stamceller for å differensiere til osteoblaster, vekstfaktorer som trengs for regenerativ prosess og osteoledende stillaser for terapeutiske applikasjoner. BTE involverer høsting av osteogene celler fra et autologt høstingssted (benmarg eller fettvev) og/eller ex vivo amplifikasjon og såing av stillaset med celler for in vivo implantasjon med sikte på å gjenskape egenskapene til autogent bein og redusere behovet for invasiv høsting av benmarg inneholder en heterogen populasjon av stamceller som mesenkymale stamceller (MSC), hematopoietiske stamceller (HSC) og endoteliale stamceller i tillegg til flere vekstfaktorer, inkludert blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor-beta (TGF) -b), og benmorfogenetisk protein (BMP)-2 og BMP-7, som er kjent for å ha anabole og antiinflammatoriske effekter. Konsentrasjon av den mononukleære cellefraksjonen (MNC) av benmargsaspirat (som inkluderer MSC-er) ved tetthetsgradientsentrifugeringsprosess for å fjerne erytrocytter, granulocytter, blodplater og umodne myeloide forløpere for å danne benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) anses som viktig trinn i BTE. .

Mange kliniske studier beviste bruken av benmargsaspiratkonsentrat for behandling av beindefekter og bruskdefekter på grunn av MSCs evne til å differensiere til osteoblaster, kondroblaster eller adipocytter.

De mesenkymale stamcellene (MSCs) er svært biologisk kompetente ettersom de har evnen til å feste seg på plast (stillaser) in vitro, danne kolonidannende fibroblaster (CFU) og differensiere til mesenkymavstamninger (adipocytter, osteocytter, kondrocytter, tenocytter, myocytter) i tillegg til deres potensial for selvfornyelse og fremme av hematopoiesis. De undertrykker også allorespons etter transplantasjon.

Stillaser er støttestrukturer som brukes i vevsteknikk for å tillate 3D-vekst av celler på en organisert måte og kan klassifiseres i naturlige (som kollagenplugg), syntetiske alifatiske polyestere som polykaprolakton (PCL), polyglykolsyre (PGA) og polymelkesyre ( PLA) og deres kopolymerer og derivater og komposittstillas som er laget ved å kombinere biokeramikk med polymerer eller xenogene biomaterialer sammen med biokeramikk eller polymerer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som krever horisontal møneforstørrelse i estetisk sone (Maxillary anterior og premolar area) med defektstørrelse på en eller to tapte tenner.
  • Pasienter i aldersgruppen 18 år og oppover.
  • ASA fysisk status I og II.
  • Pasienter som er villige til å være en del av studien og klare til å gi skriftlig samtykke til det samme.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokale kriterier:

    • Ubehandlet gingivitt, periodontitt.
    • Utilstrekkelig munnhygiene.
    • Tidligere strålebehandling av hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.

Systemiske kriterier:

  • Systemiske lidelser.
  • Røyking.
  • Benpatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Møneforsterkning av horisontalt mangelfull alveolarrygg i estetisk sone av BMAC på PCL-stillas
Horisontal ryggforstørrelse i estetisk sone ved bruk av benmargsaspiratkonsentrat på PCL-stillas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i beinbredde
Tidsramme: 6 måneder
Bredden på den utvidede alveolarryggen målt fra Cone Beam Computed Tomography i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av bendannelse i benbiopsien
Tidsramme: 6 måneder
Benbiopsi oppnås etter 6 måneder og underkastes histomorfometrisk analyse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BMAC 3D PCL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere