Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMAC PCL-telineessä harjanteen kasvattamiseen

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Luuytimen aspiraattikonsentraatti (BMAC) 3D-tulostetussa polykaprolaktoni (PCL) -telineessä esteettisen alueen vaakasuuntaisten alveolaaristen vaurioiden harjanteen kasvattamiseen (kliininen tapaussarjatutkimus)

BMAC:ta käytetään 3D-tulostetuissa PCL-telineissä vaakasuuntaiseen harjanteen kasvattamiseen esteettisellä alueella, BMAC sisältää MSC:itä, jotka voivat erilaistua osteogeenisessä väliaineessa osteoblasteiksi, jotka voivat laskea luuta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alveolaariset luuvauriot luokiteltiin niiden morfologian ja luukadon mallin mukaan luokkaan I, jossa buccolinguaalinen menetys tapahtuu samalla kun pystysuora korkeus säilyy (vaakasuuntainen vaurio), luokkaan II, jossa esiintyy pystysuuntaista luukatoa ilman buccolinguaalisen leveyden menetystä (pystysuuntainen defekti) ja luokkaan III. jossa esiintyy pystysuoran ja vaakasuuntaisen luukadon yhdistelmää. Nämä viat vaativat augmentaatiota ennen implantin sijoittamista. Useita tekniikoita lähestyttiin, mukaan lukien autogeeninen ja ei-autogeeninen luunsiirto, ohjattu luun regeneraatio (GBR), harjanteen halkeaminen ja häiritsevä osteogeneesi. Näillä tekniikoilla käytetyt luusiirteet luokitellaan: autograftit, allograftit, ksenograftit ja alloplastit.

Autogeenista luuta pidetään siirteen kultastandardina, koska se on luonteeltaan osteogeenista, osteoinduktiivista, osteokonduktiivista ja immunologisesti turvallista. Autogeeninen luu voidaan kerätä suunsisäisesti leuan alueelta, alaleuan ramuksesta, retromolaarisesta alueesta, yläleuan tuberositeetista, koronoidiprosessista, zygomaattisesta luusta tai palataalinen ja alaleuan tori, jos sellainen on. Intraoraalisen keräämisen etuna on hyvä pääsy eikä sairaalahoitoa, mutta suurin haittapuoli on luovuttajan sairastuvuus ja pieni määrä kerättyä luuta. Ekstraoraalisia sadonkorjuukohtia ovat iluluu, kalvarium, kylkiluut, sääriluu ja pohjeluu. Ekstraoraalinen keräys ratkaisi korjatun luusiirteen rajallisen määrän ongelman, mutta suurimmat haitat ovat sairaalahoidon tarve, keräystoimenpiteen suorittaminen yleisanestesiassa sekä korkea sairastuvuus toisesta leikkauskohdasta. kutsutaan luukudostekniikaksi (BTE), jonka tarkoituksena on yhdistää kantasolut erilaistumaan osteoblasteiksi, kasvutekijöiksi, joita tarvitaan regeneratiivisessa prosessissa, ja osteokonduktiivisiksi tukirakenteiksi terapeuttisiin sovelluksiin. BTE sisältää osteogeenisten solujen keräämisen autologisesta keräyskohdasta (luuytimestä tai rasvakudoksesta) ja/tai ex vivo -amplifikaatiosta ja telineen kylvämisestä soluilla in vivo -implantaatiota varten tarkoituksena replikoida autogeenisen luun ominaisuuksia ja vähentää invasiivisen keräämisen tarvetta Luuydin sisältää heterogeenisen kantasolujen populaation, kuten mesenkymaaliset kantasolut (MSC), hematopoieettiset kantasolut (HSC) ja endoteelin esisolut, useiden kasvutekijöiden lisäksi, mukaan lukien verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), transformoiva kasvutekijä-beeta (TGF) -b) ja luun morfogeneettinen proteiini (BMP)-2 ja BMP-7, joilla tiedetään olevan anabolisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Luuytimen aspiraatin (mukaan lukien MSC:t) mononukleaarisen solufraktion (MNC) väkevöintiä tiheysgradienttisentrifugointiprosessilla erytrosyyttien, granulosyyttien, verihiutaleiden ja epäkypsän myeloidiprekursoreiden poistamiseksi luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) muodostamiseksi pidetään tärkeänä vaiheena BTE:ssä. .

Monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet Bone Marrow Aspirate Concentrate -konsentraatin käytön luu- ja rustovaurioiden hoidossa, koska MSC-solut pystyvät erilaistumaan osteoblasteiksi, kondroblasteiksi tai adiposyyteiksi.

Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) ovat erittäin biologisesti päteviä, koska niillä on kyky tarttua muoviin (telineet) in vitro, muodostaa pesäkkeitä muodostavia fibroblasteja (CFU) ja erilaistua mesenkyymilinjoiksi (rasvasolut, osteosyytit, kondrosyytit, tenosyytit, myosyytit) sen lisäksi, että ne voivat uudistua ja edistää hematopoieesia. Ne myös tukahduttavat alloresponsion transplantaation jälkeen.

Telineet ovat tukirakenteita, joita käytetään kudostekniikassa mahdollistamaan solujen 3D-kasvu organisoidulla tavalla, ja ne voidaan luokitella luonnollisiin (kuten kollageenitulppa), synteettisiin alifaattisiin polyestereihin, kuten polykaprolaktoniin (PCL), polyglykolihappoon (PGA) ja polymaitohappoon ( PLA) ja niiden kopolymeerit ja johdannaiset sekä komposiittitelineet, jotka on valmistettu yhdistämällä biokeramiikkaa polymeereihin tai ksenogeenisiä biomateriaaleja yhdessä biokeramiikan tai polymeerien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee vaakasuuntaisen harjanteen lisäyksen esteettisellä vyöhykkeellä (leuan etu- ja etuhammasalue) ja yhden tai kahden kadonneen hampaan vikakoko.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • ASA fyysinen tila I ja II.
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja valmiita antamaan siihen kirjallisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikalliset kriteerit:

    • Hoitamaton ientulehdus, parodontiitti.
    • Riittämätön suuhygienia.
    • Aiempi sädehoito pään ja kaulan neoplasia tai luun augmentaatio implanttikohtaan.

Systeemiset kriteerit:

  • Systeemiset häiriöt.
  • Tupakointi.
  • Luun patologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Horisontaalisesti puutteellisen alveolaarisen harjanteen lisäys esteettisellä alueella BMAC:lla PCL-telineessä
Vaakasuora harjanteen lisäys esteettisellä alueella käyttämällä luuytimen aspiraattikonsentraattia PCL-telineeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun leveyden lisäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laajennetun alveolaarisen harjanteen leveys kartiotietokonetomografialla mitattuna millimetreinä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun muodostumisen prosenttiosuus luubiopsiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luubiopsia otetaan 6 kuukauden kuluttua ja sille tehdään histomorfometrinen analyysi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMAC 3D PCL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa