Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BMAC på PCL-stillads til Ridge Augmentation

18. januar 2026 opdateret af: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) på 3D-printet polycaprolacton (PCL) stillads til Ridge Augmentation af horisontale alveolære defekter i æstetisk zone (Clinical Case Series Study)

BMAC bruges på 3D printet PCL stillads til horisontal ridge augmentation i æstetisk zone, BMAC indeholder MSC'er, som kan differentiere i osteogent medium til osteoblaster, som kan nedlægge knogler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alveolære knogledefekter blev klassificeret i henhold til deres morfologi og mønster af knogletab i klasse I, hvor der opstår buccolingualt tab med bibeholdelse af den lodrette højde (horisontal defekt), klasse II hvor vertikalt knogletab forekommer uden buccolingualt breddetab (vertikal defekt) og klasse III hvor en kombination af lodret og vandret knogletab forekommer. Disse defekter kræver augmentation før implantatplacering, adskillige teknikker blev anvendt, herunder autogen og ikke-autogen knogletransplantation, guidet knogleregenerering (GBR), ridge splitting og distraktion osteogenese. Knogletransplantater, der anvendes med disse teknikker, er kategoriseret i: autografts, allografts, xenografts og alloplasts.

Autogen knogle anses for at være den gyldne standard inden for podning, fordi den er osteogen af ​​natur, osteoinduktiv, osteokonduktiv og immunologisk sikker. Den autogene knogle kan høstes intraoralt fra hageområdet, mandibular ramus, retromolar område, maxillær tuberositet, coronoid proces, zygomatisk knogle eller palatal og mandibular tori, hvis de er til stede. Intraoral høst har fordelen af ​​god adgang og intet behov for hospitalsindlæggelse, men den største ulempe er donorstedets morbiditet og den lille mængde høstet knogle. Ekstraorale høststeder omfatter ilium, calvarium, ribben, skinneben og fibula. Ekstraoral høst løste problemet med den begrænsede mængde af høstede knogletransplantater, men de største ulemper er behovet for hospitalsindlæggelse, udførelse af høstproceduren under generel anæstesi og høj morbiditet på grund af det andet operationssted. For nylig er vævsteknologi blevet brugt til knogleregenerering, så kaldet bone tissue engineering (BTE), som har til formål at kombinere progenitorcellerne for at differentiere til osteoblaster, vækstfaktorer, der er nødvendige for regenerativ proces, og osteoledende stilladser til terapeutiske anvendelser. BTE involverer høst af osteogene celler fra et autologt høststed (knoglemarv eller fedtvæv) og/eller ex vivo amplifikation og såning af stilladset med celler til in vivo implantation med det formål at replikere egenskaberne af autogen knogle og mindske behovet for invasiv høst af knoglemarv indeholder en heterogen population af progenitorceller såsom mesenkymale stamceller (MSC), hæmatopoietiske stamceller (HSC) og endoteliale progenitorceller foruden adskillige vækstfaktorer, herunder blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor-beta (TGF) -b), og knoglemorfogenetisk protein (BMP)-2 og BMP-7, som er kendt for at have anabolske og anti-inflammatoriske virkninger. Koncentration af den mononukleære cellefraktion (MNC) af knoglemarvsaspirat (som inkluderer MSC'er) ved densitetsgradientcentrifugeringsproces for at fjerne erytrocytter, granulocytter, blodplader og umodne myeloide forstadier til dannelse af knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) betragtes som et vigtigt trin i BTE. .

Mange kliniske undersøgelser påviste brugen af ​​knoglemarvsaspiratkoncentrat til behandling af knogledefekter og bruskdefekter på grund af MSC'ers evne til at differentiere til osteoblaster, chondroblaster eller adipocytter.

De mesenkymale stamceller (MSC'er) er yderst biologisk kompetente, da de besidder evnen til at klæbe på plastik (stilladser) in vitro, danne kolonidannende fibroblaster (CFU) og differentiere til mesenkym-afstamninger (adipocytter, osteocytter, chondrocytter, tenocytter, myocytter) i ud over deres potentiale for selvfornyelse og fremme af hæmatopoiesis. De undertrykker også allorespons efter transplantation.

Stilladser er støttestrukturer, der bruges i vævsteknologi for at tillade 3D-vækst af celler på en organiseret måde og kan klassificeres i naturlige (såsom kollagenprop), syntetiske alifatiske polyestere såsom polycaprolacton (PCL), polyglykolsyre (PGA) og polymælkesyre ( PLA) og deres copolymerer og derivater og komposit stillads, som er fremstillet ved at kombinere biokeramiske materialer med polymerer eller xenogene biomaterialer sammen med biokeramiske materialer eller polymerer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har behov for horisontal rygforstørrelse i den æstetiske zone (Maxillært anterior og præmolar område) med defektstørrelse på en eller to mistede tænder.
  • Patienter i alderen 18 år og derover.
  • ASA fysisk status I og II.
  • Patienter, der er villige til at være en del af undersøgelsen og klar til at give deres skriftlige samtykke til det samme.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokale kriterier:

    • Ubehandlet tandkødsbetændelse, paradentose.
    • Utilstrækkelig mundhygiejne.
    • Tidligere strålebehandling hoved og hals neoplasi, eller knogleforstørrelse til implantatstedet.

Systemiske kriterier:

  • Systemiske lidelser.
  • Rygning.
  • Knoglepatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Rygforstærkning af vandret defekt alveolarryg i æstetisk zone af BMAC på PCL-stillads
Horisontal rygforstørrelse i æstetisk zone ved at bruge knoglemarvsaspiratkoncentrat på PCL-stillads

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af knoglebredde
Tidsramme: 6 måneder
Bredden af ​​den forstærkede alveolære højderyg målt fra Cone Beam Computed Tomography i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af knogledannelse i knoglebiopsien
Tidsramme: 6 måneder
Knoglebiopsi opnås efter 6 måneder og udsættes for histomorfometrisk analyse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMAC 3D PCL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med BMAC på PCL-stillads

Abonner