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BMAC sull'impalcatura PCL per l'aumento della cresta

18 gennaio 2026 aggiornato da: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Concentrato di aspirato di midollo osseo (BMAC) su impalcatura in policaprolattone (PCL) stampata in 3D per l'aumento della cresta dei difetti alveolari orizzontali nella zona estetica (studio di una serie di casi clinici)

BMAC viene utilizzato su impalcature PCL stampate in 3D per l'aumento della cresta orizzontale nella zona estetica, BMAC contiene MSC che possono differenziarsi nel mezzo osteogenico in osteoblasti che possono deporre l'osso

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I difetti ossei alveolari sono stati classificati in base alla loro morfologia e al modello di perdita ossea in Classe I dove si verifica perdita buccolinguale mantenendo l'altezza verticale (difetto orizzontale), Classe II dove si verifica perdita ossea verticale senza perdita di larghezza buccolinguale (difetto verticale) e Classe III dove si verifica una combinazione di perdita ossea verticale e orizzontale. Questi difetti richiedono l'aumento prima del posizionamento dell'impianto, sono state affrontate diverse tecniche tra cui l'innesto osseo autogeno e non autogeno, la rigenerazione ossea guidata (GBR), la divisione della cresta e l'osteogenesi per distrazione. Gli innesti ossei utilizzati con queste tecniche sono classificati in: autoinnesti, alloinnesti, xenoinnesti e alloplasti.

L'osso autogeno è considerato il gold standard nell'innesto perché è di natura osteogenica, osteoinduttivo, osteoconduttivo e immunologicamente sicuro L'osso autogeno può essere prelevato per via intraorale dalla zona del mento, ramo mandibolare, area retromolare, tuberosità mascellare, processo coronoideo, osso zigomatico o tori palatali e mandibolari se presenti. Il prelievo intraorale ha il vantaggio di un buon accesso e non necessita di ricovero, ma lo svantaggio principale è la morbilità del sito donatore e la piccola quantità di osso prelevato. I siti di prelievo extraorale includono l'ileo, il calvario, le costole, la tibia e il perone. Il prelievo extraorale ha risolto il problema della quantità limitata di innesto osseo prelevato, ma i principali svantaggi sono la necessità di ricovero, l'esecuzione della procedura di prelievo in anestesia generale e l'elevata morbilità dovuta al secondo sito chirurgico Recentemente, l'ingegneria dei tessuti è stata utilizzata per la rigenerazione ossea, quindi chiamato ingegneria del tessuto osseo (BTE) che mira a combinare le cellule progenitrici per differenziarsi in osteoblasti, fattori di crescita necessari per il processo rigenerativo e scaffold osteoconduttivi per applicazioni terapeutiche. Il BTE comporta la raccolta di cellule osteogeniche da un sito di raccolta autologo (midollo osseo o tessuto adiposo) e/o l'amplificazione ex vivo e la semina dello scaffold con cellule per l'impianto in vivo con l'obiettivo di replicare le proprietà dell'osso autogeno e ridurre la necessità di raccolta invasiva Midollo osseo contiene una popolazione eterogenea di cellule progenitrici come le cellule staminali mesenchimali (MSC), le cellule staminali ematopoietiche (HSC) e le cellule progenitrici endoteliali oltre a diversi fattori di crescita, tra cui il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante-beta (TGF -b) e la proteina morfogenetica ossea (BMP)-2 e BMP-7, note per avere effetti anabolici e antinfiammatori. La concentrazione della frazione di cellule mononucleari (MNC) dell'aspirato di midollo osseo (che include le MSC) mediante processo di centrifugazione in gradiente di densità per rimuovere eritrociti, granulociti, piastrine e precursori mieloidi immaturi per formare il concentrato di aspirato di midollo osseo (BMAC) è considerato un passo importante nel BTE. .

Molti studi clinici hanno dimostrato l'uso di Bone Marrow Aspirate Concentrate per il trattamento di difetti ossei e cartilaginei grazie alla capacità delle MSC di differenziarsi in osteoblasti, condroblasti o adipociti.

Le cellule staminali mesenchimali (MSC) sono altamente biologicamente competenti in quanto possiedono la capacità di aderire su plastica (scaffold) in vitro, formare fibroblasti formanti colonie (CFU) e differenziarsi in linee mesenchimali (adipociti, osteociti, condrociti, tenociti, miociti) in oltre al loro potenziale di auto-rinnovamento e promozione dell'emopoiesi. Inoltre, sopprimono l'allorisposta dopo il trapianto.

Gli scaffold sono strutture di supporto utilizzate nell'ingegneria dei tessuti per consentire la crescita 3D delle cellule in modo organizzato e possono essere classificati in naturali (come il tappo di collagene), poliesteri alifatici sintetici come il policaprolattone (PCL), l'acido poliglicolico (PGA) e l'acido polilattico ( PLA) e loro copolimeri e derivati ​​e scaffold compositi realizzati combinando bioceramica con polimeri o biomateriali xenogenici insieme a bioceramica o polimeri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono un aumento orizzontale della cresta nella zona estetica (area mascellare anteriore e premolare) con dimensioni del difetto di uno o due denti persi.
  • Pazienti nella fascia di età di 18 anni e oltre.
  • Stato fisico ASA I e II.
  • Pazienti disposti a far parte dello studio e pronti a dare il proprio consenso per iscritto allo stesso.

Criteri di esclusione:

  • Criteri locali:

    • Gengivite non trattata, parodontite.
    • Igiene orale insufficiente.
    • Pregressa radioterapia della neoplasia della testa e del collo o aumento osseo nel sito dell'impianto.

Criteri sistemici:

  • Disturbi sistemici.
  • Fumare.
  • Patologia ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Aumento della cresta della cresta alveolare carente orizzontalmente nella zona estetica mediante BMAC su impalcatura PCL
Aumento della cresta orizzontale nella zona estetica utilizzando un concentrato di aspirato midollare sullo scaffold del LCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno di larghezza ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
La larghezza della cresta alveolare aumentata misurata dalla tomografia computerizzata a fascio conico in millimetri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di formazione ossea nella biopsia ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
La biopsia ossea viene ottenuta dopo 6 mesi e sottoposta ad analisi istomorfometrica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMAC 3D PCL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cresta alveolare edentula

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