Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BMAC op PCL-steiger voor nokvergroting

18 januari 2026 bijgewerkt door: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Beenmergaspiraatconcentraat (BMAC) op 3D-geprint polycaprolacton (PCL)-steiger voor randvergroting van horizontale alveolaire defecten in esthetische zone (klinische case-serie-studie)

BMAC wordt gebruikt op een 3D-geprinte PCL-steiger voor horizontale nokvergroting in de esthetische zone, BMAC bevat MSC's die in osteogeen medium kunnen differentiëren tot osteoblasten die bot kunnen neerleggen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alveolaire botdefecten werden geclassificeerd op basis van hun morfologie en patroon van botverlies in Klasse I waar buccolinguaal verlies optreedt met behoud van de verticale hoogte (Horizontaal defect), Klasse II waar verticaal botverlies optreedt zonder buccolinguaal breedteverlies (Verticaal defect) en Klasse III waar een combinatie van verticaal en horizontaal botverlies optreedt. Deze defecten vereisen augmentatie voordat het implantaat wordt geplaatst, verschillende technieken werden benaderd, waaronder autogene en niet-autogene bottransplantatie, geleide botregeneratie (GBR), noksplitsing en distractieosteogenese. Bottransplantaten die bij deze technieken worden gebruikt, zijn onderverdeeld in: autotransplantaten, allotransplantaten, xenotransplantaten en alloplasten.

Autogeen bot wordt beschouwd als de gouden standaard bij transplantatie omdat het osteogeen van aard, osteo-inductief, osteoconductief en immunologisch veilig is. Autogeen bot kan intraoraal worden geoogst uit het kingebied, mandibulaire ramus, retromolair gebied, maxillaire tuberositas, processus coronoideus, jukbeen of palatinale en mandibulaire tori indien aanwezig. Intraoraal oogsten heeft het voordeel van een goede toegang en geen ziekenhuisopname, maar het grootste nadeel is de morbiditeit op de donorplaats en de kleine hoeveelheid geoogst bot. Extraorale oogstplaatsen omvatten het darmbeen, calvarium, ribben, scheenbeen en kuitbeen. Extraoraal oogsten loste het probleem op van de beperkte hoeveelheid geoogst bottransplantaat, maar de belangrijkste nadelen zijn de noodzaak van ziekenhuisopname, het uitvoeren van de oogstprocedure onder algemene anesthesie en hoge morbiditeit als gevolg van de tweede chirurgische plaats. Onlangs is weefselmanipulatie gebruikt voor botregeneratie, dus genaamd bone tissue engineering (AHO), die tot doel heeft de voorlopercellen te combineren om te differentiëren tot osteoblasten, groeifactoren die nodig zijn voor het regeneratieve proces en osteoconductieve scaffolds voor therapeutische toepassingen. AHO omvat het oogsten van osteogene cellen van een autologe oogstplaats (beenmerg of vetweefsel) en/of ex vivo amplificatie en het bezaaien van de scaffold met cellen voor in vivo implantatie met als doel de eigenschappen van autogeen bot te repliceren en de noodzaak voor invasieve oogst te verminderen. bevat een heterogene populatie van voorlopercellen zoals mesenchymale stamcellen (MSC), hematopoëtische stamcellen (HSC) en endotheliale voorlopercellen naast verschillende groeifactoren, waaronder van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), transformerende groeifactor-bèta (TGF -b), en bone morphogenetic protein (BMP)-2 en BMP-7, waarvan bekend is dat ze anabole en ontstekingsremmende effecten hebben. Concentratie van de mononucleaire celfractie (MNC) van beenmergaspiraat (waaronder MSC's) door dichtheidsgradiëntcentrifugatieproces om erytrocyten, granulocyten, bloedplaatjes en onrijpe myeloïde voorlopers te verwijderen om beenmergaspiraatconcentraat (BMAC) te vormen, wordt als een belangrijke stap in AHO beschouwd. .

Veel klinische onderzoeken hebben het gebruik van beenmergaspiraatconcentraat voor de behandeling van botdefecten en kraakbeendefecten bewezen vanwege het vermogen van MSC's om te differentiëren tot osteoblasten, chondroblasten of adipocyten.

De mesenchymale stamcellen (MSC's) zijn zeer biologisch competent omdat ze het vermogen bezitten om in vitro aan plastic (steigers) te hechten, kolonievormende fibroblasten (CFU) te vormen en te differentiëren tot mesenchymlijnen (adipocyten, osteocyten, chondrocyten, tenocyten, myocyten) in naast hun potentieel van zelfvernieuwing en bevordering van hematopoëse. Ook onderdrukken ze allorespons na transplantatie.

Scaffolds zijn ondersteunende structuren die worden gebruikt in tissue engineering om 3D-groei van cellen op een georganiseerde manier mogelijk te maken en kunnen worden geclassificeerd in natuurlijke (zoals collageenplug), synthetische alifatische polyesters zoals polycaprolacton (PCL), polyglycolzuur (PGA) en polymelkzuur ( PLA) en hun copolymeren en derivaten en composiet steigers die worden gemaakt door biokeramiek te combineren met polymeren of xenogene biomaterialen samen met biokeramiek of polymeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een horizontale randvergroting nodig heeft in de esthetische zone (maxillair anterieur en premolaargebied) met defecte grootte van een of twee verloren tanden.
  • Patiënten in de leeftijdscategorie van 18 jaar en ouder.
  • ASA fysieke status I en II.
  • Patiënten die bereid zijn deel uit te maken van het onderzoek en bereid zijn om hiervoor schriftelijk toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Lokale criteria:

    • Onbehandelde gingivitis, parodontitis.
    • Onvoldoende mondhygiëne.
    • Eerdere bestralingstherapie de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.

Systemische criteria:

  • Systemische aandoeningen.
  • Roken.
  • Bot pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Randvergroting van horizontaal deficiënte alveolaire rand in esthetische zone door BMAC op PCL-steiger
Horizontale richelvergroting in de esthetische zone door gebruik te maken van beenmergaspiraatconcentraat op PCL-steiger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botbreedtewinst
Tijdsspanne: 6 maanden
De breedte van de vergrote alveolaire rand gemeten met de Cone Beam Computed Tomography in millimeters
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage botvorming in de botbiopsie
Tijdsspanne: 6 maanden
Botbiopsie wordt verkregen na 6 maanden en onderworpen aan histomorfometrische analyse
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMAC 3D PCL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren