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BMAC em PCL Scaffold para Aumento de Ridge

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Concentrado de Aspirado de Medula Óssea (BMAC) em estrutura de policaprolactona (PCL) impressa em 3D para aumento de rebordo de defeitos alveolares horizontais na zona estética (estudo de série de casos clínicos)

BMAC é usado em andaime PCL impresso em 3D para aumento horizontal do rebordo na zona estética, BMAC contém MSCs que podem se diferenciar em meio osteogênico em osteoblastos que podem depositar osso

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os defeitos ósseos alveolares foram classificados de acordo com sua morfologia e padrão de perda óssea em Classe I onde ocorre perda vestíbulo-lingual mantendo a altura vertical (defeito horizontal), Classe II onde ocorre perda óssea vertical sem perda da largura vestíbulo-lingual (defeito vertical) e Classe III onde ocorre a combinação de perda óssea vertical e horizontal. Esses defeitos requerem aumento antes da colocação do implante, várias técnicas foram abordadas, incluindo enxerto ósseo autógeno e não autógeno, regeneração óssea guiada (GBR), divisão de rebordo e osteogênese por distração. Os enxertos ósseos usados ​​com essas técnicas são categorizados em: autoenxertos, aloenxertos, xenoenxertos e aloplastos.

O osso autógeno é considerado o padrão-ouro em enxertos porque é de natureza osteogênica, osteoindutor, osteocondutor e imunologicamente seguro ou toros palatinos e mandibulares, se presentes. A colheita intraoral tem a vantagem de um bom acesso e não requer hospitalização, mas a principal desvantagem é a morbidade do local doador e a pequena quantidade de osso colhido. Os locais de colheita extraoral incluem o ílio, a calvária, as costelas, a tíbia e a fíbula. A colheita extraoral resolveu o problema da quantidade limitada de enxerto ósseo colhido, mas as principais desvantagens são a necessidade de hospitalização, realização do procedimento de colheita sob anestesia geral e alta morbidade devido ao segundo local cirúrgico Recentemente, a engenharia de tecidos tem sido usada para regeneração óssea chamada de engenharia de tecido ósseo (BTE) que visa combinar as células progenitoras para se diferenciarem em osteoblastos, fatores de crescimento necessários para o processo regenerativo e scaffolds osteocondutores para aplicações terapêuticas. O BTE envolve a colheita de células osteogênicas de um local de colheita autólogo (medula óssea ou tecido adiposo) e/ou amplificação ex vivo e semeadura do andaime com células para implantação in vivo com o objetivo de replicar as propriedades do osso autógeno e diminuir a necessidade de colheita invasiva da medula óssea contém uma população heterogênea de células progenitoras, como células-tronco mesenquimais (MSC), células-tronco hematopoiéticas (HSC) e células progenitoras endoteliais, além de vários fatores de crescimento, incluindo fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador beta (TGF -b), e proteína morfogenética óssea (BMP)-2 e BMP-7, que são conhecidas por terem efeitos anabólicos e anti-inflamatórios. A concentração da fração de células mononucleares (MNC) do aspirado de medula óssea (que inclui MSCs) pelo processo de centrifugação de gradiente de densidade para remover eritrócitos, granulócitos, plaquetas e precursores mielóides imaturos para formar o Concentrado de Aspirado de Medula Óssea (BMAC) é considerada uma etapa importante no BTE. .

Muitos estudos clínicos comprovaram o uso do Concentrado de Aspirado de Medula Óssea para o tratamento de defeitos ósseos e de cartilagem devido à capacidade das MSCs de se diferenciarem em osteoblastos, condroblastos ou adipócitos.

As células-tronco mesenquimais (MSCs) são altamente competentes biologicamente, pois possuem a capacidade de aderir ao plástico (scaffolds) in vitro, formar fibroblastos formadores de colônias (CFU) e diferenciar-se em linhagens mesenquimais (adipócitos, osteócitos, condrócitos, tenócitos, miócitos) em além de seu potencial de auto-renovação e promoção da hematopoiese. Além disso, eles suprimem a resposta após o transplante.

Os scaffolds são estruturas de suporte utilizadas na engenharia de tecidos para permitir o crescimento 3D das células de forma organizada e podem ser classificados em naturais (como o plugue de colágeno), poliésteres alifáticos sintéticos como a policaprolactona (PCL), ácido poliglicólico (PGA) e ácido polilático ( PLA) e seus copolímeros e derivados e andaimes compostos que são feitos combinando biocerâmicas com polímeros ou biomateriais xenogênicos juntamente com biocerâmicas ou polímeros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12311
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que requer aumento horizontal do rebordo na zona estética (anterior superior e área pré-molar) com tamanho de defeito de um ou dois dentes perdidos.
  • Pacientes na faixa etária de 18 anos ou mais.
  • Estado físico ASA I e II.
  • Pacientes dispostos a fazer parte do estudo e dispostos a dar seu consentimento por escrito para o mesmo.

Critério de exclusão:

  • Critérios locais:

    • Gengivite não tratada, periodontite.
    • Higiene oral insuficiente.
    • Radioterapia prévia da neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.

Critérios sistêmicos:

  • Distúrbios sistêmicos.
  • Fumar.
  • Patologia óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Aumento do rebordo do rebordo alveolar deficiente horizontalmente na zona estética por BMAC no andaime PCL
Aumento horizontal do rebordo na zona estética usando concentrado de aspirado de medula óssea em scaffold PCL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de largura óssea
Prazo: 6 meses
A largura do rebordo alveolar aumentado medido a partir da tomografia computadorizada de feixe cônico em milímetros
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de formação óssea na biópsia óssea
Prazo: 6 meses
A biópsia óssea é obtida após 6 meses e submetida à análise histomorfométrica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BMAC 3D PCL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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