Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BMAC na PCL lešení pro augmentaci hřebene

18. ledna 2026 aktualizováno: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Koncentrát aspirátu kostní dřeně (BMAC) na 3D tištěném polykaprolaktonovém (PCL) lešení pro augmentaci hřebene u horizontálních alveolárních defektů v estetické zóně (klinická případová studie)

BMAC se používá na 3D tištěném PCL lešení pro horizontální augmentaci hřebene v estetické zóně, BMAC obsahuje MSC, které se mohou v osteogenním médiu diferencovat na osteoblasty, které mohou ukládat kost

Přehled studie

Detailní popis

Alveolární kostní defekty byly klasifikovány podle jejich morfologie a vzoru úbytku kosti do třídy I, kde dochází k bukolingvální ztrátě při zachování vertikální výšky (horizontální defekt), třídy II, kde dochází k vertikální ztrátě kosti bez ztráty bukolinguální šířky (vertikální defekt) a třídy III kde dochází ke kombinaci vertikálního a horizontálního úbytku kostní hmoty. Tyto defekty vyžadují augmentaci před umístěním implantátu, bylo přistoupeno k několika technikám včetně autogenního a neautogenního kostního štěpu, řízené kostní regenerace (GBR), štěpení hřebene a distrakční osteogeneze. Kostní štěpy používané při těchto technikách jsou rozděleny do kategorií: autoštěpy, aloštěpy, xenografty a alloplasty.

Autogenní kost je považována za zlatý standard v štěpování, protože je osteogenní, osteoinduktivní, osteokonduktivní a imunologicky bezpečná. Autogenní kost může být odebrána intraorálně z oblasti brady, mandibulárního ramene, retromolární oblasti, maxilární tuberosity, koronoidního výběžku, zygomatické kosti nebo palatinální a mandibulární tori, pokud je přítomen. Intraorální odběr má výhodu dobrého přístupu a není potřeba hospitalizace, ale hlavní nevýhodou je morbidita v místě dárce a malé množství odebrané kosti. Extraorální odběrová místa zahrnují kyčelní kost, calvarium, žebra, tibii a fibulu. Extraorální odběr vyřešil problém omezeného množství odebraného kostního štěpu, ale hlavní nevýhodou je nutnost hospitalizace, provádění odběru v celkové anestezii a vysoká morbidita kvůli druhému operačnímu místu V poslední době se pro regeneraci kosti používá tkáňové inženýrství, takže tzv. kostní tkáňové inženýrství (BTE), jehož cílem je spojit progenitorové buňky, aby se diferencovaly na osteoblasty, růstové faktory potřebné pro regenerační proces a osteokonduktivní lešení pro terapeutické aplikace. BTE zahrnuje odběr osteogenních buněk z místa autologního odběru (kostní dřeň nebo tuková tkáň) a/nebo ex vivo amplifikaci a naočkování skafoldu buňkami pro implantaci in vivo s cílem replikovat vlastnosti autogenní kosti a snížit potřebu invazivního odběru kostní dřeně obsahuje heterogenní populaci progenitorových buněk, jako jsou mezenchymální kmenové buňky (MSC), hematopoetické kmenové buňky (HSC) a endoteliální progenitorové buňky, kromě několika růstových faktorů, včetně růstového faktoru odvozeného z destiček (PDGF), transformujícího růstového faktoru beta (TGF -b) a kostní morfogenetický protein (BMP)-2 a BMP-7, o kterých je známo, že mají anabolické a protizánětlivé účinky. Koncentrace frakce mononukleárních buněk (MNC) aspirátu kostní dřeně (který zahrnuje MSC) procesem centrifugace v hustotním gradientu k odstranění erytrocytů, granulocytů, krevních destiček a nezralých myeloidních prekurzorů za vzniku koncentrátu aspirátu kostní dřeně (BMAC) je považována za důležitý krok v BTE. .

Mnoho klinických studií prokázalo použití koncentrátu aspirátu kostní dřeně k léčbě kostních defektů a defektů chrupavky díky schopnosti MSC diferencovat se na osteoblasty, chondroblasty nebo adipocyty.

Mezenchymální kmenové buňky (MSC) jsou vysoce biologicky kompetentní, protože mají schopnost adherovat na plast (scaffoldy) in vitro, tvořit kolonie tvořící fibroblasty (CFU) a diferencovat se na mezenchymové linie (adipocyty, osteocyty, chondrocyty, tenocyty, myocyty). navíc k jejich potenciálu sebeobnovy a podpory krvetvorby. Také potlačují alloresponse po transplantaci.

Lešení jsou podpůrné struktury používané v tkáňovém inženýrství, které umožňují 3D růst buněk organizovaným způsobem a lze je rozdělit na přírodní (jako je kolagenová zátka), syntetické alifatické polyestery, jako je polykaprolakton (PCL), kyselina polyglykolová (PGA) a kyselina polymléčná ( PLA) a jejich kopolymery a deriváty a kompozitní lešení, které jsou vyrobeny kombinací biokeramiky s polymery nebo xenogenními biomateriály společně s biokeramikou nebo polymery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který vyžaduje horizontální augmentaci hřebene v estetické zóně (oblast maxilární přední a premolární) s defektem velikosti jednoho nebo dvou ztracených zubů.
  • Pacienti ve věkovém rozmezí 18 let a výše.
  • ASA fyzický stav I a II.
  • Pacienti, kteří jsou ochotni být součástí studie a jsou připraveni k tomu dát písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Místní kritéria:

    • Neléčený zánět dásní, paradentóza.
    • Nedostatečná ústní hygiena.
    • Předchozí radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti do místa implantátu.

Systémová kritéria:

  • Systémové poruchy.
  • Kouření.
  • Patologie kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Augmentace hřebene horizontálně deficitního alveolárního hřebene v estetické zóně pomocí BMAC na PCL lešení
Horizontální augmentace hřebene v estetické zóně pomocí koncentrátu aspirátu kostní dřeně na PCL lešení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst šířky kostí
Časové okno: 6 měsíců
Šířka rozšířeného alveolárního výběžku měřená pomocí Cone Beam Computed Tomography v milimetrech
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tvorby kosti v kostní biopsii
Časové okno: 6 měsíců
Kostní biopsie se získá po 6 měsících a podrobí se histomorfometrické analýze
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BMAC 3D PCL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BMAC na PCL Scaffold

Předplatit