Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BMAC na rusztowaniu PCL do powiększania grzbietu

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alaa Aly Hassan Fouad, Cairo University

Koncentrat aspiratu szpiku kostnego (BMAC) na wydrukowanym w 3D rusztowaniu z polikaprolaktonu (PCL) do augmentacji grzbietu poziomych ubytków zębodołowych w strefie estetycznej (badanie serii przypadków klinicznych)

BMAC jest używany na wydrukowanym w 3D rusztowaniu PCL do poziomej augmentacji grzbietu w strefie estetycznej, BMAC zawiera MSC, które mogą różnicować się w podłożu osteogennym w osteoblasty, które mogą układać kość

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ubytki kości wyrostka zębodołowego zostały sklasyfikowane ze względu na ich morfologię i sposób ubytku kostnego na I klasę, w której dochodzi do ubytku policzkowo-językowego przy zachowaniu wysokości pionowej (wada pozioma), klasę II, w której występuje pionowy ubytek kostny bez utraty szerokości policzkowo-językowej (ubytek pionowy) oraz klasę III gdzie występuje kombinacja pionowej i poziomej utraty kości. Ubytki te wymagają augmentacji przed wszczepieniem implantu, zastosowano kilka technik, w tym autogenne i nieautogeniczne przeszczepy kości, sterowaną regenerację kości (GBR), rozszczepianie grzbietu i osteogenezę dystrakcyjną. Przeszczepy kostne stosowane tymi technikami dzielą się na: autoprzeszczepy, alloprzeszczepy, ksenoprzeszczepy i alloplasty.

Kość autogenna jest uważana za złoty standard w przeszczepach, ponieważ jest z natury osteogenna, osteoindukcyjna, osteoprzewodząca i immunologicznie bezpieczna. lub tori podniebienia i żuchwy, jeśli są obecne. Zaletą pobierania wewnątrzustnego jest dobry dostęp i brak konieczności hospitalizacji, ale główną wadą jest zachorowalność w miejscu pobrania i niewielka ilość pobieranej kości. Pozaustne miejsca pozyskiwania obejmują biodro, calvarium, żebra, piszczel i kość strzałkową. Pobranie pozaustne rozwiązało problem ograniczonej ilości pobranego przeszczepu kości, ale głównymi wadami są konieczność hospitalizacji, wykonanie zabiegu pobrania w znieczuleniu ogólnym oraz wysoka chorobowość ze względu na drugie miejsce zabiegu. nazywana inżynierią tkanki kostnej (BTE), której celem jest łączenie komórek progenitorowych w celu różnicowania się w osteoblasty, czynniki wzrostu potrzebne do procesu regeneracji i rusztowania osteokondukcyjne do zastosowań terapeutycznych. BTE obejmuje pobranie komórek osteogennych z autologicznego miejsca pobrania (szpik kostny lub tkanka tłuszczowa) i/lub amplifikację ex vivo i zaszczepienie rusztowania komórkami do implantacji in vivo w celu odtworzenia właściwości autogennej kości i zmniejszenia konieczności inwazyjnego pobierania Szpik kostny zawiera heterogenną populację komórek progenitorowych, takich jak mezenchymalne komórki macierzyste (MSC), hematopoetyczne komórki macierzyste (HSC) i śródbłonkowe komórki progenitorowe, oprócz kilku czynników wzrostu, w tym płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF), transformującego czynnika wzrostu beta (TGF) -b) oraz białko morfogenetyczne kości (BMP)-2 i BMP-7, o których wiadomo, że mają działanie anaboliczne i przeciwzapalne. Stężenie frakcji komórek jednojądrzastych (MNC) aspiratu szpiku kostnego (w tym MSC) w procesie wirowania w gradiencie gęstości w celu usunięcia erytrocytów, granulocytów, płytek krwi i niedojrzałych prekursorów szpiku w celu utworzenia koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC) jest uważane za ważny krok w BTE. .

Wiele badań klinicznych dowiodło zastosowania Koncentratu Aspiratu Szpiku Kostnego w leczeniu ubytków kostnych i chrzęstnych ze względu na zdolność MSC do różnicowania się w osteoblasty, chondroblasty czy adipocyty.

Mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) są wysoce kompetentne biologicznie, ponieważ posiadają zdolność przylegania do plastiku (rusztowań) in vitro, tworzenia kolonii tworzących fibroblasty (CFU) i różnicowania się w linie mezenchymalne (adipocyty, osteocyty, chondrocyty, tenocyty, miocyty) w oprócz ich potencjału samoodnowy i promowania hematopoezy. Ponadto hamują alloreaktywność po przeszczepie.

Rusztowania to struktury wspierające stosowane w inżynierii tkankowej, umożliwiające trójwymiarowy wzrost komórek w zorganizowany sposób i można je podzielić na naturalne (takie jak zatyczka kolagenowa), syntetyczne poliestry alifatyczne, takie jak polikaprolakton (PCL), kwas poliglikolowy (PGA) i kwas polimlekowy ( PLA) oraz ich kopolimerów i pochodnych oraz rusztowań kompozytowych, które powstają poprzez łączenie bioceramiki z polimerami lub biomateriałów ksenogenicznych razem z bioceramiką lub polimerami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej (przedni odcinek szczęki i przedtrzonowiec) z ubytkiem wielkości jednego lub dwóch utraconych zębów.
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Stan fizyczny ASA I i II.
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu i gotowi do wyrażenia na nie pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria lokalne:

    • Nieleczone zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia.
    • Niewystarczająca higiena jamy ustnej.
    • Wcześniejsza radioterapia nowotworu głowy i szyi lub augmentacja kości w miejscu implantacji.

Kryteria systemowe:

  • Zaburzenia ogólnoustrojowe.
  • Palenie.
  • Patologia kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Augmentacja wyrostka zębodołowego poziomo ubytkowego wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej metodą BMAC na rusztowaniu PCL
Pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej za pomocą koncentratu aspiratu szpiku kostnego na rusztowaniu PCL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost szerokości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szerokość powiększonego wyrostka zębodołowego mierzona za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej w milimetrach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tworzenia kości w biopsji kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Biopsję kości pobiera się po 6 miesiącach i poddaje analizie histomorfometrycznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMAC 3D PCL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj