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PCL 支架上的 BMAC 用于嵴增高

2026年1月18日 更新者:Alaa Aly Hassan Fouad、Cairo University

3D 打印聚己内酯 (PCL) 支架上的骨髓抽吸浓缩物 (BMAC) 用于美学区水平牙槽缺损的脊增高(临床病例系列研究)

BMAC 用于 3D 打印的 PCL 支架,用于美容区的水平牙槽骨增高,BMAC 包含 MSCs,它可以在成骨介质中分化成成骨细胞,从而形成骨骼

研究概览

详细说明

牙槽骨缺损根据其形态和骨丢失类型分为 I ​​类,即发生颊舌骨缺损,同时保持垂直高度(水平缺损),II 类,即发生垂直骨缺损,但没有颊舌宽度缺损(垂直缺损)和 III 类发生垂直和水平骨质流失的组合。 这些缺陷需要在种植体植入前进行增强,采用了多种技术,包括自体和非自体骨移植、引导骨再生 (GBR)、牙槽嵴劈裂和牵引成骨。 采用这些技术的骨移植物分为:自体移植物、同种异体移植物、异种移植物和同种异体移植物。

自体骨被认为是移植的金标准,因为它具有成骨性、骨诱导性、骨传导性和免疫安全性。自体骨可以从下巴区域、下颌支、磨牙后区域、上颌结节、冠突、颧骨经口内采集或腭和下颌环如果存在。 口内采集的优点是方便且无需住院,但主要缺点是供区发病率高且采集的骨量少。 口外采集部位包括髂骨、颅骨、肋骨、胫骨和腓骨。 口外采集解决了采集骨移植量有限的问题,但主要缺点是需要住院,在全身麻醉下进行采集手术以及由于第二个手术部位导致的高发病率最近,组织工程已被用于骨再生,因此称为骨组织工程 (BTE),旨在结合祖细胞分化成成骨细胞、再生过程所需的生长因子和用于治疗应用的骨传导支架。 BTE 涉及从自体采集部位(骨髓或脂肪组织)采集成骨细胞和/或离体扩增,并用细胞接种支架以进行体内植入,旨在复制自体骨的特性并减少侵入性采集骨髓的需要含有异质祖细胞群,例如间充质干细胞 (MSC)、造血干细胞 (HSC) 和内皮祖细胞,此外还含有多种生长因子,包括血小板衍生生长因子 (PDGF)、转化生长因子-β (TGF) -b),以及骨形态发生蛋白 (BMP)-2 和 BMP-7,已知它们具有合成代谢和抗炎作用。 通过密度梯度离心过程浓缩骨髓抽吸物(包括 MSC)的单核细胞部分(MNC)以去除红细胞、粒细胞、血小板和未成熟的骨髓前体,形成骨髓抽吸物浓缩物(BMAC)被认为是 BTE 的重要步骤。 .

许多临床研究证明,由于 MSCs 能够分化成成骨细胞、成软骨细胞或脂肪细胞,因此使用 Bone Marrow Aspirate Concentrate 可治疗骨缺损和软骨缺损。

间充质干细胞 (MSC) 具有高度生物学能力,因为它们具有在体外粘附在塑料(支架)上、形成成纤维细胞集落(CFU)并在体内分化为间充质谱系(脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞、肌腱细胞、肌细胞)的能力除了它们自我更新和促进造血的潜力。 此外,它们在移植后抑制过敏反应。

支架是组织工程中使用的支持结构,允许细胞以有组织的方式进行 3D 生长,可分为天然(如胶原蛋白栓塞)、合成脂肪族聚酯,如聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)和聚乳酸( PLA)及其共聚物和衍生物以及生物陶瓷与聚合物或异种生物材料与生物陶瓷或聚合物结合制成的复合支架。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 需要在美学区(上颌前牙区和前磨牙区)进行水平牙槽嵴增高且缺损大小为一颗或两颗牙齿的患者。
  • 年龄在18岁及以上的患者。
  • ASA 身体状况 I 和 II。
  • 患者愿意参与研究并准备好以书面形式表示同意。

排除标准:

  • 当地标准:

    • 未经治疗的牙龈炎、牙周炎。
    • 口腔卫生不够。
    • 先前放射治疗过头颈部肿瘤,或植入部位的骨增量。

系统标准:

  • 全身性疾病。
  • 抽烟。
  • 骨病理学。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
PCL 支架上的 BMAC 对美学区水平缺损牙槽嵴的嵴增高
通过在 PCL 支架上使用骨髓抽吸浓缩物在美学区进行水平牙槽嵴增强

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨宽增加
大体时间:6个月
从锥形束计算机断层扫描测量的增强牙槽嵴的宽度(以毫米为单位)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨活检中骨形成的百分比
大体时间:6个月
6 个月后获得骨活检并进行组织形态学分析
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月4日

首次发布 (实际的)

2022年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BMAC 3D PCL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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