目にパッチを当てた後またはプリズム順応後の外斜視の評価 (DESDEE)
2025年4月1日 更新者：Matthew Gearinger、University of Rochester
発散過剰/シミュレートされた発散過剰外斜視 (DESDEE)
この研究は、最初に発散過剰外斜視と診断された被験者の数と割合を決定することを目的としています。これは、24 時間の単眼閉塞 (パッチ適用) 後または距離角のプリズム順応後にテストされた場合、シミュレートされた発散過剰外斜視として再分類されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard University
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14209
- Ross Eye Institute
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
-
-
Central
-
Rishon LeZion、Central、イスラエル
- Shamir Medical Center
-
-
-
-
-
Milan、イタリア
- University of Milan
-
-
-
-
-
Hyderabad、インド
- LV Prasad Eye Institute
-
-
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ
- Queen's University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -標準基準に従って発散過剰外斜視と診断されている（詳細については研究手順を参照）
- 以前の斜視手術なし
- 検査に協力できる方（審査官の判断による）
- -斜視を除いて神経学的に正常です（被験者が必要なテストに協力できる限り、ADHDおよび自閉症スペクトラムは除外基準ではありません）
- -登録時に弱視ではない（両眼の最高矯正視力が20/40以上）
- 18歳未満。 被験者が必要なテストに協力できる限り、年齢の下限はありません。
- 解離性垂直偏差の診断なし
除外基準:
- -標準基準による発散過剰外斜視の診断なし（詳細については研究手順を参照）
- 以前の斜視手術
- 検査に協力できない（審査官の判断による）
- -神経障害と診断されている（被験者が必要なテストに協力できる限り、ADHDおよび自閉症スペクトラムは除外基準ではありません）
- どちらかの目の最高矯正視力が 20/40 より悪い
- 18歳以上
- 解離性垂直偏位と診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パッチ適用
|
被験者は利き目ではない目を 24 時間閉塞します。
|
|
実験的：プリズム適応
|
被験者は、1〜2週間、閉塞前の距離角度をターゲットとするプリズム順応を受けます。
• フレネル プリズムは、両眼の間の距離角度に等しい患者の眼鏡に適用されます。
ずれの大きさに応じた検者の裁量で、プリズムを利き目ではない眼の上にのみ配置するか、2 つの眼の間で分割して何らかの組み合わせで外斜視の距離を均等にすることができます。
距離角がフレネル プリズムで正確に再現できない量のプリズムを必要とする場合 (たとえば、32 PD)、使用されるプリズムの量は、審査官の裁量で最も近い実用的な量に切り捨てて決定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
発散過剰外斜視として再分類された参加者の割合
時間枠：2週間
|
24 時間のパッチ適用後または 7 ～ 14 日間のフレネル プリズム使用後に、代替プリズムおよびカバー テストで 2.5 プリズム ディオプター以内の遠方および近方外斜視を測定した患者の割合。
|
2週間
|
|
シミュレートされた発散過剰外斜視として再分類された参加者の割合
時間枠：2週間
|
24 時間のパッチ適用後または 7 ～ 14 日間のフレネル プリズム使用後に、代替プリズムおよびカバー テストで遠方および近方外斜視の測定値が 2.5 プリズム ディオプター以上異なる患者の割合。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月27日
一次修了 (実際)
2024年9月18日
研究の完了 (実際)
2024年9月18日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。