Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av exotropi efter lappning av ögat eller efter prismaanpassning (DESDEE)

1 april 2025 uppdaterad av: Matthew Gearinger, University of Rochester

Divergensöverskott/simulerad divergensöverskottsexotropi (DESDEE)

Denna studie avser att fastställa antalet och procenten av försökspersoner som initialt diagnostiserats med divergensöverskottsexotropi som skulle omklassificeras som simulerad divergensöverskottsexotropi om de testades efter 24 timmars monokulär ocklusion (lappning) eller efter prismaanpassning för avståndsvinkeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard University
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
        • Ross Eye Institute
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
  • Indien
      • Hyderabad, Indien
        • LV Prasad Eye Institute
  • Israel
    • Central
      • Rishon LeZion, Central, Israel
        • Shamir Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien
        • University of Milan
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med divergens överskott av exotropi enligt standardkriterier (se studieprocedurer för detaljer)
  • Ingen tidigare skelningsoperation
  • Kunna samarbeta med testning (genom examinatorns beslutsamhet)
  • Neurologiskt normalt förutom skelning (ADHD och autismspektrum är inte uteslutningskriterier så länge försökspersonen kan samarbeta för nödvändiga tester)
  • Inte amblyopisk vid tidpunkten för inskrivningen (bäst korrigerad synskärpa i båda ögonen på 20/40 eller bättre)
  • Under 18 år. Det finns ingen nedre åldersgräns så länge försökspersonen kan samarbeta för de tester som krävs.
  • Ingen diagnos av dissocierad vertikal avvikelse

Exklusions kriterier:

  • Ingen diagnos av divergens överskott av exotropi enligt standardkriterier (se studieprocedurer för detaljer)
  • Tidigare skelningsoperation
  • Kan inte samarbeta med testning (genom examinatorns beslut)
  • Diagnostiserats med en neurologisk störning (ADHD och autismspektrum är inte uteslutningskriterier så länge försökspersonen kan samarbeta för nödvändiga tester)
  • Bäst korrigerad synskärpa i båda ögat sämre än 20/40
  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med dissocierad vertikal avvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lappning
Procedur: Lappning
Patienten kommer att täppa till det icke-dominanta ögat i 24 timmar.
Experimentell: Prismaanpassning
Procedur: Prismaanpassning
Ämnet kommer att genomgå prismaanpassning med inriktning på avståndsvinkeln före ocklusion i 1-2 veckor. • Fresnelprismor kommer att appliceras på patientens glasögon som motsvarar avståndsvinkeln mellan de två ögonen. Beroende på avvikelsens storlek, kan prismat placeras enbart över det icke-dominanta ögat, eller delas mellan de 2 ögonen i någon kombination som resulterar i utjämning av avståndsexotropin. Om avståndsvinkeln kräver en mängd prisma som inte kan replikeras exakt med Fresnel-prismor (t.ex. 32 PD), kommer mängden prisma som används att bestämmas genom avrundning nedåt till närmaste praktiska mängd enligt examinatorns gottfinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagarna omklassificerades som divergensöverskott exotropi
Tidsram: 2 veckor
Andel patienter med mätningar av avstånd och nära exotropi inom 2,5 prismadioptrier på alternativa prisma- och täcktest efter 24 timmars patchning eller 7-14 dagars användning av fresnelprisma.
2 veckor
Procent av deltagarna omklassificerades som simulerad divergensöverskott exotropi
Tidsram: 2 veckor
Andel patienter med mätningar av avstånd och nära exotropi som skiljer sig med mer än 2,5 prismadioptrier på alternativa prisma- och täcktest efter 24 timmars patchning eller 7-14 dagars användning av fresnelprisma.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

16 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006849

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exotropi

Kliniska prövningar på Lappning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera