Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exotropia értékelése a szem foltozása vagy a prizma adaptációja után (DESDEE)

2025. április 1. frissítette: Matthew Gearinger, University of Rochester

Divergencia túlzott/szimulált eltérés túlzott exotropia (DESDEE)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azoknak az alanyoknak a számát és százalékát, akiknél kezdetben divergencia túlzott exotropiát diagnosztizáltak, és amelyet átsorolnának szimulált divergencia túlzott exotropiává, ha 24 órás monokuláris elzáródás (foltozás) vagy a prizma távolsági szöghez történő adaptációja után tesztelnék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Harvard University
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
        • Ross Eye Institute
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
  • India
      • Hyderabad, India
        • LV Prasad Eye Institute
  • Izrael
    • Central
      • Rishon LeZion, Central, Izrael
        • Shamir Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Queen's University
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • University of Milan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Divergencia-többlet exotropiával diagnosztizáltak standard kritériumok szerint (a részletekért lásd a Vizsgálati eljárásokat)
  • Nincs korábbi strabismus műtét
  • Képes a teszteléssel együttműködni (vizsgáztatói meghatározással)
  • Neurológiailag normális, kivéve a sztrabizmust (az ADHD és az autizmus spektrum nem kizárási kritérium mindaddig, amíg az alany együttműködik a szükséges vizsgálatok elvégzésében)
  • Nem ambliópiás a beiratkozáskor (a legjobban korrigált látásélesség mindkét szemen 20/40 vagy jobb)
  • 18 éven aluliak. Nincs alsó korhatár mindaddig, amíg az alany együttműködhet a szükséges vizsgálaton.
  • Nincs disszociált függőleges eltérés diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Nem diagnosztizálják a divergencia túlzott exotropiát a standard kritériumok szerint (a részletekért lásd a Vizsgálati eljárások című részt)
  • Előzetes strabismus műtét
  • Nem tud együttműködni a teszteléssel (vizsgálói döntés alapján)
  • Neurológiai rendellenességgel diagnosztizálták (az ADHD és az autizmus spektrum nem kizáró kritérium, amíg az alany együttműködik a szükséges vizsgálatok elvégzésében)
  • A legjobban korrigált látásélesség mindkét szemben rosszabb, mint 20/40
  • 18 éves vagy idősebb
  • Disszociált függőleges eltéréssel diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Foltozás
Eljárás: Foltozás
Az alany 24 órára elzárja a nem domináns szemét.
Kísérleti: Prizma adaptáció
Eljárás: Prizma adaptáció
Az alany 1-2 hétig prizma-adaptáción megy keresztül, megcélozva az elzáródás előtti távolságszöget. • Fresnel prizmát/prizmákat helyeznek fel a páciens szemüvegére a két szem távolságának megfelelő szögben. A vizsgáló belátása szerint, az eltérés nagyságától függően, a prizma(k) kizárólag a nem domináns szem fölé helyezhetők, vagy a 2 szem között feloszthatók valamilyen kombinációban, ami a távolsági exotropia kiegyenlítését eredményezi. Ha a távolságszög olyan mennyiségű prizmát igényel, amely nem replikálható pontosan Fresnel-prizmákkal (pl. 32 PD), akkor a használt prizma mennyiségét a legközelebbi gyakorlati értékre lefelé kerekítéssel határozzák meg a vizsgáló döntése alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százaléka a divergencia túlzott exotrópiájának minősítette át
Időkeret: 2 hét
Azon betegek százalékos aránya, akiknél 2,5 prizma dioptrián belüli távolság- és közeli exotropiát mértek, alternatív prizma- és fedővizsgálaton 24 órás foltozás vagy 7-14 napos fresnel prizma használata után.
2 hét
A résztvevők százaléka szimulált divergencia túlzott exotrópiává minősítette át
Időkeret: 2 hét
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a távolság- és közeli exotrópia mérések több mint 2,5 prizma dioptriával különböznek az alternatív prizma- és fedővizsgálaton 24 órás foltozás vagy 7-14 napos fresnel prizma használata után.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006849

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foltozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel