眼睛遮挡后或棱镜适应后外斜视的评估 (DESDEE)
2025年4月1日 更新者：Matthew Gearinger、University of Rochester
散度过度/模拟散度过度外斜视 (DESDEE)
本研究旨在确定最初诊断为散度过度外斜的受试者的数量和百分比，如果在单眼遮挡（修补）24 小时后或棱镜适应距离角度后进行测试，这些受试者将被重新分类为模拟散度过度外斜。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
-
Rishon LeZion、Central、以色列
- Shamir Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大
- Queen's University
-
-
-
-
-
Hyderabad、印度
- LV Prasad Eye Institute
-
-
-
-
-
Milan、意大利
- University of Milan
-
-
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Harvard University
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14209
- Ross Eye Institute
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据标准诊断为散度过度外斜视（具体参见研究程序）
- 之前没有做过斜视手术
- 能够配合考试（由考官判定）
- 神经正常，斜视除外（多动症和自闭症谱系不作为排除标准，只要受试者能配合进行必要的测试）
- 入组时没有弱视（双眼最佳矫正视力为 20/40 或更好）
- 未满 18 岁。 只要受试者能够配合所需的测试，就没有较低的年龄限制。
- 没有分离性垂直偏差的诊断
排除标准：
- 根据标准标准未诊断出散度过度外斜视（具体请参见研究程序）
- 之前的斜视手术
- 不能配合考试（由考官判定）
- 被诊断患有神经系统疾病（多动症和自闭症谱系不属于排除标准，只要受试者能够配合进行必要的检查即可）
- 单眼最佳矫正视力低于 20/40
- 18岁或以上
- 诊断为分离性垂直偏差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：打补丁
|
受试者将遮挡非优势眼 24 小时。
|
|
实验性的：棱镜适配
|
受试者将针对遮挡前的距离角度进行棱镜适应 1-2 周。
• 菲涅耳棱镜将应用于患者的眼镜，等于两只眼睛之间的距离角。
根据检查者的判断，取决于偏差的大小，棱镜可以单独放置在非优势眼上，或者以某种组合在两只眼睛之间分开，从而导致距离外斜视的均衡。
如果距离角需要的棱镜数量无法用菲涅尔棱镜精确复制（例如 32 PD），则所用棱镜的数量将由审查员自行决定四舍五入到最接近的实际数量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重新归类为散度过度外斜视的参与者百分比
大体时间：2周
|
在遮盖 24 小时或菲涅耳棱镜使用 7-14 天后，在替代棱镜和遮盖测试中远近外斜视测量值在 2.5 棱镜屈光度以内的患者百分比。
|
2周
|
|
重新分类为模拟散度过度外斜视的参与者百分比
大体时间：2周
|
在遮盖 24 小时或菲涅耳棱镜使用 7-14 天后，在交替棱镜和遮盖物测试中远距和近距外斜视测量值相差超过 2.5 棱镜屈光度的患者百分比。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月27日
初级完成 (实际的)
2024年9月18日
研究完成 (实际的)
2024年9月18日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.