Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van exotropie na patching van het oog of na aanpassing van het prisma (DESDEE)

9 februari 2024 bijgewerkt door: Matthew Gearinger, University of Rochester

Divergentie Excess/Gesimuleerde Divergentie Excess Exotropia (DESDEE)

Deze studie is bedoeld om het aantal en het percentage proefpersonen te bepalen dat aanvankelijk werd gediagnosticeerd met divergentie-overmatige exotropie die zou worden geherclassificeerd als gesimuleerde divergentie-overmatige exotropie indien getest na 24 uur monoculaire occlusie (patching) of na prisma-aanpassing voor de afstandshoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
  • Indië
      • Hyderabad, Indië
        • Nog niet aan het werven
        • LV Prasad Eye Institute
        • Contact:
  • Israël
    • Central
      • Rishon LeZion, Central, Israël
  • Italië
      • Milan, Italië
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    • Massachusetts
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
        • Nog niet aan het werven
        • Ross Eye Institute
        • Contact:
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met divergentie overtollige exotropie volgens standaardcriteria (zie Studieprocedures voor details)
  • Geen eerdere strabisme-operatie
  • In staat om mee te werken aan toetsen (door bepaling examinator)
  • Neurologisch normaal behalve strabisme (ADHD en autismespectrum zijn geen uitsluitingscriteria zolang de proefpersoon kan meewerken aan de noodzakelijke testen)
  • Niet amblyopisch op het moment van inschrijving (best gecorrigeerde gezichtsscherpte in beide ogen van 20/40 of beter)
  • Onder de 18 jaar. Er is geen lagere leeftijdsgrens zolang de proefpersoon kan meewerken aan de vereiste testen.
  • Geen diagnose van gedissocieerde verticale afwijking

Uitsluitingscriteria:

  • Geen diagnose van divergentie overtollige exotropie volgens standaardcriteria (zie Studieprocedures voor details)
  • Eerdere strabismus-operatie
  • Kan niet meewerken aan toetsing (door bepaling examinator)
  • Gediagnosticeerd met een neurologische aandoening (ADHD en autismespectrum zijn geen uitsluitingscriteria zolang de proefpersoon kan meewerken aan noodzakelijke tests)
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte in beide ogen slechter dan 20/40
  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met gedissocieerde verticale afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patchen
Procedure: Patchen
Het onderwerp sluit het niet-dominante oog gedurende 24 uur af.
Experimenteel: Prisma aanpassing
Procedure: Prisma aanpassing
Het onderwerp ondergaat gedurende 1-2 weken een prisma-aanpassing gericht op de pre-occlusie-afstandshoek. • Fresnel-prisma's worden op de bril van de patiënt aangebracht, waarbij de afstandshoek tussen de twee ogen gelijk is. Naar goeddunken van de onderzoeker, afhankelijk van de grootte van de afwijking, kunnen de prisma's uitsluitend over het niet-dominante oog worden geplaatst, of in een bepaalde combinatie worden gesplitst tussen de 2 ogen, wat resulteert in egalisatie van de exotropie op afstand. Als de afstandshoek een hoeveelheid prisma vereist die niet exact kan worden gerepliceerd met Fresnel-prisma's (bijv. 32 PD), wordt de gebruikte hoeveelheid prisma bepaald door naar beneden af ​​te ronden naar het dichtstbijzijnde praktische bedrag naar goeddunken van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers opnieuw geclassificeerd als exotropie met divergentie
Tijdsspanne: 2 weken
Percentage patiënten met afstandsmetingen en bijna-exotropiemetingen binnen 2,5 prismadioptrie bij afwisselend prisma- en afdekkingstest na 24 uur patchen of 7-14 dagen gebruik van fresnelprisma's.
2 weken
Percentage deelnemers opnieuw geclassificeerd als gesimuleerde exotropie met divergentie
Tijdsspanne: 2 weken
Percentage patiënten met afstands- en bijna-exotropiemetingen die meer dan 2,5 prismadioptrieën verschillen bij tests met wisselend prisma en afdekking na 24 uur patchen of 7-14 dagen gebruik van fresnelprisma's.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006849

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patchen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren