Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af eksotropi efter lapning af øjet eller efter prismetilpasning (DESDEE)

1. april 2025 opdateret af: Matthew Gearinger, University of Rochester

Divergensoverskud/simuleret divergensoverskudseksotropi (DESDEE)

Denne undersøgelse har til hensigt at bestemme antallet og procenten af ​​forsøgspersoner, der oprindeligt blev diagnosticeret med divergensoverskydende eksotropi, som ville blive omklassificeret som simuleret overskydende divergenseksotropi, hvis de testes efter 24 timers monokulær okklusion (patching) eller efter prismetilpasning til afstandsvinklen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Queen's University
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard University
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
        • Ross Eye Institute
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
  • Indien
      • Hyderabad, Indien
        • LV Prasad Eye Institute
  • Israel
    • Central
      • Rishon LeZion, Central, Israel
        • Shamir Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien
        • University of Milan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med divergens overskydende exotropi i henhold til standardkriterier (se undersøgelsesprocedurer for detaljer)
  • Ingen tidligere strabismus-operation
  • Kan samarbejde med testning (ved eksaminatorbestemmelse)
  • Neurologisk normal bortset fra skelning (ADHD og autismespektrum er ikke eksklusionskriterier, så længe forsøgspersonen kan samarbejde om nødvendig test)
  • Ikke amblyopisk på tilmeldingstidspunktet (bedst korrigeret synsstyrke i begge øjne på 20/40 eller bedre)
  • Under 18 år. Der er ingen nedre aldersgrænse, så længe forsøgspersonen kan samarbejde om den nødvendige test.
  • Ingen diagnose af dissocieret vertikal afvigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose af divergens overskydende exotropi i henhold til standardkriterier (se undersøgelsesprocedurer for detaljer)
  • Tidligere strabismus-operation
  • Ude af stand til at samarbejde med testning (ved eksaminatorbestemmelse)
  • Diagnosticeret med en neurologisk lidelse (ADHD og autismespektrum er ikke eksklusionskriterier, så længe forsøgspersonen kan samarbejde om nødvendig test)
  • Bedst korrigeret synsstyrke i begge øjne dårligere end 20/40
  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med dissocieret vertikal afvigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patching
Procedure: Patching
Individet vil okkludere det ikke-dominante øje i 24 timer.
Eksperimentel: Prisme tilpasning
Procedure: Prisme tilpasning
Forsøgspersonen vil gennemgå prismetilpasning rettet mod afstandsvinklen før okklusion i 1-2 uger. • Fresnelprisme(r) påføres patientens briller svarende til afstandsvinklen mellem de to øjne. Efter eksaminatorens skøn afhængig af størrelsen af ​​afvigelsen, kan prismen(e) placeres udelukkende over det ikke-dominante øje, eller opdeles mellem de 2 øjne i en eller anden kombination, som resulterer i udligning af afstanden exotropia. Hvis afstandsvinklen kræver en prismemængde, der ikke kan replikeres nøjagtigt med Fresnel-prismer (f.eks. 32 PD), vil mængden af ​​anvendt prisme blive bestemt ved at runde ned til nærmeste praktiske mængde efter eksaminatorens skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere omklassificeret som divergens overskydende exotropi
Tidsramme: 2 uger
Procentdel af patienter med målinger af afstand og nær exotropi inden for 2,5 prismedioptrier på alternativ prisme- og dækningstest efter 24 timers patching eller 7-14 dages brug af fresnelprisme.
2 uger
Procentdel af deltagere omklassificeret som simuleret divergensoverskydende exotropi
Tidsramme: 2 uger
Procentdel af patienter med målinger på afstand og nær exotropi, der adskiller sig med mere end 2,5 prismedioptrier på alternativ prisme- og dækningstest efter 24 timers patching eller 7-14 dages brug af fresnelprisme.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006849

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksotropi

Kliniske forsøg med Patching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner