Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksotropian arviointi silmän paikannuksen tai prisman mukauttamisen jälkeen (DESDEE)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Matthew Gearinger, University of Rochester

Divergence Excess / Simulated Divergence Exotropia (DESDEE)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää niiden henkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on alun perin diagnosoitu divergenssiylimääräinen eksotropia, joka luokiteltaisiin uudelleen simuloiduksi divergenssiylimääräiseksi eksotropiaksi, jos se testattaisiin 24 tunnin monokulaarisen tukkeutumisen (paikannuksen) jälkeen tai prisman mukauttamisen jälkeen etäisyyskulmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Hyderabad, Intia
        • LV Prasad Eye Institute
  • Israel
    • Central
      • Rishon LeZion, Central, Israel
        • Shamir Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia
        • University of Milan
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Queen's University
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard University
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
        • Ross Eye Institute
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu eroavaisuudeksi liiallinen eksotropia standardikriteerien mukaisesti (katso tutkimusmenettelyt tarkemmat tiedot)
  • Ei aikaisempaa strabismusleikkausta
  • Pystyy toimimaan yhteistyössä testauksen kanssa (tarkastajan päätöksellä)
  • Neurologisesti normaali karsastusta lukuun ottamatta (ADHD ja autismikirje eivät ole poissulkemiskriteereitä niin kauan kuin koehenkilö voi tehdä yhteistyötä tarvittavien testien suorittamiseksi)
  • Ei amblyopia ilmoittautumishetkellä (paras korjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä 20/40 tai parempi)
  • Alle 18-vuotiaat. Alempaa ikärajaa ei ole, kunhan koehenkilö voi tehdä yhteistyötä vaadittujen testien suorittamiseksi.
  • Dissosioituneen pystypoikkeaman diagnoosia ei ole tehty

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnoosia ylimääräisen eksotropian erosta vakiokriteerien mukaan (katso tutkimusmenettelyt tarkemmat tiedot)
  • Aikaisempi strabismusleikkaus
  • Ei pysty yhteistyöhön testauksen kanssa (tarkastajan päätöksellä)
  • Diagnosoitu neurologinen häiriö (ADHD ja autismikirje eivät ole poissulkemiskriteereitä, kunhan koehenkilö voi tehdä yhteistyötä tarvittavien testien suorittamiseksi)
  • Paras korjattu näöntarkkuus kummassakin silmässä huonompi kuin 20/40
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Diagnosoitu erotettu pystypoikkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikkaus
Menettely: Paikkaus
Kohde sulkee ei-dominoivan silmän 24 tunniksi.
Kokeellinen: Prisman mukauttaminen
Menettely: Prisman mukauttaminen
Kohdeelle tehdään prisma-adaptaatio, joka kohdistuu okkluusiota edeltävään etäisyyskulmaan 1-2 viikon ajan. • Fresnel-prismat asetetaan potilaan silmälaseihin, jotka ovat yhtä suuria kuin kahden silmän välinen etäisyyskulma. Tarkastajan harkinnan mukaan poikkeaman koosta riippuen prismat voidaan sijoittaa yksinomaan ei-dominoivan silmän päälle tai jakaa kahden silmän välillä jossain yhdistelmässä, mikä johtaa etäisyyden eksotropian tasaamiseen. Jos etäisyyskulma vaatii prisman määrää, jota ei voida tarkasti replikoida Fresnel-prismoilla (esim. 32 PD), käytetyn prisman määrä määritetään pyöristämällä alaspäin lähimpään käytännölliseen määrään tutkijan harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista luokitteli uudelleen eroavaisuudeksi liiallisen eksotropian
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on etäisyys- ja lähellä eksotropiamittauksia 2,5 prisman diopterin sisällä vaihtoehtoisella prisma- ja kansitestauksella 24 tunnin paikannuksen tai 7–14 päivän Fresnel-prisman käytön jälkeen.
2 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista luokiteltiin uudelleen simuloiduksi eroavaisuudeksi ylimääräiseksi eksotropiaksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden etäisyys- ja lähellä eksotropiamittaukset poikkeavat yli 2,5 prismadioptria vaihtoehtoisessa prisma- ja kansitestauksessa 24 tunnin paikannuksen tai 7–14 päivän Fresnel-prisman käytön jälkeen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006849

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa