안구 가림 후 또는 프리즘 적응 후 외사시의 평가 (DESDEE)
2025년 4월 1일 업데이트: Matthew Gearinger, University of Rochester
발산과다/모의 발산과외사시(DESDEE)
이 연구는 24시간의 단안 폐색(패칭) 후 또는 거리 각도에 대한 프리즘 적응 후에 테스트할 경우 모의 발산 과잉 외사시로 재분류될 초기에 발산 과잉 외사시로 진단된 피험자의 수와 백분율을 결정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14209
- Ross Eye Institute
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
-
-
Central
-
Rishon LeZion, Central, 이스라엘
- Shamir Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, 이탈리아
- University of Milan
-
-
-
-
-
Hyderabad, 인도
- LV Prasad Eye Institute
-
-
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다
- Queen's University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준 기준에 따라 발산 과잉 외사시로 진단됨(자세한 내용은 연구 절차 참조)
- 사전 사시 수술 없음
- 검사 협조 가능자(심사관 판단에 따름)
- 사시를 제외하고는 신경학적으로 정상(ADHD 및 자폐 스펙트럼은 피험자가 필요한 검사에 협조할 수 있는 한 제외 기준이 아님)
- 등록 당시 약시가 아님(양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40 이상)
- 18세 미만. 피험자가 필요한 테스트에 협력할 수 있는 한 더 낮은 연령 제한은 없습니다.
- 해리된 수직 편차의 진단 없음
제외 기준:
- 표준 기준에 따른 발산 과잉 외사시의 진단 없음(자세한 내용은 연구 절차 참조)
- 이전 사시 수술
- 검사 협조 불가(심사관 판단에 따름)
- 신경학적 장애로 진단된 경우(ADHD 및 자폐 스펙트럼은 피험자가 필요한 검사에 협조할 수 있는 한 제외 기준이 아닙니다.)
- 양쪽 눈의 최고 교정 시력이 20/40보다 나쁨
- 18세 이상
- 해리된 수직 편차로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 패칭
|
대상자는 24시간 동안 우세하지 않은 눈을 가릴 것입니다.
|
|
실험적: 프리즘 적응
|
피험자는 1-2주 동안 교합 전 거리 각도를 목표로 하는 프리즘 적응을 받게 됩니다.
• 프레넬 프리즘은 환자의 안경에 두 눈 사이의 거리 각도와 동일하게 적용됩니다.
편차의 크기에 따라 검사관의 재량에 따라 프리즘은 주로 비우세 눈에만 배치하거나 두 눈 사이에 분할하여 원거리 외사시를 균등화할 수 있습니다.
거리 각도가 Fresnel 프리즘으로 정확히 복제할 수 없는 프리즘의 양을 요구하는 경우(예: 32PD), 사용되는 프리즘의 양은 심사관의 재량에 따라 가장 가까운 실용적인 양으로 내림하여 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발산 과잉 외사시로 재분류된 참가자 비율
기간: 이주
|
패치 적용 24시간 후 또는 프레넬 프리즘 사용 7-14일 후 대체 프리즘 및 커버 테스트에서 2.5프리즘 디옵터 이내의 원거리 및 근외사시 측정값을 가진 환자의 비율.
|
이주
|
|
모의 발산 과잉 외사시로 재분류된 참가자 비율
기간: 이주
|
패치 적용 24시간 후 또는 프레넬 프리즘 사용 7-14일 후 대체 프리즘 및 커버 테스트에서 원거리 및 근외사시 측정값이 2.5 프리즘 디옵터 이상 차이가 나는 환자의 비율.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .