中国の南京市における出産前女性のためのグループベースのPFMTプログラムの開発と実現可能性テスト

この研究は、妊婦を対象としたグループベースの骨盤底筋トレーニング (PFMT) プログラムの実用性を共同設計し、評価することを目的としています。

PFMT は腹圧性尿失禁やその他のタイプの尿失禁 (UI) の第一選択治療として推奨されていますが、人的資源と財政的支援が不足しているため、多くの国で十分に実施されていませんでした。 追加料金を払って病院で一般的に行われる個別のPFMT監督と比較して、グループでPFMTを実施することでより多くの女性を助けることができます。 したがって、この研究は、グループベースの PFMT プログラムの実現可能性を共同設計し、調査することです。

最初のフェーズは、グループベースの PFMT プログラムを共同設計することです。このフェーズには関係者が関与します。 関係者開発グループは、UI の有無にかかわらず、医療専門家と妊婦の両方を目的的にサンプリングします。 関係者開発グループのメンバーには、主任研究者、UI のない妊婦 2 名、UI の既往歴のある妊婦 2 名、助産師 2 名 (助産師のうち 1 名は主任研究者のトレーニング セッションの実施を支援します)、理学療法士 2 名が含まれます。 グループ会議のデータは同意後にデジタル音声で記録され、会議中にメモが取られます。 データは、グループベースの PFMT プログラムの内容と実施方法、および潜在的な障壁と推進者を特定するために分析されます。

第 2 段階は、グループベースの PFMT プログラム (ランダム化対照実行可能性研究) の実施と評価です。参加者はランダム化され、介入グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 対照群は病院で標準治療を受けます。 介入グループは監視付きグループベースの PFMT を受けます。 この介入では、参加者にグループで PFMT を行うように指導します。 この介入は、女性が自分の骨盤底筋を特定し、骨盤底筋を正しく収縮させる方法を指導するのに役立ちます (介入の詳細は、このプロジェクトのフェーズ 1 で議論および決定されます)。 中核となるアウトカム指標には、研究で一般的に使用され、妊婦に対する PFMT 介入の有効性を評価できる自己申告 UI と、ICIQ-SF (検証済みのアンケート) によって評価できる UI 重症度が含まれる可能性があります。尿喪失の重症度と生活の質への影響を評価します）。 プログラムへの順守は、グループベースのトレーニングセッションの出席記録と、参加者が演習を行う頻度と期間を自己報告したトレーニング日記の記入状況によって評価できます。 研修日誌は研修終了後に主任研究者に提出されます。