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カルダモンとフェンネルが唾液のpHと抗微生物活性に及ぼす影響

2022年5月22日 更新者:Dr Rabia Arshad、University of Karachi

虫歯は、口腔の健康に関連する最も蔓延している感染症です。 虫歯の予防は世界的に大幅な進歩を遂げていますが、研究によると、虫歯の発生率は増加傾向にあり、あらゆる年齢層が罹患する主要な慢性疾患の1つとなっています。 先進国にとってコスト面で大きな負担となるだけでなく、途上国にとっても負担が増大する。 この病気は主に子供たちと社会経済的下位層に影響を及ぼしているため、この増大する病気に対抗するための実現可能で安価な方法が求められています。

齲蝕は、宿主、病原体、環境の相互作用が関与する多因子疾患です。 虫歯に関係する主な病原体は、ミュータンス連鎖球菌と、ラクトバチルス属、放線菌属、ベイヨネラ属などの非連鎖球菌種です。 これらの口腔微生物は食事に含まれる炭水化物を分解し、副産物として酸を生成します。 生成された酸は歯垢と唾液のpHを低下させ、その結果エナメル質と象牙質の脱灰をもたらし、最終的には空洞や齲蝕の形成を促進します。

口腔の健康維持における唾液の役割は、長年にわたって広範囲に研究されてきました。 唾液の緩衝能力は、口腔のpHを維持することによって歯の脱灰を防ぎ、それによって虫歯のリスクを軽減します。 古来より、お口の健康を維持するために薬用植物やハーブが使われてきました。 最近の研究では、フェンネルシードとカルダモンが唾液と歯垢のpHを調整し、最終的には虫歯を予防するのに重要な役割を果たすことが示されています。

カルダモン (Elettaria cardamomum) は、食品の香料としてだけでなく、さまざまな心臓血管、胃腸、神経の問題の治療にも使用されます。 さらに、その抽出物は、虫歯や口腔カンジダ症を引き起こす主要な病原体に対して抗菌活性を示しています。 最も一般的なのはミュータンス菌と乳酸菌です。

フェンネル (Foeniculum vulgare) は、さまざまな病気の治療に使用される乾燥種子です。 抗炎症作用、抗けいれん作用、鎮痛作用があることで知られており、胃腸炎や消化不良の治療にも広く使用されています。 時が経つにつれ、その殺菌作用や口臭消臭剤として多くのオーラルケア製品に使用されてきました。 研究では、フェンネルがミュータンス連鎖球菌の活性を阻害するだけでなく、唾液のpHを大幅に上昇させるため、抗う蝕原性作用があることが判明しました。

上記の文献を考慮して、この研究は、唾液の pH に対するカルダモンとフェンネルの影響と、私たちの集団内の選択された微生物種に対するそれらの抗菌活性を記録するように設計されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、カルダモンとフェンネルが口腔の pH と口腔の微生物に及ぼす影響を評価するために計画されました。

研究の目的:

  1. カルダモン使用前後の唾液のpH変化を比較するには
  2. フェンネル使用前後の唾液のpH変化を比較するには
  3. フェンネルとカルダモンの使用後の患者の唾液のpH変化を比較する
  4. 口腔病原菌(S. mutans および Lactobacillus)に対するカルダモン抽出物の効果を評価するため
  5. 口腔病原菌に対するフェンネル抽出物の効果を評価するには
  6. 口腔病原菌に対するカルダモンとフェンネル抽出物の効果を比較する。

研究デザイン:

ランダム化臨床試験

包含基準:

  1. 個人を完全に歯状にする
  2. 18歳以上の男性および女性患者
  3. 局所フッ化物療法、その他の化学療法、抗生物質、および唾液機能または唾液のpHに影響を与える薬剤を受けていない人
  4. 全身疾患を患っていない/唾液分泌に影響を与える薬剤を服用していない人(14)。

方法論:

歯科検診または歯科処置のために歯科施設を訪れた患者は、書面によるインフォームドコンセントの後、研究に登録されます。 1時間はただの水以外は何も経口摂取しないよう求められる。 1 時間後、最初に対照として唾液サンプルを提供することが求められます (対照唾液サンプル)。 提供された唾液サンプルの pH は、携帯用デジタル pH メーターを使用して測定されます。

その後、ランダムにグループ A に分けられ、最低 25 名の患者にカルダモン (1 ポッド) が投与されます。 2 番目のグループであるグループ B には、研究者の監督の下でフェンネル (小さじ半分、1.3 グラム) が与えられ、10 分間噛まれます。 唾液は再び清潔な容器に収集され、pH が評価されます。

研究の第 2 部では、10 グラムのフルーツパウダーを使用して抽出物を調製し、70% メタノール (100 ml) に 3 日間保存し、その後濾過して適切に保管します。 細菌は、必要な寒天上で対照唾液サンプルから増殖されます。 微小病理学的技術と専門知識を用いて、抽出物を寒天に適用し、寒天ウェル拡散法を用いて、接種された寒天プレート上の阻害ゾーンをミリメートル単位で測定します。 対照としての標準株はDDRL Labから入手されます。 陽性対照には、錠剤シプロフロキサシンが使用されます。 (12)。

収集されたデータは、SPSS 26 を使用して統計的に評価されます。 数値の場合は平均と標準偏差が、カテゴリ値の場合はパーセンテージが計算されます。 対応のある T 検定の前後を比較し、2 つの治療法を比較するには、学生の T 検定が適用されます。 0.05 以上の値は有意とみなされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75500
        • Altamash institute of dental medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 個人を完全に歯状にする
  2. 18歳以上の男性および女性患者
  3. 局所フッ化物療法、その他の化学療法、抗生物質、および唾液機能または唾液のpHに影響を与える薬剤を受けていない人
  4. 全身疾患を患っておらず、唾液分泌に影響を与える薬を服用していない人

除外基準:

  1. 全身疾患を患っている患者さん
  2. phに影響を与える可能性のある薬剤を服用している患者。唾液の
  3. 18歳未満の患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カルダモングループ
まず唾液のpHがチェックされ、次にカルダモンを噛む必要があり、15分後に再びpHがチェックされます
カルダモンは、食品の香料としてだけでなく、さまざまな心臓血管、胃腸、神経の問題の治療にも使用されています。
他の名前:
  • エレッタリア カルダモン
実験的:フェンネルグループ
まず唾液のpHがチェックされ、次にフェンネルを噛む必要があり、15分後に再びpHがチェックされます。
フェンネルは、抗炎症作用、抗けいれん作用、鎮痛作用があることで知られており、胃腸炎や消化不良の治療にも広く使用されています。
他の名前:
  • フォエニキュラム・ウルガレ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液のpH
時間枠:1ヶ月
カルダモンとフェンネルを噛む前後で pH の変化が観察されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗菌活性
時間枠:1ヶ月
一般的な口腔病原体の抗菌活性は、in vitro で評価されます。 調製した抽出物を寒天プレート上で増殖させた口腔内細菌(ミュータンス連鎖球菌および乳酸菌)に塗布します。 インキュベーション後、寒天ウェル拡散法により、接種した寒天プレート上の測定スケールを使用して、阻害ゾーンをミリメートル単位で測定します。 収集された測定値は、ミリメートル単位で最大阻止ゾーンについて評価されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:RABIA ARSHAD, Ph.D、ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月28日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月16日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月22日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AIDM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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