- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05245019
A kardamom és az édeskömény hatása a nyál pH-jára és az antimikrobiális aktivitásra
A fogszuvasodás a szájhigiéniával kapcsolatos legelterjedtebb fertőző betegség. Bár világszerte jelentős előrelépés történt a fogszuvasodás megelőzésében, a tanulmányok azt mutatják, hogy előfordulása egyre növekszik, így az egyik legfontosabb krónikus betegség, amely minden korcsoportot érint. Nemcsak a fejlett országokra nehezedik a költségek tekintetében, hanem a fejlődő országokra is egyre nagyobb terhet ró. Nagymértékben érinti a gyermekeket és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági csoportokat, ezért megvalósítható és olcsó módszereket követelnek meg e növekvő betegség leküzdésére.
A fogszuvasodás egy többtényezős betegség, amely a gazdaszervezet, a kórokozó és a környezet kölcsönhatásával jár. A fogszuvasodás elsődleges etiológiai ágense a Streptococcus mutans és a nem streptococcus fajok, mint például a Lactobacillus, Actinomyces és Veillonella fajok. Ezek a szájüregi mikrobák lebontják a táplálék szénhidráttartalmát, és melléktermékként savakat termelnek. A keletkező savak csökkentik a lepedék és a nyál pH-értékét, ami a zománc és a dentin demineralizációját eredményezi, végül fokozza az üregek vagy fogszuvasodás kialakulását.
A nyálnak a száj egészségének megőrzésében betöltött szerepét az idők során alaposan tanulmányozták. A nyál pufferkapacitása megakadályozza a fogak demineralizálódását azáltal, hogy fenntartja a szájüreg pH-ját, ezáltal csökkenti a fogszuvasodás kockázatát. A gyógynövényeket és gyógynövényeket ősidők óta használták a száj egészségének megőrzésére. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy az édesköménymag és a kardamom jelentős szerepet játszik a nyál és a lepedék pH-értékének szabályozásában, és végső soron a fogszuvasodás megelőzésében.
A kardamomot (Elettaria cardamomum) ízesítőként használják élelmiszerekben, valamint különféle szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri és idegrendszeri problémák kezelésére. Ezenkívül kivonatai antimikrobiális hatást mutattak a fogszuvasodást és a szájüregi candidiasist okozó fő kórokozókkal szemben. A leggyakoribbak a S. mutans és a Lactobacillus.
Az édeskömény (Foeniculum vulgare) egy száraz mag, amelyet különféle betegségek kezelésére használnak. Gyulladáscsökkentő, görcsoldó és fájdalomcsillapító tulajdonságairól ismert, széles körben használják gyomor-bélhurut és emésztési zavarok kezelésére is. Az idők során számos szájápoló termékben használták fertőtlenítő tulajdonságai miatt, és önmagában is leheletfrissítőként. Tanulmányok kimutatták, hogy az édeskömény nemcsak a Streptococcus Mutans aktivitását gátolja, hanem a nyál pH-értékének jelentős emelkedését is okozza, így a cariogenic aktivitást mutatja.
Tekintettel a fenti irodalomra, ez a tanulmány a kardamom és az édeskömény nyál pH-értékére gyakorolt hatását, valamint populációnkban kiválasztott mikrobafajokra gyakorolt antimikrobiális aktivitását kívánta rögzíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kardamom és az édeskömény szájüregi pH-ra és a szájüreg mikrobáira gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A TANULMÁNY CÉLKITŰZÉSEI:
- A nyál pH-változásának összehasonlítása a kardamom használata előtt és után
- A nyál pH-változásának összehasonlítása édeskömény használata előtt és után
- Az édeskömény és kardamom használata utáni pH-változások összehasonlítása a betegek nyálában
- A kardamom kivonat orális kórokozókra (S. mutans és Lactobacillus) gyakorolt hatásának értékelése
- Az édesköménykivonat orális kórokozókra gyakorolt hatásának értékelése
- A kardamom és édeskömény kivonat szájüregi kórokozókra gyakorolt hatásának összehasonlítása.
DIZÁJNT TANULNI:
Randomizált klinikai vizsgálat
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Teljesen fogazott egyedek
- Férfi és női betegek ≥ 18 év
- Olyan személyek, akik nem részesülnek helyi fluorid kezelésben, egyéb kemoterápiás eljárásokban, antibiotikumokban és a nyálműködést vagy a nyál pH-ját befolyásoló gyógyszerekben
- Olyan személyek, akik nem szenvednek semmilyen szisztémás betegségben/ nem szednek olyan gyógyszert, amely befolyásolja a nyálkiválasztást (14).
MÓDSZERTAN:
A vizsgálatba a fogorvosi rendelőbe fogászati szűrésre vagy fogászati beavatkozásra érkező betegek írásos beleegyezését követően kerülnek be. Arra kérik őket, hogy egy órán keresztül ne vegyenek be semmit szájon át, kivéve a tiszta vizet. Egy óra elteltével először nyálmintákat kell adniuk kontrollként (kontroll nyálmintákat). A pH-t a mellékelt nyálmintákból egy hordozható digitális pH-mérővel mérik.
Ezt követően a legalább 25 beteget véletlenszerűen A csoportokra osztva kardamomot kapnak (egy hüvely). A második csoport, a B csoport édesköményt kap (fél teáskanál teli, 1,3 gramm) 10 percig rágni a kutató felügyelete mellett. A nyálat ismét tiszta edényekbe kell gyűjteni, és meg kell mérni a pH-t.
A vizsgálat második részében a kivonatot tíz gramm gyümölcsporból készítik, amelyet 70%-os metanolban (100 ml) 3 napig kell tartani, majd szűrés és megfelelő tárolás követi. A kontroll nyálmintákból baktériumokat szaporítanak a szükséges agaron. Mikropatológiai technikákkal és szakértelemmel a kivonatot felvisszük az agarra, és a gátlási zónát milliméterben mérjük beoltott agarlemezeken agar-lyuk diffúziós módszerrel. A kontrollként használt standard törzseket a DDRL Lab-tól veszik. Pozitív kontrollként Ciprofloxacin tablettát kell használni. (12).
Az összegyűjtött adatokat statisztikailag értékeljük az SPSS 26 segítségével. Számszerű értékek esetén az átlag szórással, a kategorikus értékeknél pedig a százalékos értékek kerülnek kiszámításra. A páros T-teszt előtti és utáni összehasonlításhoz, valamint a két kezelés összehasonlításához a hallgatók T-tesztjét alkalmazzuk. A 0,05-tel egyenlő és nagyobb érték szignifikánsnak minősül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogazott egyedek
- Férfi és női betegek ≥ 18 év
- Olyan személyek, akik nem részesülnek helyi fluorid kezelésben, egyéb kemoterápiás eljárásokban, antibiotikumok kezelésében és a nyálműködést vagy a nyál pH-ját befolyásoló gyógyszerekben
- Olyan személyek, akik nem szenvednek semmilyen szisztémás betegségben/ nem szednek olyan gyógyszert, amely befolyásolja a nyálkiválasztást
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekben szenvedő betegek
- A ph-t befolyásoló gyógyszereket szedő betegek. a nyáltól
- 18 évnél fiatalabb betegek -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kardamom csoport
először a nyál pH-ját kell ellenőrizni, majd rágni kell a kardamomot, majd 15 perc múlva újra ellenőrizni kell a pH-t
|
A kardamomot ízesítőként használják élelmiszerekben, valamint különféle szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri és idegrendszeri problémák kezelésére
Más nevek:
|
Kísérleti: édeskömény csoport
először ellenőrizni kell a nyál pH-értékét, majd meg kell rágni az édesköményt, és 15 perc múlva ismét ellenőrizni kell a pH-t
|
Az édeskömény gyulladáscsökkentő, görcsoldó és fájdalomcsillapító tulajdonságairól ismert, széles körben alkalmazzák gyomor-bélhurut és emésztési zavarok kezelésére is.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyál pH-ja
Időkeret: 1 hónap
|
A pH változása a kardamom és édeskömény rágása előtt és után is megfigyelhető
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
antimikrobiális aktivitás
Időkeret: 1 hónap
|
A gyakori orális kórokozók antimikrobiális aktivitását in vitro értékelik.
Az elkészített kivonatot agarlemezeken nevelt szájbaktériumokra (Streptococcus mutans és Lactobacillus) visszük fel.
Az inkubálás után a gátlási zónát milliméterben mérjük egy mérési skálával beoltott agarlemezeken az agarlyuk diffúziós módszerével.
az összegyűjtött méréseket a maximális gátlási zóna tekintetében értékelik milliméterben.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIDM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .